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嘉峪檢測網 2024-09-05 17:56
【問】請問化學原料藥在同時獲得批準文號和原料藥登記號的情況下,原料藥的標簽中是否需要同時注明,還是只用注明原料藥登記號。
【答】關于您咨詢的問題,經核實回復如下:根據《藥品說明書和標簽管理規定》第二十條,原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。同時有原料藥登記號的,可增加標示原料藥登記號。
來源:北京市藥品監督管理局