Penumbra在Vascular Annual Meeting (VAM) 2024會議上公布一項關于Indigo的臨床研究（STRIDE），研究結果也發布在《Journal of Vascular Surgery》期刊上。研究顯示Indigo具有高安全有效的，可以實現高肢體挽救率并提高生活質量。

STRIDE是一項多中心、前瞻性、單臂、觀察性研究，在歐美的16個中心招募了119名患者。

具體研究數據

365天時目標肢體挽救率為88.5%，死亡率為12%

從基線到1年隨訪，通過VascuQoL-6問卷測量的生活質量（QoL）的總體改善。

PI評價

“最新的 STRIDE研究數據繼續證明，使用Indigo來解決 LE-ALI 問題取得了優異的結果，包括高目標保肢率和生活質量。這些數據很有希望，因為它強調了持續抽吸清除血栓的顯著收益，應被視為LE-ALI的一線治療方法。”

---Thomas Maldonado   New York University

Indigo

Indigo于2014年推出，旨在清除外周血管中動脈和靜脈的血栓，并用于治療肺栓塞。

 Indigo利用 Penumbra ENGINE抽吸源，能夠向導管提供近乎純凈、連續的真空（-98.2 kPa真空抽吸壓力），從而能夠去除各種尺寸血管中的血栓。帶Lightning抽吸導管的Indigo是一種由Penumbra ENGINE 提供動力的計算機輔助真空血栓切除系統。

其最新一代 Indigo---Lightning Flash 2.0已于今年上半年獲FDA批準上市，適用于清除靜脈血栓和治療肺栓塞（PE）。這款產品是搭載

Lightning Flash 2.0是Penumbra之前開發上一代計算機輔助真空血栓切除術（CAVT）技術Lightning Flash 的升級版本。

Lightning Flash 2.0相比Lightning Flash做了一些技術上升級：

算法

Lightning Flash 2.0具有更先進的Lightning Flash算法，旨在提高速度和對血栓和血流的敏感性。這些新進展與Penumbra的新型導管技術相結合，使醫生能夠更好地駕馭身體復雜的解剖結構，并提供高功率的血栓清除功能，盡可能減少血液損失。

視聽反饋

Lightning Flash 2.0具有精簡的視聽反饋，使醫生能夠更好地了解手術過程中導管尖端發生的情況。這種增強的反饋回路為醫生帶來了更直觀的血栓清除體驗。

這兩大升級讓Lightning Flash 2.0具備更高的效率和靈敏度，從而增強靜脈血栓的清除和肺栓塞的治療。

Lightning Flash 2.0是 Indigo System with Lightning產品組合的一部分。

Penumbra

Penumbra是一家專注于創新療法的全球醫療保健公司。Penumbra設計、開發、制造和銷售新產品，擁有廣泛的產品組合，可應對具有挑戰性的醫療條件。