BellaSeno公布一項關于組織再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的中期臨床研究數據，顯示出優異臨床效果。

目前BellaSeno已經41名患者接受PCL BREAST SCAFFOLD治療（5個骨支架，36個乳房或胸脯支架）。本次公布研究數據，來自于10名乳房支架患者和5名胸肌患者的一年期隨訪數據。

具體數據

* 研究證實PCL BREAST SCAFFOLD具有良好安全性。未觀察到包膜攣縮、鈣化、油囊腫、感染、組織壞死或傷口愈合問題等重大并發癥。

* 無需移除或更換支架，術后6個月，所有患者均未出現產品相關并發癥。

PI評價

“所有患者在六個月至兩年的隨訪中都取得了持續良好的結果。我們對這一進展感到興奮，并將在今年年底為科學界發表詳細的一年期中期分析。”

---Owen Ung

高管評價

“經過這一有利的中期分析，我們現在可以很好地開始我們的關鍵臨床研究，以獲得我們的乳房支架在歐洲和美國的全面監管批準。我們很高興我們的可吸收支架不僅符合預期的安全標準，而且還顯示出患者生活質量的改善。”

---Mohit Chhaya  BellaSeno首席執行官

乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，據2020年全球癌癥統計報告顯示，女性乳腺癌已超過肺癌成為最常見的惡性腫瘤，其發病和死亡均位居女性惡性腫瘤的首位；2020年全球女性乳腺癌估計新發病例226.14萬例，占所有女性惡性腫瘤新發病例的25.84%；死亡病例68.50萬例，占所有女性惡性腫瘤死亡病例的15.56%。

乳腺癌主要通過外科手術再輔助化療（放療）進行治療。其中很大一部分患者需要進行全乳切除術。當患者進行全乳切除術后，患者不僅要承受身體上疼痛，同時也要忍受外人異樣的目光，很多患者通過乳房重建術來提升自信。

目前常用的乳房重建術主要通過植入硅膠材質的組織擴張器，通過定期去醫院向組織擴張器內注入生理鹽水，待形成足夠的腔隙后，再將組織擴張器更換為乳房假體。植入乳房假體依舊存在很多問題，例如膜攣縮、破裂和緊縮。因此患者不得不每10年左右不得不更換假體，這也是像強生等乳房假體公司賺錢標準套路。

如何讓患者真正恢復如初，真正回歸自然成為醫學界攻克目標。BellaSeno開發可再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD，不僅有望讓患者重新擁有完美天然“乳房”，而且 。除了乳房切除患者之外，還可以用于隆胸和乳房翻修手術，讓愛美女性變得更美（擁有完美乳房）。

PCL BREAST SCAFFOLD

PCL BREAST SCAFFOLD是一款完全可吸收的乳房支架，用于乳房重建、隆胸和乳房翻修手術。

圖片

PCL BREAST SCAFFOLD采用BellaSeno專有的仿生設計平臺以及3D打印機技術設計生產。其原材料采用經過臨床研究的PCL，由贏創提供。

圖片

PCL BREAST SCAFFOLD旨在利用通過常規抽脂手術收集的患者自身脂肪來引導自然組織的生長。根據臨床前研究表明：PCL BREAST SCAFFOLD會在2-3年內慢慢被人體吸收，同時患者自身的組織也會同步形成。支架完全吸收后，最終結果是體內沒有異物的自然軟組織，實現完全再生。

PCL BREAST SCAFFOLD優勢

與硅膠植入物相比，植入物的重量減輕了 90% 以上；

不存在破裂的風險；

存在全組織整合（無封裝）；

獨特的正在申請專利的設計允許從任何角度注射脂肪，從而易于使用。

BellaSeno

BellaSeno是一家創新醫療器械公司，其獨特地利用仿生設計平臺、可擴展的增材制造工藝和經過臨床驗證的可吸收聚合物來完全重新構想未來的可吸收植入物。從而使其能夠定制與患者福祉無縫集成的康復解決方案，從而建立卓越醫療保健的新標準。