近日，專注于開發創新青光眼療法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已獲得歐盟CE標志批準，該激光器旨在治療患有原發性開角型青光眼的成年患者。

ViaLase 公司利用尖端的飛秒激光技術與微米級圖像引導系統的結合，成功開發了業界首創的飛秒激光、圖像引導、高精度小梁切開術（FLigHT），也是首個用于治療原發性開角型青光眼（POAG）的飛秒激光技術，這一創新技術標志著青光眼治療領域的里程碑式進步。

此外，ViaLase 宣布已與 Teleon 和 Global Surgical Service 建立戰略性分銷伙伴關系，為其產品在部分歐洲市場的商業化鋪平道路。

公司創始人兼 CEO Tibor Juhasz博士表示：“ViaLase 激光是青光眼介入治療領域的一次重大革新，它能在不需要睜開眼睛的情況下達到手術效果，顯著減少了與傳統侵入性手術相關的并發癥風險。早期臨床數據顯示，FLigHT技術能夠安全且有效地降低眼內壓（IOP）。我們期待與分銷伙伴合作，將這一突破性技術帶給歐洲的醫生和患者。”

首席醫療官 Richard Lewis 醫學博士補充道：“有足夠的證據顯示，早期的非藥物干預可以更有效地控制疾病并保護視力，這對患者至關重要。我對 ViaLase 激光能夠為青光眼治療帶來的全新成像和精確度感到興奮。此外，患者的晶狀體狀態不會影響他們接受 FLigHT 治療的效果，這大幅擴展了治療的適用人群。”

# 原發性開角型青光眼 (POAG) 

POAG 患者前房角外觀正常且是開放的，但小梁網處房水排出系統發生病變，房水流出的阻力增加，從而導致眼壓升高。

病變進展到一定程度時，患者出現視力模糊、眼脹和頭痛等癥狀。

當眼壓波動較大、眼壓水平較高時，可能出現鼻根部疼痛、虹視和霧視。

病變進行到了晚期時，出現行動不便和夜盲等現象。

因此，ViaLase 激光技術擁有廣闊的市場前景，將為全球數以億計的青光眼患者提供新的治療選擇。

# ViaLase Laser飛秒激光系統

ViaLase 激光旨在結合飛秒激光技術的精度和微米級圖像引導的準確性，提供一種稱為飛秒激光圖像引導高精度小梁切開術或 FLigHT 無創青光眼治療的技術。 與其他青光眼手術不同，FLigHT 不需要創建瘺管，可能降低相關的并發癥風險。

ViaLase 開發的ViaLase® 激光技術，作為首款用于治療原發性開角型青光眼（POAG）的飛秒激光，代表了眼科治療領域的重大技術突破。

該技術通過非侵入性、非手術的方式，利用飛秒激光精確操作，為青光眼治療提供了一種全新的解決方案。這種創新方法可能會徹底改變現有的治療范式，提高患者的治療效果和生活質量。

ViaLase 公司旗下的另一款產品——ViaLuxe 激光系統，用于實施飛秒激光圖像引導的高精度小梁切開術（FLigHT）。該手術旨在利用飛秒激光和微米級精確的前房角成像技術，通過小梁網無創創建定制的引流通道，從而降低眼壓。

設備共分為四個部分：

ViaLens 患者界面：以非侵入性的方式提供清晰視野，將飛秒激光精確傳輸至小梁網；

ViaVue 房角照相機：顯示所有四個象限的角度結構，為醫生提供全面視角；

ViaLuxe 激光器：精確創建通道，保護鄰近組織不受損害；

ViaLink：通過藍牙連接平板電腦，醫生可實時查看程序數據和診斷信息；

# ViaLase Laser臨床數據

2023年，ViaLase 公司公布了首次使用 ViaLase 技術進行的 FLigHT 無創青光眼治療的 24 個月人體研究安全數據。

在24個月的觀察期內，患者的平均眼壓從基線的22.3±5.5 mmHg降低至14.5±2.6 mmHg，降幅達34.6%。

同年，ViaLase公司第1期 VIA-001試驗結果顯示，在所有隨訪時間點（術后1個月、3個月和6個月）中，平均眼內壓降低了20%、25%和23%。

68%的術眼在6個月時實現了≥20%的眼內壓降低，無需額外青光眼藥物治療。

2023年美國青光眼協會會議上，ViaLase 還展示了另1份為期12個月的研究結果。結果表明治療后平均眼壓顯著降低，且一年后所有患者均無需使用降眼壓藥物，前房角鏡檢查也未發現任何疤痕。

2023年10月， ViaLase 公司宣布已完成第2期 VIA-002 試驗的患者招募。第2期試驗將開展 ViaLase 與選擇性激光小梁成形術（SLT）的比較。

# 最新融資

2024年4月，ViaLase 公司宣布成功完成 4000萬美元（約2.89億人民幣）的C輪融資。本輪融資由新投資者領投，Venture Investors Health Fund、Arboretum Ventures以及KKR旗下眼科投資平臺 Falcon Vision 跟投。此次融資將用于推動ViaLase Laser臨床試驗、注冊和商業化等關鍵里程碑的實現。

# 公司簡介

ViaLase, Inc., 一家位于加利福尼亞州阿利索維耶霍的臨床階段醫療技術公司，專注于革新傳統青光眼治療方法。

ViaLase 顛覆了傳統的青光眼治療模式，引入一個真正的非侵入性的圖像引導飛秒激光治療，提高青光眼患者的護理。