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嘉峪檢測網 2024-08-03 09:38
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer獲得FDA批準上市,這是首個獲準用于經皮冠狀動脈腔內成形術 (PTCA)(一種經皮冠狀動脈介入治療)的灌注球囊。
PI評價
“Ringer Perfusion Balloon Catheter臨床研究表明,大多數易受手術缺血影響的患者對Ringer Perfusion Balloon Catheter止血60秒或更長時間具有良好的耐受性。我們一直在熱切地等待Ringer Perfusion Balloon Catheter的到來,因為其獨特的特性有助于患者安全,并在最復雜的PTCA病例中發展我們的實踐。”
---Kathleen Kearney University of Washington
高管評價
“Ringer Perfusion Balloon Catheter獲FDA批準,標志著Teleflex致力于推進醫療創新和改善患者預后的一項重要成就。我們仔細聆聽介入醫生每天面臨的挑戰,并再次自豪地推出這款革命性的Ringer Perfusion Balloon Catheter,以滿足未滿足的需求。”
---Christopher Buller Teleflex醫療總監
PCI手術已經成為冠心病最主要治療技術,盡管這種手術發生血管穿孔的并發癥概率較低(0.10%-3.0%),但是這個并發癥是PCI最危險并發癥之一。一旦發生可能導致臟壓塞甚至死亡,死亡率高達21.2%。
一旦發生就需要及時處理,可惜現在處理方式非常有限,而且處理效果并非十分有效。目前最常用處理方法就是通過標準球囊導管來控制血管穿孔的出血,但當標準球囊膨脹時,球囊也會阻止血液流過血管。這種血液阻塞會導致心臟病發作(部分心肌死亡)。由于標準氣球會阻礙血液流動,因此只能在短時間內充氣。如果在治療穿孔之前需要對球囊放氣,則穿孔處可能會繼續發生失血。(幾乎陷入一種惡性循環)
臨床上如果要實現永久止血,還可以采用放置覆膜支架或者開胸進行冠脈搭橋(CABG)方式來實現。
可以說以上治療方式實際上都無法滿足真正臨床需求。而Teleflex新上市的螺旋止血球囊---Ringer成為解決PCI手術穿孔有效方法。
Ringer
Ringer是一種快速交換的球囊導管,其工作端有一個獨特的螺旋球囊。當充盈時,這個球囊近似于一個具有大中心灌注腔的空心圓柱體。這些特性允許在長時間充盈期間不中斷血流,持續給心臟供血。
Ringer適用于PCI手術穿孔或冠脈搭橋手術狹窄,醫生希望在球囊充盈期間進行遠端血液灌注,以改善心肌灌注。此外,在PTCA期間,管腔作為輸送二次裝置的通道,為手術創新創造了新的機會。
根據Teleflex介紹Ringer可以持續充盈一小時,不會造成心臟缺血,同時實現穿孔止血。
Teleflex
Teleflex是一家全球醫療技術提供商,旨在改善人們的健康和生活質量。我們運用目的驅動的創新——不懈地尋找未滿足的臨床需求——來造福患者和醫療保健提供者。我們的產品組合多種多樣,在血管通路、介入心臟病學和放射學、麻醉、急救醫學、外科、泌尿學和呼吸系統護理等領域提供解決方案。
來源:MedTF