心航路醫(yī)學(xué)（EnChannel Medical）隆重推出一款96個(gè)電極的網(wǎng)籃型超高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管---LibStar。該標(biāo)測(cè)導(dǎo)管配合心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的DePolar四維心臟導(dǎo)航和標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，既可以標(biāo)測(cè)規(guī)律性心失常，也可以標(biāo)測(cè)復(fù)雜的非規(guī)律性心失常。其超高密度分布的電極可為標(biāo)測(cè)最復(fù)雜的心律失常帶來前所未有的分辨率和準(zhǔn)確性，同時(shí)顯著縮短標(biāo)測(cè)時(shí)間。

房顫是全球最常見的心律失常，影響近4000萬人。房顫是一種進(jìn)行性疾病，隨著時(shí)間的推移會(huì)惡化，并導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如心力衰竭或中風(fēng)。臨床已證明，經(jīng)導(dǎo)管消融是一種安全且有效的治療房顫的方法。 傳統(tǒng)的射頻消融、冷凍消融，以及新興的電脈沖消融技術(shù)都顯示出了顯著的治療效果。然而，與當(dāng)前技術(shù)相比，精準(zhǔn)和個(gè)性化的消融需要更高精度的導(dǎo)管導(dǎo)航技術(shù)和更高密度的電學(xué)標(biāo)測(cè)。

強(qiáng)生公司由于SmartTouch壓力射頻消融導(dǎo)管在臨床廣泛和快速的推廣，在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管領(lǐng)域也取得了主導(dǎo)地位。因此，PentaRay和OctaRay在臨床實(shí)踐中得到了廣泛使用。 雅培和波士頓科學(xué)在他們各自的標(biāo)測(cè)平臺(tái)上也提供了高性能的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。雅培16電極的HDGrid標(biāo)測(cè)導(dǎo)管提供了Omnipolar感知技術(shù)，提高了標(biāo)測(cè)的密度和清晰度。此外，波士頓科學(xué)公司的64電極Orion網(wǎng)籃型標(biāo)測(cè)導(dǎo)管由于其電極數(shù)量多、密度高，性能優(yōu)于其他標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。盡管性能更高，但由于波士頓科學(xué)公司缺乏有效的壓力感知射頻消融導(dǎo)管，這款標(biāo)測(cè)導(dǎo)管尚未在臨床實(shí)踐中占據(jù)主導(dǎo)地位。然而，他們最近推出的革命性的FaraPulse脈沖場(chǎng)消融導(dǎo)管可能會(huì)將波士頓科學(xué)公司的電生理產(chǎn)品組合提升到一個(gè)新的水平。

對(duì)于其他新的電生理參與者來說，變革性消融技術(shù)的出現(xiàn)也帶來了標(biāo)測(cè)技術(shù)革新的機(jī)會(huì)。值得注意的是，心航路醫(yī)學(xué)推出了多種形態(tài)的脈沖場(chǎng)消融導(dǎo)管，包括PFLine、PFBasket和PFBalloon。心航路醫(yī)學(xué)現(xiàn)在推出的LibStar是一款超高密度的網(wǎng)籃標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，能夠讓醫(yī)生更精準(zhǔn)、清晰和快速地定位電位異常。所有導(dǎo)管都已集成到心航路醫(yī)學(xué)的DePolar導(dǎo)航和標(biāo)測(cè)平臺(tái)中，以優(yōu)化心律失常的精準(zhǔn)診斷和個(gè)性化治療。

LibStar設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)

■網(wǎng)籃和電極設(shè)計(jì)

柔性印刷電極能很好的適應(yīng)網(wǎng)籃大小變化，并緊密貼合心肌組織。

96個(gè)電極超高密度排列（電極間距1.5mm，電極面積0.5mm²）能夠提供高空間分辨率，在標(biāo)測(cè)復(fù)雜心律失常時(shí)能夠捕捉到關(guān)鍵的局部電生理細(xì)節(jié)。

獨(dú)特的電極涂層設(shè)計(jì)顯著降低了電極阻抗，增強(qiáng)了信噪比并穩(wěn)定了基線，從而能夠更靈敏、更準(zhǔn)確地記錄低電壓信號(hào)。

可變直徑（3-18 mm）使醫(yī)生能夠動(dòng)態(tài)調(diào)整導(dǎo)管的尺寸，進(jìn)入不同大小的解剖結(jié)構(gòu)，從而提高心臟解剖和標(biāo)測(cè)的準(zhǔn)確性。

■管身和手柄設(shè)計(jì)

桿身直徑8.5F，與市面上 8.5F 固定和可調(diào)彎鞘管兼容；

提供雙向（180°）和單向側(cè)彎兩種型號(hào)；

止血閥防止血凝塊形成；

符合人體工程學(xué)的結(jié)構(gòu)和操縱控制設(shè)計(jì)優(yōu)化在心腔內(nèi)的操作靈活性。

LibStar優(yōu)勢(shì)

一、匠心獨(dú)具的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，安全精準(zhǔn)的標(biāo)測(cè)

■無導(dǎo)頭設(shè)計(jì)

LibStar和Orion導(dǎo)管之間最顯著的區(qū)別在于，LibStar的網(wǎng)籃遠(yuǎn)端采取了無導(dǎo)頭設(shè)計(jì)。這種獨(dú)特的設(shè)計(jì)在臨床實(shí)踐中具有顯著優(yōu)勢(shì)，特別體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：

安全性：在導(dǎo)管進(jìn)入心腔時(shí)，導(dǎo)管遠(yuǎn)端向外彎曲的花鍵擴(kuò)大了頭端與心內(nèi)膜組織的接觸面積。同時(shí)減少了每個(gè)花鍵的局部壓力，無導(dǎo)頭的遠(yuǎn)端設(shè)計(jì)也消除了心房穿孔的可能性。

靈活性和高效性：獨(dú)特的遠(yuǎn)端鉸鏈設(shè)計(jì)使每個(gè)花鍵能夠獨(dú)立變形，同時(shí)保持所有花鍵的外向彎曲。結(jié)合動(dòng)態(tài)的網(wǎng)籃大小調(diào)整，使醫(yī)生能夠最大化與心臟組織接觸的電極數(shù)量。在左心房，能夠以更高的速度和空間采樣率評(píng)估肺靜脈隔離效果。

■超高密度的電極設(shè)計(jì)與布局

LibStar導(dǎo)管擁有96個(gè)電極，是心臟電生理行業(yè)中電極數(shù)量最多的超高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。每個(gè)標(biāo)測(cè)電極長1mm，寬0.5mm，面積為0.5mm²，電極間距為1.5mm（中心到中心），邊到邊距離為0.5mm。該設(shè)計(jì)在臨床應(yīng)用中具備以下優(yōu)勢(shì)：

增強(qiáng)信號(hào)質(zhì)量：LibStar的網(wǎng)籃設(shè)計(jì)比傳統(tǒng)的環(huán)形導(dǎo)管更能穩(wěn)定地與心內(nèi)膜保持接觸，這提高了高質(zhì)量信號(hào)的獲取率，保障了標(biāo)測(cè)的準(zhǔn)確性。電極涂層的應(yīng)用將噪聲水平降低到0.01mV，并保留了整個(gè)頻率范圍內(nèi)（0.5-200 Hz）的心臟電信號(hào)。相比之下，傳統(tǒng)導(dǎo)管的環(huán)形電極會(huì)更容易受到噪聲的影響，并削弱心臟電信號(hào)的低頻成分。

高空間分辨率：面積小且高密度分布的電極能夠在較小空間內(nèi)提供更多的測(cè)量點(diǎn)，獲得更高的空間分辨率和更精確的標(biāo)測(cè)結(jié)果。

提高標(biāo)測(cè)效率：高密度電極在最佳接觸下收集每個(gè)位置的更精確的電生理數(shù)據(jù)，顯著縮短了標(biāo)測(cè)時(shí)間，提高了效率。

■磁電雙定位功能，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)追蹤網(wǎng)籃直徑的變化

LibStar在花鍵的遠(yuǎn)端和近端各自配備了磁傳感器，提供磁導(dǎo)航功能。這與電極的電場(chǎng)導(dǎo)航相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了對(duì)網(wǎng)籃旋轉(zhuǎn)和大小變化進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)跟蹤。這有助于導(dǎo)管操作進(jìn)入狹窄和細(xì)長的結(jié)構(gòu)進(jìn)行解剖建模和標(biāo)測(cè)，確保在復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)中的操作準(zhǔn)確性和標(biāo)測(cè)效率（詳見本文視頻）。

二、多種標(biāo)測(cè)模式隨時(shí)切換，兼顧更快速度和超高清晰度

LibStar可以在手術(shù)過程中隨時(shí)選擇三種集成的標(biāo)測(cè)模式：

接觸式標(biāo)測(cè)：操縱導(dǎo)管，依次接觸心肌組織進(jìn)行心電數(shù)據(jù)采集，用于標(biāo)測(cè)規(guī)律性心失常常和評(píng)估房顫患者的肺靜脈隔離。

非接觸式標(biāo)測(cè)：在一個(gè)位置上進(jìn)行連續(xù)的，全心腔標(biāo)測(cè)，特別適用于復(fù)雜的非規(guī)律性心失常，特別是房顫。

聯(lián)合標(biāo)測(cè)：自動(dòng)收集并分辨接觸和非接觸信號(hào)。通過結(jié)合接觸式標(biāo)測(cè)的局部準(zhǔn)確性和非接觸式標(biāo)測(cè)的全心腔覆蓋，最大化標(biāo)測(cè)的精度和效率。

LibStar的96個(gè)電極采集的是單極電壓，使臨床醫(yī)生能夠在DePolar標(biāo)測(cè)系統(tǒng)上顯示和利用任何組合的單極和雙極信號(hào)。所有標(biāo)測(cè)模式可以根據(jù)臨床需要在手術(shù)過程中隨時(shí)選擇。

三、非接觸式標(biāo)測(cè)：揭示心臟電生理的“源”

心臟電信號(hào)的本源在于心肌細(xì)胞在除極和復(fù)極過程中離子通道的打開和關(guān)閉，引起心肌細(xì)胞跨膜電位的變化，這就是我們所熟知的動(dòng)作電位。動(dòng)作電位涵蓋了細(xì)胞除極和復(fù)極的整個(gè)電生理過程。在除極過程中，鈉離子的移動(dòng)以及在復(fù)極過程中鉀離子的移動(dòng)，產(chǎn)生了細(xì)胞外電場(chǎng)的瞬態(tài)變化。盡管電荷密度不能直接測(cè)量，但可以通過物理模型和數(shù)學(xué)解算得到。電荷密度的聚集也可以間接提供關(guān)于除極波的信息。

單極信號(hào)代表了在每個(gè)電極特定位置采樣的心臟電場(chǎng)。該電場(chǎng)是由整個(gè)組織中的所有瞬態(tài)電荷總和生成的。在每個(gè)電極上，測(cè)量到的電位與電荷總和成正比，而每個(gè)電荷的強(qiáng)度與電極的距離成反比。單極電壓的極性保留了除極波前的方向，但電場(chǎng)的疊加產(chǎn)生了空間平滑效應(yīng)，降低了分辨率。目前的標(biāo)測(cè)技術(shù)傳統(tǒng)上依賴于雙極信號(hào)，其中兩個(gè)緊密間隔的單極信號(hào)被相減，目的是去除遠(yuǎn)場(chǎng)信息并保留局部信息。然而，雙極信號(hào)施加的濾波使得局部信息被過濾，其振幅的大小和極性也取決于兩個(gè)電極相對(duì)于除極波前傳播方向的分布。從產(chǎn)生心臟電場(chǎng)的動(dòng)作電位，到聚集在除極波前的電荷密度，再到單極和雙極信號(hào)的臨床測(cè)量，在“心臟源和信號(hào)金字塔”的每一層級(jí)上信息都會(huì)有所丟失（參見上圖）。只有遵循單極信號(hào)的第一原理，達(dá)到生物電信息的本源---動(dòng)作電位，才能最大限度地保留整個(gè)電生理過程的臨床相關(guān)性。

心航路醫(yī)學(xué)獨(dú)特的專利非接觸標(biāo)測(cè)技術(shù)超越了第一代和第二代非接觸標(biāo)測(cè)技術(shù)（單極電壓和電荷密度）。前幾代技術(shù)啟發(fā)了在心臟生物物理學(xué)和數(shù)學(xué)的突破，使得能夠重建原始電生理源---動(dòng)作電位。憑借LibStar的高密度高質(zhì)量的單極信號(hào)，可以在空間和時(shí)間上重建全心腔的動(dòng)作電位，從而同時(shí)獲取除極和復(fù)極的信息。這使得能夠精確表征除極波之間的可興奮間隙，對(duì)制定復(fù)雜的步規(guī)律心失常（包括房顫）消融的個(gè)性化消融策略具有關(guān)鍵作用。這也為未來揭示和深入理解房顫的起源和維持機(jī)制帶來了巨大潛力。

心航路醫(yī)學(xué)

心航路醫(yī)學(xué)是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售下一代心房顫動(dòng)診斷和治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械，旨在為醫(yī)生和患者提供更簡單、更安全、更高效的個(gè)體化治療方案，其核心業(yè)務(wù)包括以下三類：心臟電生理標(biāo)測(cè)技術(shù)、脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)和心腔內(nèi)超聲技術(shù)。