今日， 雅培宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了基于雅培世界領(lǐng)先的FreeStyle Libre®連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)的兩款新型非處方連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)Lingo™和Libre Rio™1，目前全球約有600萬(wàn)人使用2.新批準(zhǔn)的系統(tǒng)經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)，以滿足不同的需求——Lingo 適用于希望更好地了解和改善其健康狀況的消費(fèi)者，而 Libre Rio 適用于不使用胰島素且通常通過(guò)改變生活方式來(lái)控制糖尿病的 2 型糖尿病成人。

“血糖監(jiān)測(cè)沒(méi)有一種放之四海而皆準(zhǔn)的方法，這就是為什么我們?yōu)椴煌娜嗽O(shè)計(jì)了不同的產(chǎn)品——所有這些都基于相同的世界領(lǐng)先的生物可穿戴技術(shù)1“雅培醫(yī)療器械業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁兼集團(tuán)總裁Lisa Earnhardt說(shuō)。“糖尿病患者需要某些功能，例如跟蹤藥物或與醫(yī)療保健提供者共享數(shù)據(jù)。沒(méi)有糖尿病的人需要不同的功能來(lái)管理他們的代謝健康，包括個(gè)性化的指導(dǎo)，以促進(jìn)可操作的生活方式改變。

Abbott 的消費(fèi)類生物可穿戴設(shè)備 Lingo 專為 18 歲及以上希望改善整體健康狀況的消費(fèi)者而設(shè)計(jì)。Lingo 將跟蹤血糖并提供個(gè)性化的見(jiàn)解和定制的指導(dǎo)，以幫助人們養(yǎng)成健康的習(xí)慣、重新訓(xùn)練他們的新陳代謝并改善他們的整體健康狀況。

根據(jù)北卡羅來(lái)納大學(xué)的一項(xiàng)研究，只有12%的美國(guó)人代謝健康3基于代謝健康的五個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)，包括葡萄糖水平，表明大多數(shù)美國(guó)人口都有改善新陳代謝的空間。此外，在哈里斯民意調(diào)查公司（The Harris Poll）代表雅培（Abbott）進(jìn)行的一項(xiàng)在線消費(fèi)者調(diào)查中，82%的美國(guó)人表示，如果生物可穿戴設(shè)備提供可操作的個(gè)性化指導(dǎo)來(lái)幫助他們管理健康，他們會(huì)改變自己的習(xí)慣。4

Lingo 系統(tǒng)結(jié)合了一個(gè)生物傳感器，可佩戴在上臂上 14 天5并不斷將葡萄糖數(shù)據(jù)流式傳輸?shù)街悄苁謾C(jī)上的教練應(yīng)用程序 - 翻譯身體的語(yǔ)言并深入了解人對(duì)食物、運(yùn)動(dòng)和生活日常壓力源的反應(yīng)。

“連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀是我向患者推薦的一種工具，可以提高他們對(duì)影響血糖的因素的整體認(rèn)識(shí)，并且是一種寶貴的整體健康解決方案，”El Camino Health 心臟和血管研究所的心臟病專家兼醫(yī)學(xué)主任 Fred St. Goar 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。“研究表明，一般人群總體上較低的葡萄糖暴露與降低患心血管疾病、糖尿病、阿爾茨海默氏癥和某些癌癥的長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。使連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀的廣泛使用無(wú)疑將對(duì)更廣泛人群的整體健康和福祉產(chǎn)生巨大影響。

Libre Rio

Libre Rio 將是雅培在美國(guó)首個(gè)針對(duì)糖尿病患者的非處方 CGM 系統(tǒng)。它專為 18 歲及以上的 2 型糖尿病患者設(shè)計(jì)，他們不使用胰島素，通常通過(guò)改變生活方式來(lái)控制糖尿病。Libre Rio 是第一款測(cè)量范圍為 40-400 mg/dL 的非處方 CGM 系統(tǒng)，可用于測(cè)量極低或極高的葡萄糖事件。

糖尿病是美國(guó)最大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一，約有 3840 萬(wàn)人患有這種疾病6.在過(guò)去十年中，F(xiàn)reeStyle Libre 系統(tǒng)已在 50 多個(gè)國(guó)家/地區(qū)提供非處方藥;然而，在美國(guó)，它們只能通過(guò)處方獲得。

Libre Rio 將加入 Abbott 的 Libre CGM 系統(tǒng)整體產(chǎn)品組合，目前已有 60 多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的約 600 萬(wàn)人使用2.美國(guó)的 Libre 產(chǎn)品組合包括 FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3 系統(tǒng)，適用于所有類型的糖尿病患者——1 型、2 型和妊娠期糖尿病。FreeStyle Libre 系統(tǒng)需要處方，并且美國(guó)大多數(shù)主要保險(xiǎn)公司都提供廣泛的報(bào)銷。2 Libre Rio 可能會(huì)讓患有糖尿病的美國(guó)人更容易嘗試 CGM，并開(kāi)始看到他們的健康目標(biāo)的進(jìn)展，使他們能夠在下次就診時(shí)與醫(yī)療保健提供者討論信息。

來(lái)自數(shù)百萬(wàn)使用 FreeStyle Libre 系統(tǒng)的人的臨床和真實(shí)世界數(shù)據(jù)表明，該技術(shù)可幫助人們改善血糖控制、降低 HbA1c、減少與糖尿病相關(guān)的住院率并改善他們的生活質(zhì)量7,8.Libre 系統(tǒng)包括一個(gè)放置在手臂后部長(zhǎng)達(dá) 15 天的生物傳感器，以及一個(gè)閱讀器或兼容的智能手機(jī)應(yīng)用程序9，顯示血糖測(cè)量值。

Abbott 繼續(xù)投資于其針對(duì)糖尿病患者的世界領(lǐng)先創(chuàng)新，包括擴(kuò)大生產(chǎn)能力和開(kāi)發(fā)首款旨在在同一傳感器中同時(shí)測(cè)量葡萄糖和酮體的傳感器。

關(guān)于雅培：

雅培是全球醫(yī)療保健領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于幫助人們?cè)谌松母鱾€(gè)階段過(guò)上更充實(shí)的生活。我們改變生活的技術(shù)組合涵蓋醫(yī)療保健領(lǐng)域，在診斷、醫(yī)療設(shè)備、營(yíng)養(yǎng)品和品牌仿制藥領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品。

關(guān)于 Lingo：

Lingo 葡萄糖系統(tǒng)適用于 18 歲及以上未使用胰島素的用戶。它不用于診斷疾病，包括糖尿病。

Lingo 計(jì)劃不保證每個(gè)人都會(huì)取得相同的結(jié)果，因?yàn)閭€(gè)人回答可能會(huì)有所不同。在改變您的飲食或運(yùn)動(dòng)方案之前，或者如果您有飲食失調(diào)或飲食失調(diào)史，請(qǐng)咨詢您的醫(yī)療保健專業(yè)人員。

關(guān)于 Libre Rio：

Libre Rio 是一種非處方集成連續(xù)血糖監(jiān)測(cè) （iCGM） 設(shè)備，適用于使用 18 歲及以上非胰島素的人。未能按照標(biāo)簽上的說(shuō)明使用 Libre Rio 可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)過(guò)嚴(yán)重的低血糖或高血糖事件。如果讀數(shù)與癥狀或預(yù)期不符，請(qǐng)使用血糖儀的指尖值來(lái)做出治療決策。