覆膜支架通常用于血管介入，結構性心臟病，泌尿，呼吸等領域。覆膜材料要求有足夠好的生物相容性，及所需的各種物理，化學等性能，因此對材料的選擇，及覆膜工藝要求極高。以下將對常用的覆膜材料，及覆膜加工工藝進行整理和匯總。

一、ePTFE覆膜層

PTFE（聚四氟乙烯）是一種由氟分子和碳分子組成的線性聚合物。ePTFE 是 PTFE 的膨體版本，其微孔結構是由ePTFE的膨脹過程形成的。ePTFE 具有高強度重量比、生物相容性、高耐熱性、低摩擦性、長期穩定性和化學惰性等特點，ePTFE最適用于醫療器械行業。ePTFE可以被拉伸、變形并形成多種幾何形狀，例如：帶、膜、薄膜、管、纖維和片材。ePTFE 具有微孔結構，非常適合作為多孔性的覆膜材料，既能夠密封，又能夠促進組織生長，從而可能防止移位。

1.用于支架覆膜的生物相容性聚合物

生物相容性被定義為“材料在特定應用中與宿主產生適當的反應的能力”。醫療器械行業迅速采用了ePTFE，如今它在許多醫療市場上普遍用于支架覆蓋；從胃自膨脹支架到血管腹主動脈瘤裝置。ePTFE也常用于心臟病學，如結構性心臟應用中的心臟瓣膜、室間隔封堵器、左心耳植入物、二尖瓣夾等。

2.ePTFE覆膜技術

使用ePTFE的一個缺點是通常將其應用到支架上的是縫合技術?？p合是一種手動、耗時的過程，與自動化流程相比不太重復且難以擴大規模。雖然縫合只需覆蓋一層 ePTFE，但縫線本身會產生另一層“微型層”，并在縫合區域產生應力。這在壓縮剖面方面是一個缺點。

另一種使用ePTFE的覆蓋技術是層壓。ePTFE可以被層壓到支架的內徑、外徑或內外徑上。層壓技術使用溫度和壓力將覆蓋材料連接到金屬支架上。兩層的層壓可產生“三明治狀”的覆蓋材料，因為兩層覆蓋層在重疊區域緊密連接。這在增加厚度和壓縮剖面不構成問題的情況下非常有效。

3.燒結技術

燒結工藝是雙層層壓的另一種形式，在這種工藝中，兩層 ePTFE 套管相互燒結，然后粘附在金屬支架上。這種工藝需要的溫度比通常的層壓工藝更高，介于340℃和400℃之間。在使用這種工藝之前，仔細考慮其對鎳鈦合金支架熱性能的影響。與單層無縫線層壓相比，這種技術涉及高溫，并且需要兩層材料，從而增加了壓縮剖面。

4.創新的無縫線層壓技術

克服只覆蓋一層ePTFE而無需縫合的難題，同時保持了聚合物覆蓋層與金屬支架之間的強大粘附力。這種獨特的無縫線層壓技術基于獨特的粘附力平臺。這種平臺的開發旨在提高金屬支架和聚合物覆蓋層之間的粘附力，而這兩種材料通常不會粘合在一起。粘附平臺激活金屬表面，然后用封裝涂層包裹支架支柱，從而在支架和覆蓋層之間產生強大的粘附力。支架和覆蓋層之間產生的強粘合力使工程師能夠用一種新型、自動化、重復性、高產能的技術取代以前的縫合技術，從而實現快速、簡便、高產能的規?；a。由于不再需要縫合線的 "微型層"，因此可以減少覆蓋層厚度和壓縮剖面。

ePTFE 覆膜技術

燒結，縫合層壓，熔合等

ePTFE 覆蓋層適用于：

主動脈瓣膜，二尖瓣，三尖瓣，肺動脈瓣等產品，左心耳覆膜封堵器，室間隔覆膜封堵器

二、TPU覆膜

聚氨酯是多元醇和二異氰酸酯在適當催化劑作用下發生反應而形成的共聚物家族。由于可以使用多種二異氰酸酯和多元醇，因此可以生產出具有多種材料特性的產品，聚氨酯的種類也多達數百種。聚氨酯的用途非常廣泛，可用于涂層，并可配制成具有良好生物相容性和血液相容性的產品。聚氨酯具有高耐久性、高強度、高彈性和高耐磨性，可以根據需要調整以抵抗體液，并已在醫療器械行業使用多年。

1.熱塑性聚氨酯（TPU）

熱塑性聚氨酯（TPU）屬于熱塑性彈性體家族。它具有高強度、高彈性和耐磨性，可全面提高最終產品的耐用性。熱塑性聚氨酯可以溶解在溶劑中，然后通過浸漬或噴涂技術涂覆在支架型設備上。通過這些技術，可制作出具有高機械強度和相對較低厚度的防滲（非多孔）覆蓋層。因此，TPU浸漬覆蓋層是最常見的支架覆蓋層之一，可用于各種醫療設備，如非血管支架、血栓取出器、過濾裝置等。

2.浸漬和噴涂覆蓋技術

浸涂是一種非常常見的技術，因為它能夠實現快速且經濟高效的制造過程。噴涂使用一個噴嘴將聚合物分解成微小的液滴，沉積到與支架相連的水平旋轉芯軸上。這個過程消除了重力作用，并增加了覆蓋層厚度的垂直均勻性。這種技術通常用于需要厚度均勻性的較長支架或海波管。浸泡和噴淋覆蓋都可以提供防滲的覆蓋層，并且對于各種支架幾何形狀具有很高的厚度均勻性，覆蓋層的厚度很低（壁厚為15-100 µm）。

3.TPU層壓技術

在解決支架覆膜挑戰方面的其中一種技術是TPU層壓。TPU可以溶解在溶液中，然后模塑成管或膜，可以通過熱和壓力層壓到基于支架的設備上。這樣就可以用非常薄而精確的覆蓋層覆蓋非常復雜的幾何形狀。此外，它還能僅在內徑或外徑上覆蓋一層極薄的覆蓋層，進一步減少整體覆蓋層的厚度和壓接輪廓。因此，它可用于對覆蓋層厚度和壓接輪廓要求較高的情況。該技術的另一個優點是能夠生成選擇性覆蓋，即TPU膜只能附著在支架的特定區域。這種技術通常在需要超低壓接輪廓和徑向力的情況下使用。

聚氨酯覆膜技術：

浸涂工藝，噴涂工藝，層壓工藝等

聚氨酯覆膜層適用于：

消化道支架，呼吸道支架，血管覆膜支架，主動脈瓣膜，二尖瓣，三尖瓣，肺動脈瓣等產品

三、硅膠覆膜

在過去幾十年中，有機硅聚合物在短期和長期醫療器械中的用途不斷增加。醫用級有機硅是經過生物相容性測試的有機硅。生物相容性是通過最終裝置及其復合材料的綜合測試確定的，因此應考慮植入部位、持續時間和預期用途。

1.硅膠

有機硅是一種聚合物，也稱為聚合硅氧烷或聚硅氧烷，由有機基團連接到硅原子的無機硅氧主鏈組成。硅膠可以合成具有各種成分和性質的材料。它們的形態從液體到凝膠或橡膠再到硬塑料不等。硅膠通常具有耐高溫、低化學反應性、粘合性、潤滑性好、耐用性強、能排斥水并形成防水密封、不支持微生物生長的特點。這些特性使它們成為胃腸學、泌尿學、呼吸學等非血管植入設備的理想材料。

2.浸涂和噴涂覆膜技術

為了限制組織生長、引導流體方向并使流體通過，支架被覆蓋上無孔、不透水的保護層。硅膠和聚氨酯是制備此類無孔支架覆蓋層最常用的聚合物。先將聚合物溶解，然后使用浸涂或噴涂技術將其涂在支架上。浸涂是一種非常常見的技術，因為它能夠實現快速且經濟高效的制造過程。噴涂使用一個噴嘴將聚合物分解成微小的液滴，沉積到與支架相連的水平旋轉芯軸上。這個過程消除了重力作用，并增加了覆蓋層厚度的垂直均勻性。這種技術通常用于需要厚度均勻性的較長支架或海波管。浸泡和噴淋覆蓋都可以提供防滲的覆蓋層，并且對于各種支架幾何形狀具有很高的厚度均勻性，覆蓋層的厚度很低（壁厚為15-100 µm）。

硅膠覆膜技術：

浸涂工藝，噴涂工藝

硅膠覆膜適用于：

腸道覆膜產品，泌尿支架產品，濾器產品，瓣膜產品等

四、PET覆膜織物覆膜層

PET覆膜材料越來越多被應用于主動脈腔內修復術種，比如主動脈內漏、夾層破裂、動脈瘤，動脈瘤擴大等。其原理是對于動脈管壁永久性局限性擴張的主動脈瘤或血液通過動脈內膜裂口進入動脈壁并造成分離的主動脈夾層，應用主動脈覆膜支架行TEVAR術時，通過輸送系統將覆膜支架輸送至靶病變部位并將覆膜支架釋放固定于靶病變處，從而隔絕主動脈瘤的瘤腔或封閉夾層破裂口。

1.TPU材料特點

PET(滌綸)覆膜材料 特點：強度高、彈性好、表面光滑 直管型、分叉型、錐型、平面型 個性化設計和生產 范圍：大血管支架覆膜材料 超薄型介入心臟瓣膜材料等

TPU材料通常應用于：

消化道支架，呼吸道支架，血管覆膜支架，主動脈瓣膜，二尖瓣，三尖瓣，肺動脈瓣等產品。