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嘉峪檢測網 2024-06-05 08:26
雅培宣布其非處方葡萄糖監測生物可穿戴設備---Lingo獲FDA批準上市,這是繼Dexcom的Stelo之后第二款非處方CGM獲FDA批準。
Lingo在獲得FDA批準之前已經獲得英國藥監部門批準上市。
隨著Stelo和Lingo上市,血糖監測市場正在快速放大。根據海外分析師的分析顯示:在今年四月份雅培和Dexcom的非胰島素CGM用戶快速增長,市場預計增長20萬患者,實際則是增長了近30萬患者,比預期多了50%。可見市場對于非處方CGM需求之旺盛。
另外海外分析認為旺盛市場需求也將推動CGM市值快速增長,預計2025年美國市場將達到78億美元,而到2027年市場將達到103億美元。
并且雅培和Dexcom都認為非處方CGM除了可以用于糖尿病患者外,還可以用于非糖尿病患者。例如需要進行激烈運動的人們以及進行體力勞動人們都是潛力客戶。超大適用人群,將使CGM快速增長。
全新的大市場正在緩緩拉開序幕,國內企業也需要跟上,將內卷進行到底。
Lingo
Lingo是一款可穿戴的非處方葡萄糖監測生物設備,其外形有點類似于雅培經典CGM產品---FreeStyle Libre(生物傳感器+APP)。
除了長得像之外,其很多性能上也與FreeStyle Libre類似。
Lingo和FreeStyle Libre都能監測用戶的患者血糖,并通過手機APP告知用戶,讓用戶及時進行血糖管理。
Lingo和FreeStyle Libre都是通過藍牙將數據上次到手術APP上。
Lingo和FreeStyle Libre都允許用戶進行14天佩戴。
當然Lingo也有自己特點(APP):
Lingo Graph:包含尖峰顏色,指示一個人何時經歷葡萄糖尖峰(紫色)以及何時血糖穩定(藍色)。當檢測到峰值時,Lingo輔導會提供相關提示,以幫助改善整體習慣。
Lingo Count:根據個人的模式,通過實時洞察和可操作的指導,消除跟蹤血糖的猜測。該算法識別顯著的血糖峰值,并為其分配Lingo Count每日目標,該目標隨著個人的進步而變化,并在此過程中提供建議。
關于用戶的一切:了解一段時間內的見解和趨勢,同時了解導致最高和最低術語計數的原因,并獲得有關如何最大限度地提高飲食、睡眠和鍛煉的指導。
Lingo Challenges:根據個人目標提供新的挑戰,并源自五個Lingo基本原則(優先考慮蛋白質、不要害怕脂肪、選擇綠色、咸味不甜食、多運動),這些基本原則是基于科學和營養研究而設計的創造并推動可持續的變革。
由于功能強大Lingo的價格也不費,其在應用售價是89英鎊(一個傳感器)或者300英鎊(四個傳感器)。如此高價格將使很多用戶望而生怯。
上市版本的Lingo智能檢測血糖,未來Lingo將賦予更多功能:
除了血糖監測外,還能監測酮、乳酸和乙醇。這些監測指數也將使Lingo能夠更好保障用戶身體健康。
其中酮對于糖尿病患者尤其是 1 型糖尿病患者是革命性的。當身體分解脂肪而不是使用葡萄糖來獲取能量時,就會產生酮。高水平的酮可能表明缺乏胰島素,這可能很危險,并可能導致糖尿病酮癥酸中毒 (DKA)。通過監測酮水平和血糖水平,生物可穿戴設備可以提供早期預警并幫助個人及時采取行動預防糖尿病并發癥。
而乳酸監測可以幫助沒有糖尿病的人提高運動表現,更容易預防乳酸形成或肌肉痙攣。
乙醇監測可以用來了解飲酒后體內的酒精含量,以及駕駛是否安全(在國內安全駕駛最好不要飲酒 )。對于糖尿病患者,它也可以作為閉環系統的額外參數添加,酒精是晚期低血糖的危險因素。
一旦這些功能都能在上市產品中使用時,將會產生革命性影響。也讓雅培能夠繼續維持該領域老大地位,防止Dexcom篡位。(目前雅培CGM市場占有量約是Dexcom3倍)。
雅培
雅培作為全球醫療健康行業領導者,幫助人們在生命各階段生活得更美好。我們為生命健康帶來前沿科技,領先產品遍及診斷,醫療器械,營養品,藥品等醫療健康領域。雅培全球109,000名員工,助力世界160多個國家和地區的人們活出精彩。
來源:MedTF