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嘉峪檢測網 2024-06-03 17:22
滅菌袋是用于醫學領域的滅菌包裝袋,可通過STEAM蒸汽或ETO環氧乙烷對滅菌袋內部的醫療器械和物品進行滅菌的同時,能對其內部物品進行保護,并在滅菌后的一定期限內(180天)維持其內部的無菌環境。
醫用滅菌袋是一種可以用一只手密封和打開的袋子,它所包含的氣氛可以摧毀袋子內的細菌和其他微生物。中科檢測具備滅菌袋檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
滅菌袋檢測項目
1. 無菌有效期鑒定試驗
2. 質量測定
3. 滅菌因子穿透性能以及滅菌對包裝標識的影響(環氧乙烷)
4. 透氣性包裝材料微生物屏障試驗(干性透過,濕性透過)
5. 環氧乙烷殘留測定
6. 包裝材料有效期試驗(6個月、24個月)
滅菌袋包裝要求
滅菌袋的包裝要求主要包括以下幾點:
1)材料要求:滅菌袋應使用無菌材料制作,具有一定的機械強度和耐磨性,能在高溫下保持熱穩定性,不釋放有毒物質,并具備防潮、防氧、防滲功能。
2)清潔度:打包前,滅菌袋需進行清潔處理,確保表面無灰塵、油污等雜質。
3)無菌操作。打包過程中需采取無菌操作,避免外界細菌、病毒等微生物的侵入。
4)密封性:打包完成后,滅菌袋應進行密封處理,確保密封性良好,防止外界空氣、水蒸氣等物質侵入。
5)標識清晰:滅菌袋上需標識產品的名稱、生產日期、有效期等信息,方便管理和使用。
6)包裝方式:滅菌袋的封口應完整、平整、緊密,無漏氣、滲氣現象。表面應平整、光滑,無明顯劃痕或污跡,開封應方便,不影響產品質量和使用效果。
7)滅菌有效期:不同材質的滅菌袋有不同的有效期,例如醫用一次性紙袋包裝的無菌物品有效期宜為30天,而使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品有效期宜為180天。
8)滅菌卷袋的使用:使用時應確保滅菌劑能滲透,物品不應強迫接縫,避免穿孔風險。
9)滅菌紙的選擇:用于滅菌袋的醫療級透析紙的基本重量應為60~70gsm,以便使滅菌劑通過紙側進入和退出袋,同時確保在干燥過程中氣孔關閉,保持袋內物品的無菌性。
此外,滅菌袋的打包標準還涉及到包裝的體積和重量限制,以及滅菌袋的外觀和印刷要求等。
來源:Internet