新華醫療(600587.SH)公布稱，子公司新華手術器械有限公司（以下簡稱“新華手術器械”）于近日收到山東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，產品名稱：胸腹腔內窺鏡，由鏡體、目鏡罩、導光束連接口和導光束適配器組成。

新華醫療對產品主要特點進行了分析，新華手術器械的胸腹腔內窺鏡具有視野明亮、圖像清晰、耐高溫高壓滅菌等特點，解決了醫生臨床中最關注的圖像模糊、組織辨識不準確、使用壽命短等痛點問題。

其中產品的視場明亮、圖像清晰：大視野超廣角光路設計，照明均勻，減少圖像虛影與反光，最大程度還原圖像本色，展現高清分辨率和均勻顯示效果。細微組織辨識更分明，使醫生能夠在腔鏡手術過程中更好地進行組織邊界識別、病灶定位，更精準地完成臨床操作。另外產品質量穩定，經久耐用：此次獲證胸腹腔內窺鏡產品支持高溫高壓滅菌，導光纖維經過緊湊穩定的設計，即使在高溫高壓中也不會發生應力變化；采用超耐磨藍寶石鏡頭，減少鏡頭磨損和圖像起霧；鏡體經過激光無縫焊接，保證了光學元件在鏡體中的密封性，從而使產品擁有更長的使用壽命。

新華醫療表示，根據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息，截至目前，國內同行業已有14家公司取得了胸腹腔內窺鏡的醫療器械注冊證，其中山東省內2家，大多數公司產品僅支持低溫等離子滅菌，不支持重復高溫高壓滅菌。

此次獲證的胸腹腔內窺鏡產品還可適配新華醫療的醫用內窺鏡攝像系統和腹腔鏡手術器械，是微創腔鏡整體解決方案的重要組成部分。新華醫療認為本產品的成功注冊，豐富了公司微創腔鏡手術產品種類，為公司全面布局微創腔鏡整體解決方案儲備了新產品，同時創造了新的市場增量，進一步提高了公司在微創腔鏡器械整體領域的配套能力。

新華醫療目前聚焦醫療器械制造和制藥裝備產品兩大主業，2023年醫療器械制造類產品和制藥裝備產品實現的收入占營業收入的比例提升到了61.49%，同比增長4.22%，其中醫療器械制造產品2023營業收入41.67億元，同比增長9.15%。

新華醫療的手術器械產品目前涵蓋神經外科、胸腔心血管外科、骨科、耳鼻喉科等臨床科室，擁有14,000余個品種規格，是國內手術器械品種規格最全的廠家，產品的制造工藝、質量控制水平和品種規格在國內處于領先地位。

2023年新華醫療聚焦腔鏡微創領域，規劃開發微創產品配套設備、耗材類新產品，新取得金屬骨針2個Ⅲ類產品注冊證、內窺鏡攝像系統等3個Ⅱ類產品注冊證，完成腹腔內窺鏡高頻手術器械等2個注冊證變更；通過對外技術合作啟動三個微創設備類新產品開發項目；開展微創耗材類產品的市場調研規劃布局工作，持續推進增量產品規劃落地，為持續發展積蓄力量。

今年3月，國務院發布了關于印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》的通知（以下簡稱“《行動方案》”）?！缎袆臃桨浮诽岢?，到2027年，工業、農業、建筑、交通、教育、文旅、醫療等領域設備投資規模較2023年增長25%以上。這預示著中國醫療設備領域即將迎來大規模的采購潮。根據2023年中國工業、農業等重點領域設備投資規模約4.9萬億元推算，本輪設備更新市場規模將超過6萬億元。

新華醫療在年報中表示，將加快主業結構轉型。全面落實制造業三年規劃，真正將醫療裝備由保障設備為主，逐步轉向保障設備與診療設備并重落地見效，制藥裝備全面布局生物制藥領域，研究全產業鏈布局，尤其在小容量制劑、生物醫藥制造等新興領域形成新的突破增長。

同時新賽道加速發力。新華醫療將加快推進已經布局的生物制藥、康復器械、生命支持、實驗室自動化、智慧醫院、微創器械及耗材等新賽道新產品的規劃落地實施，迅速整合架構和資源，清晰定位，制定發展規劃。探索未來新布局。在醫療機器人和人工智能兩個方向進行總體規劃布局，推動新華醫療產品高端化、智能化轉型，主動擁抱新技術。