"達到完美的境界，不是不再有任何東西需要添加，而是不再有任何東西需要刪除。"

→文件金字塔允許你將做事的方式正規化，以證明合規性。

→這不是要描述一切，而是要以簡單的方式將事情正規化。

→我的理念是'少即是多'，我相信如果我不能刪除任何東西，我的程序就是完美的。

第1部分：流程中的程序

→程序描述了流程中的組織規則。它概括地描述了如何開展一項或多項活動。

→程序必須回答 "誰做什么"的問題。

→質量經理可以編寫 "帽子程序"。他可以把編寫程序的任務交給業務人員/領航員。

第2部分：開始

→程序必須符合公司或質量管理體系的需要（操作需要或風險）。

→一定要考慮到負責使用程序的人員的能力水平。

→不要詳細說明。這是程序和/或工作說明的職責。

→與相關人員一起正式確定程序。

第3部分：定義！

有兩種方法：

→從現有的活動開始，對其進行描述并創建程序。

→從你想要實現的目標開始。描述目標，并圍繞目標創建程序。

第4部分：清晰中肯！

→程序必須有用、適當、為人所知、可用且易于使用。

→程序的相關性與活動的相關風險相關聯。以下是在制定程序時要問自己的一些問題：

-Why?

-How?

-What?

第5部分：開始編寫

1.目的/目標

2.參與者和責任

3.更改的目的

4.規范和監管參考

5.與其他文件的鏈接

6.說明（誰做什么、如何做、何時做？）

第6部分：編寫技巧

→與相關人員一起正式確定內容。這有助于培養質量文化和參與文化。

→簡而言之，質量管理體系程序最好不超過 4/5 頁，并附有清晰、有用和易于應用的流程圖。

第7部分：不可遺忘

→程序必須與所有其他程序和做法兼容。

→對于具有較高和/或關鍵質量風險的程序，應優先納入內部審核。