第一個也是唯一一個獲得 FDA 批準的用于腘下 CLTI 的藥物洗脫可吸收支架

美國有超過 2000 萬人患有外周動脈疾病 （PAD），但治療選擇有限。

首款 Esprit™ BTK 依維莫司洗脫可吸收支架在打開膝蓋以下阻塞的動脈 （BTK） 后會隨著時間的推移而溶解

Esprit BTK 系統是一種溶解支架，可為最嚴重的 PAD 患者提供更好的結果

近日，雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Esprit™ BTK依維莫司洗脫可吸收支架系統（Esprit BTK系統），這是一項針對膝下慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者的突破性創新。Esprit BTK 系統旨在保持動脈暢通，并在完全溶解之前提供藥物（依維莫司）以支持血管愈合。

直到今天，美國還沒有批準在膝蓋以下使用的支架或藥物涂層球囊。護理標準是球囊血管成形術，它依賴于通過導管輸送到阻塞處的小球囊，將其壓縮到動脈壁上，打開血管并恢復血流。然而，僅通過球囊血管成形術治療的阻塞的短期和長期效果不佳，在許多情況下，血管再次阻塞，需要額外的治療。

Esprit BTK 系統是首創的可吸收支架，由類似于溶解縫合線的材料組成。該裝置是在基于導管的微創手術中通過腿部的小切口植入的。一旦堵塞物被打開，Esprit BTK 支架就會幫助修復血管，并提供大約三年的支撐，直到血管足夠堅固，可以自行保持打開狀態。

哥倫比亞大學歐文醫學中心（Columbia University Irving Medical Center）醫學博士、LIFE-BTK試驗的主要研究者之一Sahil A. Parikh表示：“FDA批準雅培的Esprit BTK系統標志著我們抗擊膝關節以下外周動脈疾病的一個重要里程碑，應該會開創一個改善全球人民預后的新時代。“通過引入優于球囊血管成形術的治療方案，雅培正在改變CLTI療法的格局。” 

2023 年 10 月，在舊金山舉行的第 35 屆經導管心血管治療 （TCT） 會議上，評估了雅培 Esprit BTK 系統的 LIFE-BTK 試驗作為一項最新臨床試驗發表，并同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上。試驗結果表明，與目前的護理標準球囊血管成形術相比，Esprit BTK 系統可減少疾病進展并有助于改善醫療結果。

PAD非常普遍，但許多人從未聽說過這種疾病。美國有超過2000萬人患有這種痛苦的疾病，其中只有10%的人被診斷出來。CLTI 是一種嚴重的 PAD，當動脈被斑塊堵塞，阻止血液流動和氧氣到達小腿和腳時，就會發生。CLTI患者經常會經歷極度疼痛，開放性傷口無法愈合，在某些情況下，可能不得不求助于截肢。在五年的時間里，CLTI的存活率低于乳腺癌、結直腸癌和前列腺癌的總和。

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