在冠脈領域，經皮腔內血管成形術（PTA）已經被廣泛應用。在早期PTA時代，普通球囊擴張（plain old balloon angioplasty，POBA）是腔內治療最常用的方法，操作簡單、費用較低，但是POBA治療不能絕對克服病變的彈性回縮，不能完全避免血流限制性夾層的形成。

因此為了解決POBA臨床上不足，“壓力聚集類球囊”應運而生。“壓力聚集類球囊”顧名思義，在球囊外表面固定切割/刻痕件，起到增強局部壓強，高效定向擴張，以此減少血管彈性回縮，從而一定程度上減少了球囊擴張對血管內膜的損傷，降低了夾層的概率。

“壓力聚集類球囊”根據壓力聚集方式不同，可以分為切割球囊、刻痕球囊等。其作用原理是利用球囊外附著的鎳鈦導絲進行壓力聚焦；因為同樣壓力下接觸面積越小，產生的壓強越大，這樣就可以用比較低的壓力取得更好的擴張效果；而擴張壓力越低，對血管內膜的損傷越小，產生夾層的概率也較低。

但是不同的“壓力聚集類球囊”之間性能差別很大。刻痕球囊相比于切割球囊具有更好通過性和操作安全性，但是對血管的擴張能力稍有欠缺。而切割球囊則相反，其具有優異血管擴張能力，但是其通過性以及操作安全性卻不足。由于這兩種設計各有性能不足，導致它們在臨床上無法發揮出應有臨床效果。

如何融合切割球囊和刻痕球囊優勢，規避不足，成為未來“壓力聚集類球囊”發展趨勢。iVascular首次創造性將切割球囊和刻痕球囊兩種優勢融合在一起，形成一種新的“壓力聚集類球囊”---Naviscore。

Naviscore

Naviscore是一種新型的“壓力聚集類球囊”，同時結合切割球囊和刻痕球囊優勢的球囊產品。其適用于顯著狹窄冠脈（包括支架內再狹窄），并對冠脈狹窄部分進行球囊擴張，以增加心肌灌注。

Naviscore由傳統的PTA球囊（高阻力半順應性球囊）和鎳鈦合金刻痕件組成：

其中核心技術在與鎳鈦合金刻痕件，該刻痕件由激光一體切割而成，無需焊接，其中鎳鈦合金壁厚125微米。這樣設計在修飾斑塊時能夠確保更好的操作性和較低的穿孔風險。

鎳鈦合金刻痕件擴張前和后區別

Naviscore優勢

優異的可追蹤性

Naviscore的Profile只有1.07mm，比市場上的切割球囊或者刻痕球囊小5%-31%，同時Naviscore球囊標稱直徑也更小，球囊的直徑從1.5毫米到3.5毫米，長度從6毫米到15毫米不等；

導管上涂有專有的親水涂層，將摩擦力降到最低。

增強刻痕強度

刻痕表面面積是傳統“壓力聚集類球囊”的6倍；

將增強的徑向力集中在 4 個縱向螺紋上，確保均勻膨脹，從而更好提供斑塊修飾效果。

Naviscore規格型號

Naviscore臨床

在2022年iVascular發布一項關于Naviscore的FIM臨床研究，研究數據顯示：

Naviscore手術成功率高達94%，包括支架植入后殘余狹窄<30%，沒有重大并發癥和心肌梗死（TIMI）3流量溶栓。

血管造影顯示，Naviscore手術前狹窄的比例為81%，在Naviscore術后降至33%，在支架術后降至7.5%。

沒有報告院內主要心血管不良事件（MACE）、死亡、心肌梗死（MI）或緊急冠狀動脈旁路移植術或裝置夾閉的發生率。

13%的病例出現A型或B型夾層，但是在這些患者中都沒有限制血流。

iVascular

iVascular是一家創新醫療器械公司，旨在開發治療血管系統疾病的創新醫療器械和療法，并通過賦予技術和創新的價值成為血管領域的標桿。