近日，創(chuàng)新髖關(guān)節(jié)植入物公司CytexOrtho被美國骨科醫(yī)師協(xié)會(huì)AAOS評(píng)為首屆OrthoPitch技術(shù)競賽獲勝者。
CytexOrtho 首席執(zhí)行官 Bradley Estes 博士展示了這種新型植入物，旨在自然恢復(fù)關(guān)節(jié)而不是人工替換關(guān)節(jié)。ReNew™ 髖關(guān)節(jié)植入物為數(shù)百萬患有早期髖關(guān)節(jié)疾病、因年齡太小而無法進(jìn)行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的活躍患者提供了創(chuàng)新的解決方案。
orthopitch骨科植入技術(shù)渲染圖
ReNew 髖關(guān)節(jié)植入物由兩個(gè)非常特殊的組件組成，一個(gè)是3D編織品，另一個(gè)是高精度Tru3D打印組件，”Estes 在推介活動(dòng)中說道。“由這兩個(gè)組件組合而成的植入物，可以重建健康關(guān)節(jié)表面的形狀和輪廓，從而改善關(guān)節(jié)軟骨和骨骼的功能。
“外科醫(yī)生只需要切除受損的組織，并用 CytexOrtho 植入物替換它，”埃斯蒂斯說。該植入物還融入了患者自身的干細(xì)胞，以制造新的軟骨和骨骼，從而形成功能齊全的關(guān)節(jié)。隨著時(shí)間的推移，植入物會(huì)溶解，留下新形成的組織，并融入植入物的開放結(jié)構(gòu)中。
植入物并不能保證永遠(yuǎn)不需要髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，但它可以提供早期干預(yù)的選擇，特別是對(duì)于年輕患者。而且，至少，它可能會(huì)將更廣泛的手術(shù)推遲到晚年，因此沒有必要進(jìn)行第二次髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。
Cytex正在與美國食品和藥物管理局合作，制定一項(xiàng)人體試驗(yàn)方案，計(jì)劃于明年初開始。在北卡羅來納州立大學(xué)和科羅拉多州立大學(xué)進(jìn)行的多項(xiàng)臨床前研究取得了可喜的結(jié)果。
“如果一切順利，”埃斯蒂斯說，“我們有可能在未來五六年內(nèi)推出商業(yè)髖關(guān)節(jié)植入物。該公司還希望在未來開發(fā)用于膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)的植入物。
CytexOrtho 的 ReNew 髖關(guān)節(jié)植入物
植入技術(shù)還可以預(yù)防或延緩骨關(guān)節(jié)炎（OA）的發(fā)病，骨關(guān)節(jié)炎是一種由于緩沖骨端的軟骨磨損而引起的進(jìn)行性關(guān)節(jié)疾病。
數(shù)以百萬計(jì)的骨關(guān)節(jié)炎患者備嘗辛苦，美國每年進(jìn)行近 50 萬例髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，花費(fèi)總費(fèi)用至少為 60 億美元，其中約92%是OA造成的，軟骨修復(fù)的方案為龐大的患者人群帶來了希望。
該植入技術(shù)于 2023 年初獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號(hào)。該公司預(yù)計(jì)將完成 1 期臨床試驗(yàn)，并在獲得額外資金后啟動(dòng) 2 期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于Cytex
Cytex成立于2006年，坐落在美國北卡羅來納州，創(chuàng)始人有Estes、Guilak、Cytex主席以及該公司負(fù)責(zé)技術(shù)開發(fā)的副總裁Moutos。該公司很快獲得了NC IDEA資助和第一個(gè)NIH獎(jiǎng)，以啟動(dòng)其新型植入技術(shù)背后的研究。接受多項(xiàng)聯(lián)邦、州和私人撥款后，Cytex 已發(fā)展到擁有九名科學(xué)家和管理人員的員工。
多年來，Cytex 的進(jìn)步得到了各種科學(xué)期刊的肯定，包括《Science 》、《Nature》和《Proceedings of the National Academy of Sciences(美國國家科學(xué)院刊）》。上文所述技術(shù)出現(xiàn)在2022年8月《Journal of Orthopaedic Research（骨科研究雜志）》的封面上。
該公司的聯(lián)合創(chuàng)始人 – Estes、Farshid Guilak 博士和 Frank Moutos 博士曾獲得美國骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)頒發(fā)的Kappa Delta Elizabeth Lanier 獎(jiǎng)，該獎(jiǎng)項(xiàng)是骨科研究領(lǐng)域的最高榮譽(yù)，旨在表彰最有潛力促進(jìn)患者護(hù)理的肌肉骨骼疾病或損傷研究。
關(guān)于OrthoPitch技術(shù)競賽
該技術(shù)競賽于2023 年 7 月啟動(dòng)，重點(diǎn)關(guān)注新技術(shù)新產(chǎn)品對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)踐和患者護(hù)理的影響。AAOS 器械、生物制品和技術(shù) (DBT) 委員會(huì)進(jìn)行了多階段審查流程，包括上市便利性、報(bào)銷范圍、對(duì)市場和商業(yè)化的影響。
