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【醫(yī)械答疑】生產(chǎn)設備與檢驗設備共用問題

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-03-19 12:12

【問】我司生產(chǎn)有源醫(yī)療器械，在生產(chǎn)過程和檢驗過程會涉及到相同的設備，常規(guī)設備均采用分開管理，但對于部分設備因設備價值高、使用頻次低等原因，將該類設備作為生產(chǎn)和檢驗的共用設備是否可以？
 
【答】您好！經(jīng)過電話溝通，本次咨詢的設備在生產(chǎn)過程和在檢驗過程中的使用場景和產(chǎn)品過程控制的風險的措施不同，兩個過程分別有較為合理的質(zhì)量控制方式，鑒于該設備價值高、使用頻次低的實際情況，本次咨詢的設備可以共用。
 
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來源：核查中心

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