心衰是一種進(jìn)行性的、使人衰弱的疾病，患者的身體和認(rèn)知能力下降，因?yàn)樾呐K太弱，無法向全身輸送足夠的血液。一旦達(dá)到晚期，除了換心，基本上無其它有效治療手段 。心衰是老年人住院的最常見原因，預(yù)后非常差。僅在美國，有600多萬心衰患者，而且每年新增67萬患者。而在歐洲，據(jù)估計有1%和2%的人口患有心衰 ，70歲及以上的人患心衰的比例上升到10%以上。
根據(jù)2022年4月2日美國心臟病學(xué)會（ACC）/美國心臟協(xié)會（AHA）/美國心衰學(xué)會（HFSA）更新發(fā)布2022年心力衰竭管理指南，將心衰分為A、B、C、D 4期，強(qiáng)調(diào)早期識別心衰風(fēng)險因素，建議對患有HFpEF和HFrEF的心力衰竭患者進(jìn)行藥物治療，然而，盡管進(jìn)行了最佳的藥物治療。但是治療后，卻不能明顯降低HFpEF患者的死亡率。
左心室舒張功能不全導(dǎo)致運(yùn)動中顯著迅速增高的左房壓力被認(rèn)為是造成HFpEF患者出現(xiàn)心衰癥狀及死亡率增高的重要原因。因此心房分流術(shù)成為緩解HFpEF患者心衰癥狀，改善生活水平一項(xiàng)潛在治療方式。
目前用于心房分流術(shù)器械主要分為兩種：一種是帶有植入物心房分流器，另一種是不帶植入物心房分流器。帶有植入物心房分流器典型代表：Corvia Medical的IASD、V-Wave的V-Wave Ventura Shunt，不帶植入物心房分流器典型代表Alleviant Medical的Alleviant System、諾生的NoYA。
這兩種心房分流器都存在不足，兩種技術(shù)創(chuàng)造房間隔造口直徑都是固定，無法根據(jù)患者身體狀況進(jìn)行調(diào)整。如果造口過大會導(dǎo)致右心負(fù)擔(dān)、降低心排量、引起反常栓塞等等，如果造口小就無法有效降低患者左心房壓力、緩解肺淤血及呼吸困難癥狀。而帶有植入物心房分流器一旦植入，就無法開展經(jīng)股靜脈到左房介入手術(shù)。
為了解決現(xiàn)有心房分流器不足，Adona Medical開發(fā)一款術(shù)后就有調(diào)節(jié)流量功能的心房分流器---Adona。而且Adona還有實(shí)時壓力監(jiān)測功能，可以幫助醫(yī)生判斷患者造口是否過大還是過小。如果壓力偏離，醫(yī)生可以及時通過介入手術(shù)調(diào)整造口大小，讓壓力回歸正常。
Adona
Adona是一款具有集成雙心房壓力監(jiān)測功能的長期可調(diào)節(jié)房間分流器，旨在為心衰患者的治療提供個體化分流療法。
Adona主要由Bi-Atrial Pressure Sensors、Adjustable Shunt Lumen和ePTFE Encased Anchor三部分組成。
Bi-Atrial Pressure Sensors
能夠監(jiān)測左房和右房的壓力
每天至少監(jiān)測5 次以上
實(shí)時壓力監(jiān)測
Adjustable Shunt Lumen
植入后通道尺寸根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整（增大或縮小）
通道正常可以調(diào)整尺寸為5-10mm
通道臨時可以增大到14mm以上，方便開展經(jīng)股靜脈到左心介入手術(shù)（例如房顫消融、TMMR等）
ePTFE Encased Anchor
采用生物相容性ePTFE材料加速健康的組織反應(yīng)
Adona流量可調(diào)節(jié)原理
Adona的內(nèi)部支架采用鎳鈦合金制備，鎳鈦合金是一種形狀記憶合金，不同溫度下可以調(diào)整形態(tài)。
Adona就是利用鎳鈦合金的形狀記憶特性，當(dāng)需要增大通道時就可以使用球囊導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)大。
當(dāng)方向流量過大，需要縮小通道時，就用Adona medical開發(fā)專用于Adona的創(chuàng)新導(dǎo)管Adona Magnetic Catheter。Adona Magnetic Catheter通過非接觸感應(yīng)方式將能力轉(zhuǎn)移至Adona上，從而使通道恢復(fù)到標(biāo)稱尺寸。
Adona流量可調(diào)節(jié)演示
