根據《創傷性出血患者血液管理專家共識(2022年版)》中介紹全球每年因嚴重創傷引起600萬~800萬人死亡,造成傷員死亡主要原因是創傷性出血。根據美國國家創傷研究所統計數據顯示其中外傷性腹部出血人數每年高達19.4萬,為此每年造成經濟損失高達600億美元。
創傷出血分為可壓迫性出血和不可壓迫性出血。可壓迫部位包括易于直接壓力或應用止血帶的解剖區域。而不可壓迫的出血通過需要通過外科手術進行止血,例如開腹手術。
對于不可壓迫的出血都可以采用復蘇性開胸 (RT)行主動脈鉗夾阻斷止血。這種方法借以腹腔以上控制出血以控制腹腔、盆腔和交界性出血。然而,可能是由于手術本身造成的危害,RT帶來的病死率較高。因此,復蘇性主動脈球囊阻斷(REBOA)為控制膈以下出血提供了一條可選途徑,其創傷更小,操作可能比RT更快。
但是復蘇性主動脈球囊阻斷(REBOA)臨床效果卻不盡人意。有些研究表明有益,而另一些研究發現病死率增加。
例如去年University of Aberdeen研究人員在《Journal of the American Medical Association, JAMA》發表全球首個復蘇性主動脈血管腔內球囊阻斷(REBOA)臨床研究,他們發現接受REBOA治療的患者比未接受REBOA的患者更容易死亡。
研究顯示:在標準治療組中,42%的患者在受傷后90天內死亡,而標準治療+ REBOA組為54%(多出了12%)。
因此如何改變不可壓迫的出血引發高死亡率成為臨床醫生追求,尤其是在如今日趨動蕩的世界,地區沖突越來越頻繁。為了提供不可壓迫的出血患者生存率,EndoShunt Medical提出一種全新的外傷性腹部出血的止血方案---EndoShunt。EndoShunt使外科醫生能夠在主動脈內側(IVC)創建一個臨時的、有針對性的、大小可調的分流器,以有效解決術前出血問題。
EndoShunt
EndoShunt是一種長度可伸縮的、可回收的臨時覆膜支架。其有效控制腹部損傷出血,同時保持血液流向身體其他部位,保證為受損臟器提供血液,同時也為外科手術提供進行最終修復所需的時間。
EndoShunt由可伸縮覆膜支架、導管、操作手柄組成。
EndoShunt的可伸縮覆膜支架由PTFE膜和鎳鈦合金支架制成,操作手柄可以控制支架覆膜支架伸長和縮短。
醫生可以根據出血位置,通過EndoShunt操作手柄來調整覆膜支架長度。使覆膜支架能夠封堵主動脈上出血點或者與受損分支血管,從而實現術中止血以及避免其它正常臟器因為血供阻斷而受損。
等到外科手術止血后,醫生通過操作手柄收起覆膜支架,按照原路退出。
EndoShunt Medical
EndoShunt Medical是一家創新醫療器械公司,其專注于創傷出血,解決未被滿足臨床需求。其產品EndoShunt 用于在緊急情況下有針對性地控制出血。
