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實驗室技術資料儲存有哪些要求?

嘉峪檢測網        2024-02-05 09:05

1、記錄歸檔
 
1、機構應設置檔案員(專職或兼職)負責記錄檔案的管理工作。
2、檔案員在接收記錄時,應檢查記錄信息的完整性和規范性,如不符合要求,應退回補正后重新進行接收工作。
3、記錄接收應填寫記錄歸檔登記表,做好接收記錄。記錄歸檔登記表信息一般包括時間、記錄名稱、數量(份數或頁數)、提交人、部門、接收人等內容
4、檔案員應對記錄檔案分類并編號標識,建立可以查詢的索引目錄,保證其具有可追測性。每一宗檔案都有一個檔案號,一般宜按年月份順序進行編號標識。
5、檢驗檢測報告記錄應包括合同、委托單或抽樣單、檢驗檢測過程及原始記錄、檢驗檢測報告等,成套裝訂成冊后定期歸檔。
6、設備使用、環境監測、質量控制、方法驗證、人員能力考核與評價等方面的記錄,按照記錄性質分類定期歸檔。
7、實驗室應根據記錄數量或頻次確定歸檔時間,記錄形成部門應按照時效要求及時交檔案員存檔。
 
2、記錄的存儲
 
1、記錄檔案應存放于適宜的環境,并采取防火、防盜、防蛙、防潮等措施,避免記錄的損壞、變質和丟失。
2、以電子形式存儲的記錄,按照相應要求采取與書面記錄同等措施,并加以保護及備份,防止未經授權的侵入及修改,以避免原始信息或數據的丟失或改動
 
3、記錄的借閱和復制
 
1、本機構員工因工作需要借閱或復制記錄,應經相關負責人批準辦理相關手續后行借閱或復制。
2、外單位人員借閱或復制記錄,僅限于以下情況:
1)向有關實驗室監督管理部門、評審部門及人員提供證實材料;
2)向客戶提供涉及本身及相關信息的查詢或復制,以提高客戶對檢驗檢測工作質量和質量活動的充分滿意和信任。
3、借閱記錄人員不得泄密和轉移記錄,不得在記錄上涂改、劃線等,閱后及時辦理歸還手續。
4、記錄對外的借閱或復制,應在保護客戶機密的前提下,經相關負責人批準辦理相關手續后進行
 
4、記錄的保存期限及處理
 
1、檢驗檢測報告相關記錄保存期不少于資質認定有效期6年,具有行業特殊要求的檢驗檢測報告保存期按照行業規定執行。
2、其它技術記錄的保存期限應與檢驗檢測報告記錄同步,不少于6年。
3、超過保存期限的記錄,檔案員應及時提出銷毀或延長保存期限的建議,經相關負責人批準后進行清理或銷毀工作,并做好相應記錄。清理或銷毀超期記錄工作一般不少于2人,涉及保密方面的記錄還應采取防止泄密措施
 
5、監督檢查
 
1、質量管理人員應定期檢查技術記錄存儲管理情況。
2、檢查內容包括檔案、存儲環境、記錄等方面的工作
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來源:Internet

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