【問】血管內導絲參照《血管內導絲注冊審查指導原則》提交模擬使用驗證資料時，在對其模擬使用研究中，血管模型應如何選擇？

【答】模擬血管解剖結構的模型需能反映產品適用范圍的最具挑戰的血管解剖結構，如考慮管腔直徑、彎曲半徑、彎曲走形、彎曲數量、血管長度、血管內表面摩擦系數、模型材料等。