肺栓塞,是一種比較常見、且有時會致命的、靜脈血栓栓塞癥(VTE)。也是第三大心血管死亡原因。根據美國疾病控制中心的數據,在美國靜脈血栓栓塞每年影響多達 90 萬人,其中超過10萬人因此死亡。而且這一數據很可能被低估,因為肺栓塞可能導致不明原因的心源性猝死。
如此高死亡率,說明現在又治療技術存在很大不足,無論是口服抗凝劑,還是導管導向治療或栓子切除術。口服抗凝劑是目前治療肺栓塞的一線療法,盡管治療效果不錯,但是并發癥也多。根據大數據統計,口服抗凝劑會引發6%的大出血和3%的顱內出血。
面對口服抗凝劑如此高的并發癥,醫療創新者們開發出導管導向治療。導管導向治療主要包括導管導向溶栓治療和機械血栓切除術。盡管導管導向治療大幅度降低治療風險,但是依舊存在顱內出血風險,而且主要并發癥風險為4.6%。因此如今的導管導向治療需要進一步技術升級,讓導管導向治療變得更安全高效。
為此各大創新公司紛紛推出各自治療肺栓塞的創新器械,例如波科的超聲溶栓技術(EkoSonic)、Liquet Medical的同時治療雙側肺栓塞的新導管導向治療技術(Versus)、 Inari 的機械取栓技術(FlowTriever)等等。但是這些創新技術依舊存在一些不足,因此還是需要更多創新者推出更為完美解決方案。
作為肺栓塞取栓領域的創新者之一Endovascular Engineering也推出一款創新的肺栓塞取栓系統---Hēlo,其通過專利的雙作用方法去除血栓(將抽吸的力量與先進的機械血栓破壞相結合),重新定義了機械血栓切除術。由于Hēlo技術獨特性引起Cordis興趣,并在2022年獲得Cordis 1500萬美元投資。
Hēlo
Hēlo是一款小Profile、大抽吸口徑的抽吸高管。為了實現小Profile,大口徑,Endovascular Engineering對Hēlo進行了獨特設計。Hēlo的遠端采用自膨脹覆膜設計(漏斗形狀),這使得Hēlo遠端的抽吸口徑變得非常大,讓其能夠實現與肺動脈更好貼合,從而更好將栓塞吸入到導管內。
盡管Hēlo遠端漏斗口徑非常大,但是其主體導管非常細,這讓大塊血栓很難通過主體導管。為此Endovascular Engineering在Hēlo內部設置一根高速攪拌軸,高速攪拌軸可以將吸入到漏斗內血栓打碎,從而可以輕松吸出血栓,避免血栓堵塞導管。
Hēlo還對操作手柄進行人機工學設計,不僅實現導管單手操作,而且通過與細小導管集成實現在復雜的解剖結構中輕松導航。讓醫生能夠更快更輕松到達血栓處,從而使患者能夠得到快速治療。
Endovascular Engineering
Endovascular Engineering是一家位于美國加州的創新醫療器械公司,專注于新型機械式血栓切除器械的研發工作,用于治療外周血管疾病,其產品尚未應用于臨床。該公司由Luis Savastano博士于2019年創立,并與Santé Ventures和Inventure Group合作開發了平臺技術。
