SpineX在《BioElectronic Medicine》期刊上發表一篇關于SCiP治療成人腦癱患者臨床研究《Beyond pediatrics: noninvasive spinal neuromodulation improves motor function in an adult with cerebral palsy》。研究顯示一名成人腦癱患者接受SCiP治療后,這名患者的運動能力得到了顯著改善。
患者評價
“這絕對改變了腦癱治療的游戲規則。經過八周的SCiP治療,我的平衡性更好了,在幾乎沒有人幫助的情況下走路和爬樓梯更有信心,而且能夠在不到平時一半的時間內穿好衣服。這些年來,我嘗試了所有可能的治療方法,但都沒有像SCiP那樣在這么短的時間內產生影響。”
具體研究數據
患者為60歲的女性腦癱患者,接受8周的SCiP治療。
術后,患者的運動能力顯著恢復,粗大運動功能測量 (GMFM-88) 評分增加了 14.2 分,是最小臨床重要差異 (MCID) 的三倍共 5 分(這表示跪、坐和行走功能的增強)。
B:各個維度得分變化最大的是維度 C(爬行和跪;增加 28.6%)、B(坐姿;增加 25%)、E(行走、跑步和跳躍;增加 9.7%)和 A(躺著和滾動;增加7.8% )
C:隨著治療的進展,完成 TUG 測試所需的時間也減少了(非線性回歸;斜率 = -0.9;r2 = 0.64)
術后二十周的隨訪中,GMFM-88 評分的改善維持在 MCID 之上(比基線高 10.3 分),表明治療的持久效果。
腦癱是一種復雜的神經發育障礙,其特征是早期發育過程中非進行性腦損傷導致的運動障礙。傳統上腦癱一直被視為兒科疾病,大部分研究和資源都針對兒童,從而產生了大量關于腦癱兒童的研究。然而,隨著醫療技術的進步,腦癱患者的預期壽命已接近普通人群。相比于腦癱兒童,老年腦癱患者很容易出現繼發性醫療狀況,例如肌肉骨骼問題、慢性疼痛、視覺和呼吸系統并發癥,這可能進一步損害他們的整體健康。
根據權威數據統計每1000個嬰兒中有1.5至4個腦癱患兒,在美國有18歲以下兒童患有腦癱的患者高達50多萬,全世界患兒則高達1700多萬例。其中中國的腦癱患者人數高達600萬,并且每年以4-6萬速度快速增長。這些腦癱患者給家庭和社會帶來沉重壓力,尤其是老年腦癱患者。
SpineX的無創神經調節治療技術---SCiP,給腦癱患者帶來恢復正常生活希望,尤其是老年腦癱患者可以在無人照顧情況下自己照顧自己。
SCiP
SCiP是一種非侵入性脊髓電神經調節裝置,提供經皮脊髓神經刺激,以潛在地治療腦癱患兒潛在的神經功能障礙。SCiP已經獲得FDA授予“突破性設備”稱號。
SCiP治療時,需要將兩個負極電極片放置在 C5-6 和 T11-12 椎骨水平之間,作為參考的兩個電極放置在雙側髂嵴上方進行脊髓神經調節。SCiP使用延遲雙相波形與載波脈沖 (10 kHz) 配對,正相和負相之間有1 µs 延遲。延遲雙相載波 (10 kHz) 與低頻 (30 Hz) 脈沖串相結合寬度為 1 ms。神經調節強度設置為超感覺亞運動閾值(低于運動閾值約 20%。該閾值由腹部或上/下肢肌肉的可見運動收縮或不自主運動確定)刺激引起的)并且參與者能夠很好地耐受。刺激范圍為 C5-6的6-20mA和T11-12的8-22mA,具體數值取決于正在進行的活動。
SpineX
SpineX是一家早期生物電醫療技術公司,利用加州大學洛杉磯分校Reggie Edgerton 博士實驗室的前沿研究開發無創神經調節器械。 SpineX開發的SCiP是一種正在開發用于治療腦癱的器械。SpineX的無創神經調節技術除了用于治療腦癱外,還可以用于治療中風、脊髓損傷、多發性硬化癥、創傷性腦損傷、腦性麻痹和其他神經系統疾病的個人膀胱、腸道、呼吸、性和感覺運動功能的恢復和恢復。其第二款產品SCONE用于治療神經源性膀胱,也已經開始臨床,并獲得“突破性設備”稱號。