PCI或PTA介入治療主要運用的器械是球囊擴張導管（Balloon Dilatation Catheter）和支架（Stent），這兩者也是介入治療領域內的常青樹，傳統的球囊擴張術存在血管彈性回縮比例較高，由于球囊在擴張過程中會阻礙遠端血管的血流供應，因此不能長時間保持球囊充盈的狀態，基于這一臨床需求，自灌注球囊擴張導管被研發出來，其很好的解決了這一問題；今天來聊一聊自灌注球囊導管設計相關的特點。
前言導讀
經皮冠脈介入治療（PCI）或經皮腔內血管成形術（PTA），主要是當冠脈血管或者外周血管存在狹窄的情況時，需要球囊導管對狹窄血管進行擴張，根據臨床的實際需求再進行冠脈支架的安裝；但是目前傳統的球囊擴張技術而言，為了不使遠端血管缺血，球囊持續擴張的時間目前較短，一次不超過60s，因此術中操作繁瑣，手術耗時較長，正是基于這一未被滿足的臨床需求，自灌注球囊應運而生。
自灌注球囊簡介
“自灌注球囊”顧名思義，是一種冠狀動脈或外周血管內可控血流灌注的球囊導管。其獨有的自灌注功能使得球囊擴張不阻斷血流，球囊貼壁時長更長，如果將自灌注功能與藥物球囊結合時，可使藥物釋放更充分，治療更有效，并使得藥球擴張時間不再局限于60s。
國內外自灌注球囊研發進展
1-Finesse：來自Summa Therapeutics，PTA自灌注球囊導管，OTW結構；已獲得FDA批準上市，可以用于治療外周動脈疾病，例如髂動脈、股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈，以及動靜脈透析瘺的阻塞性病變 ；
圖1，Finesse自灌注球囊結構示意圖
圖2，Finesse自灌注球囊產品圖示
產品特點：
1）主要創新在于手術過程中不需要更換導管就能實現造影和球囊擴張，隨著根據手術需要注射造影劑；
2）之所以能夠實現隨時注射造影劑，在于球囊近端10厘米處開有三個小孔，可以通過Finesse手柄處的注射口注入造影劑，再由球囊近端的三個小孔將造影劑注射到靶向血管，實現血管造影；
圖3，Finesse自灌注球囊局部圖示
3）尤其對于膝下介入治療，由于膝下病變通常比較長，需要在多個部位依次進行血管成形術和血管造影，Finesse可以大幅減少導管更換，從而減少手術時間和費用；同時Finesse可以在PTA手術過程中將造影劑注射到成像部位附近，可以減少造影劑使用量，從而降低患者腎損傷，尤其是那些患有腎病患者；
2-恒言®自灌注藥球：來自北京全景恒升醫療，Rx型結構；適用于冠狀動脈支架內再狹窄和分叉病變的治療；
圖4，恒言®自灌注藥球產品宣傳圖
產品特點：
1）其獨有的自灌注功能使得球囊擴張不阻斷血流，球囊貼壁時長更長，從而使藥物釋放更充分，治療更有效；
2）該產品的上市標志著藥球擴張時間不再局限于60s，也預示著國內藥物涂層球囊擴張導管的臨床應用場景、應用角度將再度刷新；
3）恒言®自灌注藥球采用獨特打孔工藝，使導絲腔與外界相通，實現自灌注的功能。藥球整體依然是快速交換式雙腔設計，便于術者熟練操作；
4）更安全、更舒適：自灌注藥球擴張時，將導絲撤回到近端MARK點后，血液通過導絲腔到達遠端，不完全阻斷血流，患者更安全更舒適。如下圖：造影圖顯示遠端有血液；
圖5，恒言®自灌注藥球造影圖
5）更有效：相較于其他藥球擴張時堵塞血流，恒言®自灌注藥球擴張時遠端有15%的血液通過，可以增加擴張時間，降低血管彈性回縮，提高紫杉醇藥物的轉移率，藥物釋放更充分，治療更有效；
3-PTA藥涂巧克力球囊：來自浙江巴泰，OTW結構；球囊+金屬網狀結構+紫杉醇藥物+血液灌注孔；用于冠狀動脈原位大血管病變；
圖6，浙江巴泰PTA藥涂巧克力球囊
產品特點：
1）具備Chocolate Touch巧克力球囊的所有功能；
2）由于在球囊近端具有血液灌注孔，因此在球囊擴張時可以保持遠端血管的血液供應，提高術者在術中的舒適度；
3）可使球囊擴張時間延長，提高藥物轉移效率，最終可以使治療效果提高。
結語
在這幾款產品中小編體會到了1+1＞2的效果，組合創新在這類產品中體現的很徹底，確實解決了一些未被滿足的臨床需求，血管介入領域內產品研發創新運用該方式的也越來越多，小編認為這也符合該領域內的基本情況，踏實做產品，耐心打磨產品，微創新在某種程度上就可以解決很多問題，能給病患帶來收益是每個醫療從業者應該追求的目標，循序漸進或許是該領域良性發展的最好方式。
