產(chǎn)品披露細(xì)節(jié)
該系統(tǒng)適用于治療橈骨、尺骨和手部的多種骨折、骨融合、骨不連、骨畸形愈合或截骨術(shù)。其中的鋼板由鈦或不銹鋼制成,有多種板長(zhǎng)選項(xiàng),有助于在前后方向上維持骨折部位的穩(wěn)定和對(duì)齊。此外,該系統(tǒng)的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)得到了升級(jí),能夠減少對(duì)屈肌腱的刺激。
Tyber Medical的首席技術(shù)官David Hannah表示:“我們的團(tuán)隊(duì)在設(shè)計(jì)的時(shí)候考慮到了鋼板的高貼合度以及貼近橈骨莖突的需要。我們意識(shí)到,屈肌腱和狹窄的掌側(cè)板需要其他的鎖頭尺寸。現(xiàn)在,公司有了這個(gè)系統(tǒng),產(chǎn)品線更加豐富了。”
關(guān)于橈骨遠(yuǎn)端骨折
橈骨遠(yuǎn)端骨折是一種常見的上肢損傷,其治療方法多種多樣、發(fā)展迅速。但是,自從出現(xiàn)了掌側(cè)鎖定鋼板(volar locked plating,VLP)之后,臨床上多選擇用手術(shù)治療。
除了VLP之外,其他的固定方式包括:經(jīng)皮穿針固定、背側(cè)鋼板、背側(cè)橋接鋼板、骨塊特異性固定、外固定架固定(跨關(guān)節(jié)和不跨關(guān)節(jié))等等。不過(guò),雖然手術(shù)固定的方式多種多樣,但術(shù)后的并發(fā)癥發(fā)生率依然很高,其中屈肌腱及伸肌腱損傷是最常見的并發(fā)癥。
關(guān)于Tyber Medical
Tyber Medical是一家成立于2012年的骨科醫(yī)療器械公司,目前為私人控股。公司旨在開發(fā)利用差異化技術(shù)來(lái)制造先進(jìn)的骨科植入物,目前已經(jīng)發(fā)布了50多個(gè)脊柱、四肢和創(chuàng)傷系統(tǒng),其中有多款獲得了FDA和歐盟的認(rèn)證,還曾在2019年獲得了美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)(NSF)的一筆22.5萬(wàn)美元的撥款(NSF的美國(guó)種子基金每年會(huì)向初創(chuàng)企業(yè)和小企業(yè)提供近2億美元的獎(jiǎng)勵(lì))。
公司的器械分為脊柱、四肢創(chuàng)傷兩類。其中脊柱產(chǎn)品主要為椎間融合器,產(chǎn)品如下圖所示:
四肢創(chuàng)傷類產(chǎn)品則主要為骨釘?shù)戎踩胛铮缦聢D所示:
公司近期動(dòng)態(tài)
2023年9月21日,Tyber Medical宣布其由316L不銹鋼和鈦合金Ti6AL4V ELI制成的植入式克氏針和斯坦曼針已獲得美國(guó)FDA和歐盟MDR的許可,除此之外,該公司采用無(wú)菌包裝的可重復(fù)使用導(dǎo)絲和鉆頭平臺(tái)獲得了MDR的許可。
經(jīng)過(guò)處理的克氏針和斯坦曼針?lè)譃闊o(wú)菌和非無(wú)菌兩種,并具備多種配置,包括套管針尖端、金剛石尖端、凹槽尖端、部分螺紋、全螺紋、球頭和平頭選項(xiàng)的組合。
2023年2月17日,Tyber Medical宣布正式收購(gòu)法國(guó)骨科醫(yī)療器械公司ADSM-Synchro Medical,獲得該公司100%的股權(quán)。
ADSM公司制造并銷售用于前足病變手術(shù)治療的植入物,其產(chǎn)品組合包括ToeGrip® Classic、EXray®20和EXray®30。ToeGrip® Classic是同類產(chǎn)品中第一個(gè)使用PEEK材料開發(fā)的錘狀趾植入物,而EXray®20和EXray®30則是全球首款PEEK前腳螺釘系統(tǒng)。