摘 要 / Abstract
目的 ：對(duì)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行全面的分析，并提出相應(yīng)對(duì)策與建議，以期為牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的建設(shè)提供借鑒與參考。方法 ：分析我國(guó)牙膏不良反應(yīng)上報(bào)工作中面臨的挑戰(zhàn)及原因。結(jié)果 ：我國(guó)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)面臨的挑戰(zhàn)包括：監(jiān)管層面需完善管理體系建設(shè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面重視不夠或經(jīng)驗(yàn)不足、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)層面重功效宣傳輕不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、社會(huì)公眾層面對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)知不足，針對(duì)上述挑戰(zhàn)提出了對(duì)策與建議。結(jié)論：各級(jí)監(jiān)管部門應(yīng)強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)理念，完善監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，鼓勵(lì)公眾、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、牙膏生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、媒體等多方共同參與，保障公眾口腔健康。
Objective: This paper aims to comprehensively analyze the challenges faced by the adverse reaction monitoring of toothpastes and put forward corresponding countermeasures and suggestions, thus providing reference for the construction of the adverse reaction monitoring system of toothpastes. Methods: This paper analyzed the challenges and reasons faced in the reporting of adverse drug reactions of toothpastes in China. Results: The challenges faced by the adverse reaction monitoring of toothpaste in China include: the need to improve the construction of the management system at the regulatory level, the lack of attention or experience at the level of medical institutions, the stress on efficacy publicity rather than the adverse reaction monitoring at the production and operation level, and the lack of awareness of adverse reactions at the social public level.Countermeasures and suggestions were put forward to address the above challenges. Conclusion: The regulatory authorities at all levels should strengthen the concept of adverse reaction monitoring, improve the construction of the monitoring system.The public, monitoring institutions, toothpaste manufacturers, medical institutions, consumer associations, media and other parties are encouraged to participate together and create a good atmosphere for safe social governance of toothpaste.
關(guān) 鍵 詞 / Key words
牙膏；不良反應(yīng)；監(jiān)測(cè)；對(duì)策
toothpaste; adverse reactions; monitor; countermeasure
牙膏是最常使用的日化用品之一。相關(guān)研究表明，每人每天需使用牙膏1.7～2.2克，即每百萬人口每年需消耗牙膏620～800噸[1-4]。2020年我國(guó)牙膏產(chǎn)量約70億支（以100克/支統(tǒng)計(jì)），成為世界上最大的牙膏生產(chǎn)國(guó)、消費(fèi)國(guó)和出口國(guó)。為保障公眾安全使用牙膏，截至2020年牙膏行業(yè)已出臺(tái)78部標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量合格率連續(xù)18年在96%以上[5]。雖然牙膏上市前監(jiān)管較為規(guī)范，但上市后監(jiān)管尚存在不足。隨著國(guó)內(nèi)外牙膏使用相關(guān)不良反應(yīng)案例[6-7]報(bào)道的出現(xiàn)，國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)牙膏使用可能存在的安全隱患的關(guān)注，并逐步完善監(jiān)管體系。2020年6月《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布，第七十七條指出牙膏參照普通化妝品規(guī)定進(jìn)行管理[8];2020年11月發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，明確了牙膏監(jiān)管的基本原則和要求[9];2021年1月《關(guān)于公開征求<牙膏備案資料規(guī)范>法規(guī)文件意見的函》發(fā)布，介紹了用戶注冊(cè)、產(chǎn)品備案、配方管理、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售包裝、功效宣稱、功效評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)管理等方面的具體內(nèi)容[10];2022年4月《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)2022年立法工作計(jì)劃的通知》將《牙膏監(jiān)督管理辦法》列入2022年立法工作計(jì)劃[11]。在牙膏監(jiān)管工作中，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)作為產(chǎn)品上市后重要的監(jiān)管途徑，其體系的建設(shè)與完善對(duì)于維護(hù)公眾口腔健康和消費(fèi)權(quán)益至關(guān)重要。因此，本文就牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)踐中面臨的挑戰(zhàn)及對(duì)策進(jìn)行探討分析，以期為牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作提供借鑒與參考。
1、牙膏不良反應(yīng)相關(guān)定義
1.1 牙膏定義
2018年實(shí)施的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 8372-2017《牙膏》中指出，牙膏是由摩擦劑、保濕劑、增稠劑、發(fā)泡劑、芳香劑、水和其他添加劑（含用于改善口腔健康狀況的功效成分）為主要原料混合組成的膏狀物質(zhì)；《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》中指出牙膏是以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織，以清潔、美化及保護(hù)為目的的固體或半固體制劑[9]。牙膏內(nèi)容物主要成分包括天然碳酸鈣、二水磷酸氫鈣、二氧化硅、山梨糖醇、甘油、丙二醇、月桂醇硫酸酯鈉、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、羥丙基瓜兒膠等；包裝主要成分為鋁塑復(fù)合軟管、全塑復(fù)合軟管等[12]。相關(guān)研究中，將牙膏按照普通牙膏和功效型牙膏進(jìn)行了分類，普通牙膏主要增強(qiáng)刷牙時(shí)的摩擦力，幫助去除食物殘屑、軟垢和牙菌斑，有助于消除或減輕口腔異味，清新口氣；功效型牙膏是在牙膏中加入相關(guān)的化學(xué)物質(zhì)或活性功效成分，如氟化物、中藥成分、控制牙石和抗牙本質(zhì)敏感的化學(xué)成分等，使牙膏具有防齲、減少牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感和抑制牙石形成等功效，可預(yù)防或減輕某些口腔疾病及癥狀、促進(jìn)口腔健康[13]。
1.2 牙膏不良反應(yīng)
目前尚未有針對(duì)牙膏不良反應(yīng)的明確定義，鑒于大部分國(guó)家和地區(qū)都將牙膏劃入化妝品管理范疇，因此可參照化妝品不良反應(yīng)理解。歐盟將“化妝品不良反應(yīng)”解釋為在正常或合理的使用下，化妝品對(duì)人體造成的負(fù)面反應(yīng)[14]。我國(guó)將“化妝品不良反應(yīng)”定義為正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害[8]。不包括生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料所引起的病變或使用假冒偽劣產(chǎn)品所引起的不良反應(yīng)[15]。結(jié)合化妝品不良反應(yīng)國(guó)內(nèi)外定義和牙膏不良反應(yīng)的特點(diǎn)，筆者認(rèn)為可以將牙膏不良反應(yīng)理解為正常使用牙膏所引起的口腔黏膜、皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。
2、牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作面臨的挑戰(zhàn)
2.1 監(jiān)管層面：需完善管理體系建設(shè)
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確了將牙膏納入化妝品監(jiān)管體系，2022年發(fā)布了《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》[16]旨在規(guī)范化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。在化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，上報(bào)主體包括化妝品注冊(cè)人、備案人，受托生產(chǎn)企業(yè)，化妝品經(jīng)營(yíng)者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。目前，化妝品不良反應(yīng)信息收集主要來自于指定的“監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)”，這些機(jī)構(gòu)多為經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門認(rèn)定，具備分析評(píng)價(jià)化妝品不良反應(yīng)能力、承擔(dān)報(bào)告和監(jiān)測(cè)職責(zé)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)按“化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表”要求填寫對(duì)應(yīng)信息，經(jīng)市、省、國(guó)家三級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)逐級(jí)上報(bào)[15,17-18]。在化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的實(shí)際工作中，牙膏與化妝品在不良反應(yīng)的表現(xiàn)、診斷與臨床處置等諸多方面存在差異，監(jiān)管過程中建議進(jìn)行區(qū)分有利于提升監(jiān)管工作的靶向性。例如，國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中《化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表》填報(bào)內(nèi)容與牙膏不良反應(yīng)填報(bào)內(nèi)容適配性存在不足，在上報(bào)時(shí)容易出現(xiàn)信息不匹配、信息缺失等情況，可能導(dǎo)致信息無法溯源，一定程度影響了上報(bào)質(zhì)量和監(jiān)測(cè)效果。
2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面：重視不夠或經(jīng)驗(yàn)不足
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重視度不夠，可能存在依賴某些科室或某些醫(yī)生完成監(jiān)測(cè)，無法保證上報(bào)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。有些臨床醫(yī)生認(rèn)為牙膏不良反應(yīng)不屬于診療業(yè)務(wù)范圍，未予以充分的關(guān)注；有些臨床醫(yī)生則是由于臨床經(jīng)驗(yàn)或?qū)I(yè)知識(shí)的局限，診療時(shí)不能及時(shí)準(zhǔn)確判別牙膏不良反應(yīng)，導(dǎo)致誤診、漏診、漏報(bào)。同時(shí)，由于符合牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)際的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如牙膏不良反應(yīng)報(bào)告表、牙膏不良反應(yīng)的分類及判斷標(biāo)準(zhǔn)等尚未發(fā)布，且缺少針對(duì)牙膏成分的斑貼試驗(yàn)檢測(cè)試劑盒等，制約著牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的開展，在臨床實(shí)踐中更不利于醫(yī)生進(jìn)行快速識(shí)別和上報(bào)。
2.3 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)層面：重功效宣傳輕不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
隨著人們生活水平的提高和對(duì)口腔健康需求的增加，清潔防齲類的牙膏已不能滿足市場(chǎng)需求。牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過自主研發(fā)或進(jìn)口等多種方式推出不同功效的牙膏產(chǎn)品，如美白、抗敏等，滿足公眾對(duì)不同功效牙膏需求的同時(shí)獲得更多的市場(chǎng)份額，但不同功效的牙膏其成分及功能是否符合相關(guān)要求，尚缺乏權(quán)威機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證。因此，牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在功效宣稱上“做文章”，部分宣稱甚至與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊。而在牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面，由于牙膏配方和生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，總體安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，加之擔(dān)心不良反應(yīng)上報(bào)會(huì)影響企業(yè)發(fā)展，鮮有企業(yè)關(guān)注牙膏的不良反應(yīng)及對(duì)消費(fèi)者健康的影響，缺乏監(jiān)測(cè)主體責(zé)任意識(shí)，輕視牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
2.4 社會(huì)公眾層面：對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)知不足
牙膏作為最常用的日化用品之一，生產(chǎn)企業(yè)高度重視其上市前的安全性評(píng)價(jià)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量。但上市后面對(duì)龐大的消費(fèi)者群體，盡管上市前的臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，由于個(gè)體差異的存在，牙膏中某些功效成分如二氯化錫等依然可引起部分消費(fèi)者不同程度的不良反應(yīng)。筆者通過回顧性選取2021年1～11月本院口腔黏膜科就診患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)診斷為過敏性口炎及接觸性口腔炎的初診患者253例，其中121例可能與牙膏相關(guān)。牙膏不良反應(yīng)主要診斷為牙膏接觸性口炎，可分為接觸性口炎及牙膏成分刺激引起的反應(yīng)，臨床表現(xiàn)包括唇內(nèi)側(cè)黏膜、頰黏膜、牙齦、舌背舌緣等部位充血、水腫、糜爛。臨床診療中，患者往往對(duì)牙膏不良反應(yīng)缺乏認(rèn)知，不了解口腔黏膜的病變來源與牙膏相關(guān)，無法準(zhǔn)確地提供牙膏購(gòu)買時(shí)間與途徑、牙膏品牌、功效、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)等監(jiān)測(cè)上報(bào)信息。
3、完善牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的對(duì)策探討
3.1 建立完善針對(duì)牙膏不良反應(yīng)的監(jiān)管體系
我國(guó)化妝品安全性的監(jiān)管正在由上市前把關(guān)向上市后監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)移，以期達(dá)到兩者平衡，形成完整的監(jiān)管鏈條，保障公眾用妝安全。因此，牙膏上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)具有重要意義。鑒于上述挑戰(zhàn)，筆者建議完善針對(duì)牙膏不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)體系，具體工作包括：(1)完善牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，在化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中將牙膏不良反應(yīng)報(bào)告欄單獨(dú)列出，并形成規(guī)范的《牙膏不良反應(yīng)報(bào)告表》添加至系統(tǒng)中，便于監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期開展相關(guān)工作。(2)加強(qiáng)牙膏不良反應(yīng)報(bào)告收集能力，強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，為報(bào)告人提供在線、郵件、電話等多種上報(bào)途徑，并在官方網(wǎng)站提供詳細(xì)的信息指導(dǎo)報(bào)告人填報(bào)。(3)健全牙膏不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)體系，出臺(tái)牙膏不良反應(yīng)診斷國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，明確關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)和術(shù)語(yǔ)集，促進(jìn)信息數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確采集和統(tǒng)計(jì)分析。(4)制定牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)配套制度和措施，在政策上給予支持和鼓勵(lì)，有效推動(dòng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和哨點(diǎn)機(jī)構(gòu)開展相關(guān)工作。
3.2 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)是牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)的主要單位，具有專業(yè)優(yōu)勢(shì)，是報(bào)告收集的重要渠道。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重視程度，制定相應(yīng)的制度，明確工作內(nèi)容與職責(zé)，提高監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)對(duì)牙膏不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化培訓(xùn)以推動(dòng)工作開展。北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心作為第二批國(guó)家藥監(jiān)局化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作組成員單位[19]、全國(guó)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)專家組主任委員單位[20]，肩負(fù)著助力國(guó)家形成完善的牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的重要任務(wù)。本院高度重視相關(guān)工作，采取了一系列措施推動(dòng)工作開展，具體包括：(1)制定本院牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法和工作方案，建立領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組，明確本院牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理職責(zé)、培訓(xùn)方案等內(nèi)容。(2)在本院舉行牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)會(huì)，邀請(qǐng)監(jiān)管部門、監(jiān)測(cè)部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專家授課，強(qiáng)化各級(jí)醫(yī)師對(duì)監(jiān)測(cè)工作重要性的認(rèn)識(shí)。(3)建立牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作群，便于溝通交流，答疑釋惑。憑借本院的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，協(xié)助相關(guān)部門起草《牙膏接觸性口炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》等技術(shù)文件，助力監(jiān)測(cè)體系的完善；同時(shí)針對(duì)牙膏中可能引起過敏的成分與相關(guān)企業(yè)合作完成了2款斑貼試驗(yàn)試劑盒的研發(fā)，以幫助臨床醫(yī)師快速診斷和明確變應(yīng)原。上述措施具有一定的參考價(jià)值，不同監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身實(shí)際情況采取相應(yīng)的管理措施完善監(jiān)測(cè)工作，也可鼓勵(lì)和培訓(xùn)口腔專科醫(yī)院、設(shè)有口腔科的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展牙膏不良反應(yīng)報(bào)告收集和報(bào)告工作。
3.3 落實(shí)企業(yè)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任
根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》起草說明[9]，牙膏產(chǎn)品監(jiān)管將落實(shí)五大原則：堅(jiān)持以人民健康為中心、突出重點(diǎn)、突出問題導(dǎo)向、尊重牙膏本身監(jiān)管規(guī)律、堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)。其中，堅(jiān)持以人民健康為中心原則，要求嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，牙膏原料、產(chǎn)品必須注冊(cè)、備案，備案牙膏必須通過檢驗(yàn)，其他功效型牙膏必須通過功效評(píng)價(jià)等，以切實(shí)維護(hù)公眾健康權(quán)益。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》[8]第五十二條規(guī)定“化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)其上市銷售化妝品的不良反應(yīng)，及時(shí)開展評(píng)價(jià)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。”因此，建議可通過加強(qiáng)法規(guī)宣貫等方式，提升牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不良反應(yīng)的收集和報(bào)告意識(shí)，并依法依規(guī)對(duì)未履行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)義務(wù)的主體進(jìn)行處罰，保證牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在上市前安全性評(píng)價(jià)和上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。未經(jīng)過功效驗(yàn)證的產(chǎn)品，不得宣稱具有其他功效，不得使用醫(yī)療用語(yǔ)、虛假宣傳或夸大宣傳。強(qiáng)化企業(yè)對(duì)產(chǎn)品不良反應(yīng)的重視程度，將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入企業(yè)管理體系，推動(dòng)牙膏行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾口腔健康。
3.4 提升社會(huì)公眾對(duì)牙膏不良反應(yīng)的認(rèn)知
相關(guān)部門針對(duì)牙膏的使用發(fā)布過多篇科普文章，例如《牙膏不能治療疾病》《牙膏不是“促長(zhǎng)牙”、“補(bǔ)牙洞”的神器》等[21-22]，旨在提高公眾對(duì)牙膏功效等方面的認(rèn)識(shí)。因此，建議各級(jí)監(jiān)管部門應(yīng)積極開展主題活動(dòng)，設(shè)計(jì)使用統(tǒng)一的宣傳材料，形成協(xié)同效應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可憑借專業(yè)知識(shí)開展宣傳，例如北京大學(xué)口腔醫(yī)院曾在相關(guān)媒體和公眾號(hào)發(fā)布的科普文章《注意，牙膏也會(huì)過敏》[23]《牙膏：隱藏在你身邊的過敏原》等；山東省各個(gè)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)單位也在屬地發(fā)布過多次相關(guān)宣傳信息[24]。通過新聞媒體、微信公眾號(hào)等多種途徑擴(kuò)大宣傳范圍，加強(qiáng)公眾對(duì)牙膏不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)度，使其能夠關(guān)注日常使用牙膏中產(chǎn)生的不良反應(yīng)，知曉上報(bào)途徑，強(qiáng)化上報(bào)意識(shí)，做到及時(shí)上報(bào)，并且能夠準(zhǔn)確提供產(chǎn)品品牌、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)等必要的監(jiān)測(cè)信息。通過多層面多渠道開展宣傳，努力提升社會(huì)各界對(duì)牙膏不良反應(yīng)的認(rèn)知，能夠更好地完善我國(guó)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)管體系建設(shè)。
4、展 望
目前，我國(guó)人均年消費(fèi)牙膏量為3.8標(biāo)準(zhǔn)支，如將每人每天兩次刷牙率提高到80%，則人均年消費(fèi)牙膏量可達(dá)到5.5標(biāo)準(zhǔn)支，全國(guó)牙膏總生產(chǎn)量可達(dá)到100萬噸[5]。面對(duì)巨大的消費(fèi)市場(chǎng)，為保障牙膏的安全使用，應(yīng)建立和完善以監(jiān)管部門為主導(dǎo)，各相關(guān)單位積極參與的不良反應(yīng)監(jiān)管體系。筆者建議可參照化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)多年積累的經(jīng)驗(yàn)，通過發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，健全功效評(píng)價(jià)體系，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)理念，完善監(jiān)測(cè)技術(shù)手段，鼓勵(lì)公眾、監(jiān)管部門、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、媒體等多方共同參與，營(yíng)造牙膏安全社會(huì)共治的良好氛圍[25]。
引用本文
張琳,華紅,徐明明*,單艷華,林紅,魏攀,劉洋,韓建民,王婉,何汶秀.我國(guó)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)面臨的挑戰(zhàn)與對(duì)策探析[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管,2023(3):58-63.
