急性腎損傷(acute kidney injury, AKI)是一種以腎臟排泄功能迅速喪失為特征的臨床綜合征。導致急性腎損傷因素很多,例如血容量不足、心排血量降低、尿路梗阻、腎實質損傷等。其中心臟手術之后也容易出現急性腎損傷。
根據統計在全球范圍內,每年實施超過200萬例心臟外科手術。心臟手術相關急性腎損傷(cardiac surgery associated-acute kidney injury,CSA-AKI)是心臟手術后常見的嚴重并發癥,發生率約為5%~42%,其中10%~20%的患者需行連續性腎臟替代治療(continuous renal replacement therapy,CRRT),病死率為40%~80%。
這種類型的AKI會影響患者從手術中恢復的能力,導致住院時間更長、成本更高、發病率和死亡率更高,以及更頻繁地需要慢性透析治療。
目前對于急性腎損傷治療方法還相對匱乏(無論是藥物還是非藥物治療),如何實現早預防是避免心臟手術相關急性腎損傷發生關鍵。
Roivios提供一種全新且具有革命性的心臟手術相關急性腎損傷預防技術---JuxtaFlow。
Roivios已經開始在歐洲進行關于JuxtaFlow治療心臟手術相關急性腎損傷的項目臨床研究。目前已經完成JuxtaFlow可行性臨床研究的入組。
PI評價
“當我們開始這項可行性臨床研究時,我們預計JuxtaFlow的使用將是一個激動人心的時刻。我們經常對腎功能損害患者進行心臟手術,他們是我們最復雜的病例之一,因此我們很自豪能招募幾名患者參與這項研究,在關鍵試驗之前對這種新療法有深入的了解。”
----Milovan Petrovic Sremska Kamenica in Serbia
高管評價
“Roivios的使命是為臨床醫生提供保護、保存和改善腎功能的工具。心臟手術是腎臟的一大壓力,如今這些患者幾乎沒有選擇。我們的團隊受到啟發,設計了一種系統,在急性壓力時幫助關鍵的腎功能,采用一種創新的解決方案,增強腎臟自身的自然功能,以支持ort恢復。我們非常高興能夠完成為高危患者提供這種新型療法的第一步,并成為他們成功康復的橋梁。我們期待著很快分享BIPASS-AKI的數據,然后繼續與世界各地的醫院、外科醫生和重癥監護團隊合作,他們與我們分享減少這種過于頻繁的手術不良事件的愿景。“
----John Erbey Roivios首席執行官
JuxtaFlow
JuxtaFlow是一款腎輔助器械,其可傳遞溫和、有針對性的負壓,旨在腎壓力時實現最佳腎功能,并預防心臟手術相關急性腎損傷。
JuxtaFlow由導管和負壓泵組成:
導管
一款專用于靶向治療的螺旋形導管,能夠舒適滯留在腎盂里
負壓泵
擁有簡單直觀的操作界面,并能實現自我調節壓力控制
JuxtaFlow使用非常方便,只需要放置好導管,再連接負壓泵即可實現對患者預防心臟手術相關急性腎損傷。
1. JuxtaFlow導管可以在內鏡鏡下放置到腎盂,類似于輸尿管支架置入。
2.將導管連接到負壓泵,負壓泵能夠提供溫和、有針對性的負壓。
3.負壓泵提供負壓可以傳遞到整個腎單位,從而降低下游的靜水壓力。可控的減壓允許有效過濾和選擇性再吸收。
Roivios
Roivios是一家創新醫療器械公司,開創了一種新型腎臟輔助器械,旨在減少或消除高危患者的急性腎損傷(AKI)。Roivios專注于滿足冠狀動脈搭橋術和手術瓣膜人群中未滿足的心臟手術相關急性腎損傷(CSA-AKI)需求,我們開創性的腎輔助器械有可能解決一系列不良結果。

