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Penditure:美敦力左心耳閉合器獲批FDA

嘉峪檢測網        2023-11-29 08:12

美敦力宣布其左心耳閉合器---Penditure獲得FDA批準上市,用于房顫需要進行左心耳閉合的患者。
 
 
專家評價
 
“此次發布為該領域帶來了創新,提供了一種可靠的解決方案,比以往任何時候都能提供更多的可控性和可見性。雖然我們希望不需要經常使用它,但如果我們想重新定位已經部署的夾子,Penditure是可以重新捕獲和重新部署的,這是一個很好的安全功能。
 
----Gorav Ailawadi  University of Michigan
 
“Penditure夠有效地完全閉合底部的左心耳,在手術和回聲成像方面取得了優異的結果。憑借成功的初步經驗,外科醫生可以安全可靠地放置設備,同時在需要最佳放置時還具有可重新定位的額外優勢。
 
  ----Basel Ramlawi  Main Line Health
 
高管評價
 
“戰略性增加Penditure表明了我們對心臟外科醫生投資的承諾,以及他們對管理更復雜心臟病患者日益增長的需求。Penditure強化了我們對創新的承諾,并為心臟外科醫生護理患者提供了一種重要的、全新的、差異化的左心耳管理選擇。”
 
----Karim Bandali  美敦力心臟外科業務總裁
 
在左心耳封堵或者閉合領域,美敦力并沒有太多優勢,屬于一個跟隨者。在左心耳封堵領域基本上被波科Watchman系列和雅培的Amplatzer Amulet所壟斷。而在左心耳閉合領域AtriCure的AtriClip一直是這個領域標桿。在左心耳封堵器領域,沒有絕對技術優勢很難和波科和雅培進行競爭,美敦力也一樣。不過在左心耳閉合領域,相對來說競爭激烈程度較小,一旦有一款不錯產品就可能從AtriCure控制市場上撕開一個缺口,順利進入這個領域。因此美敦力選擇這個相對競爭較小領域。
 
于是美敦力在今年8月份從知名孵化器Syntheon手中收購左心耳閉合器---Penditure,從而加強其心臟外科業務。
 
Syntheon是一家成立于1999年的醫療器械孵化器,其與行業內眾多巨頭合作,例如強生、波科、美敦力、愛德華和奧林巴斯等等。
Syntheon開發的創新產品已經為5200萬患者提供治療,這些創新產品銷售額超過60億美金。同時還形成超過200項發明專利。
Syntheon除了有強大創新能力之外,其還有擁有強大的制造能力。制造能力是一般孵化器很少有的。
 
Penditure
 
Penditure是唯一一款在手術過程中部署后可以重新捕獲、重新定位和重新部署的左心耳閉合器。
 
Penditure由閉合夾和一次性輸送系統組成,閉合夾預裝在輸送系統內。根據閉合夾尺寸不同,Penditure可以分為4個規格(這和AtriCure產品一樣),其可以閉合LAA有效長度分為35mm、40mm、45mm和50mm。
Penditure的閉合夾呈弧形,可更好地匹配心房解剖結構,并且閉合夾上不含織物(AtriCure的AtriClip系列的閉合夾上都包含一層織物),可實現無創閉合并減少炎癥。
 
美敦力
 
美敦力(Medtronic, Inc.)成立于1949年,總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市,是全球最大的醫療科技公司,致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統疾病、脊椎疾病、神經系統疾病及五官科手術治療等領域。
 

 

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來源:MedTF

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