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【醫(yī)械答疑】血液透析機管路加熱消毒的檸檬酸消毒液注冊證明文件

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-11-23 17:00

【問】用于血液透析機內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液，其主要有效成分原料，如果無法找到具有原料藥注冊相關(guān)證明文件的化學(xué)原料，是否可以采用符合中國藥典項下檢測項目的原料？
 
【答】可以，檸檬酸消毒液申請人應(yīng)同時將該化學(xué)原料生產(chǎn)質(zhì)控納入自身生產(chǎn)體系管理范圍內(nèi)。
 

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來源：中國器審

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