美國(guó)Shockwave Medical公司自推出外周系列和冠脈IVL沖擊波球囊導(dǎo)管以來(lái)，備受市場(chǎng)的關(guān)注，國(guó)內(nèi)也眾多跟隨者，日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脈IVL C2+產(chǎn)品，本文給大家詳細(xì)介紹一下C2和C2+的產(chǎn)品特點(diǎn)與區(qū)別。
1、前言導(dǎo)讀
Intravascular Lithotripsy（IVL）：血管內(nèi)碎石術(shù)，其利用體外超聲波碎石術(shù)的理念將沖擊波能量運(yùn)用到血管內(nèi)鈣化病變介入治療當(dāng)中；美國(guó)Shockwave公司在全球范圍內(nèi)率先推出外周沖擊波球囊導(dǎo)管（適用于膝上和膝下血管）、冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管產(chǎn)品，其瓣膜球囊沖擊波球囊導(dǎo)管產(chǎn)品也在研發(fā)階段，目前是該領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者。
2、Shockwave C2產(chǎn)品特點(diǎn)
Shcokwave C2于2021年獲批FDA認(rèn)證，其主要特點(diǎn)如下；
1-整體結(jié)構(gòu)
圖1：Shockwave C2整體結(jié)構(gòu)示意圖
如上圖1所示，Shockwave C2具有以下結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
1：IVL沖擊波發(fā)生器：特點(diǎn)為便攜式可充電，沒(méi)有多余的連接件以及可快速并簡(jiǎn)便的設(shè)置參數(shù)；
2：IVL連接電纜：特點(diǎn)為簡(jiǎn)單的磁吸式連接并具有按壓式的激活按鈕；
3：IVL導(dǎo)管：特點(diǎn)為標(biāo)準(zhǔn)的快速交換式設(shè)計(jì)的球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，術(shù)中適配0.014inch的導(dǎo)絲；
2-產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格
圖2，Shockwave C2產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格
如上圖2所示，Shockwave C2具有以下產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格特點(diǎn)：
1：為半順應(yīng)性球囊，直徑有：2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm；各直徑的球囊長(zhǎng)度均為12mm；產(chǎn)品有效長(zhǎng)度為138cm；
2：適配0.014inch的導(dǎo)絲以及6F的導(dǎo)引導(dǎo)管；
3：最大具有80次脈沖次數(shù)；
4：沖擊波工作壓力為4atm，球囊名義壓力為6atm，額定爆破壓力為10atm；
3-沖擊波電極與聲壓分布
圖3：Shockwave C2電極示意圖
如上圖3所示，Shockwave C2具有以下電極分布特點(diǎn)：
1：球囊兩肩部位置各具有一個(gè)顯影環(huán)；
2：兩個(gè)沖擊波電極之間的距離為6mm，第一個(gè)沖擊波電極與近端顯影環(huán)之間的距離為2mm，第二個(gè)沖擊波電極與遠(yuǎn)端顯影環(huán)之間的距離為4mm；
3：從遠(yuǎn)離沖擊波電極大概3mm位置時(shí)，聲壓強(qiáng)度開(kāi)始逐漸減弱；
3、Shockwave C2+產(chǎn)品特點(diǎn)
圖4：Shockwave C2+產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格
Shockwave最新一代的冠脈IVL的C2+產(chǎn)品具有以下和第一代C2產(chǎn)品不一樣的地方：
一：整體結(jié)構(gòu)
與C2相比，IVL連接電纜具有無(wú)菌袖套將其包裹住，放置在使用時(shí)電纜對(duì)導(dǎo)管的污染；
二：產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格
1：適配0.014inch的導(dǎo)絲以及5F的導(dǎo)引導(dǎo)管；
2：最大具有120次脈沖次數(shù)；
4、結(jié)語(yǔ)
Shockwave最新一代的C2+冠脈IVL產(chǎn)品能夠適配更小的5F的導(dǎo)引導(dǎo)管，說(shuō)明其相比上一代C2產(chǎn)品具有更小的通過(guò)外徑；再者IVL連接電纜具有無(wú)菌袖套包裹，使得避免在術(shù)中污染導(dǎo)管；進(jìn)一步的C2+具有比上一代C2多50%的脈沖次數(shù)，這使得該系列產(chǎn)品能夠?qū)Ω訃?yán)重的鈣化病變治療成為了可能，并且可以提高治療效率。
