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aScope Colon:Ambu首款一次性結腸鏡獲批FDA

嘉峪檢測網        2023-09-25 08:06

Ambu宣布其一次性使用結腸鏡解決方案aScope Colon和內窺鏡系統 aBox 2 獲得FDA批準上市。
 
專家評價
 
“aScope Colon 是開創性的一步,使一次性概念可用于結腸鏡檢查。我們期待評估該技術的性能和潛在的患者益處。”
----ADAM GOODMAN   Chief of Gastroenterology, Interventional Endoscopist
 
高管評價
 
“根據我們在胃腸道旅程中應用基于利基的方法的戰略決策,我們致力于與選定的美國客戶合作,測試我們新的結腸鏡解決方案的性能。我們進入胃腸病學市場是學習和重點之一,隨著我們逐步擴大我們的產品范圍,我們期待為越來越多的醫療保健專業人員和患者帶來一次性高效和無菌的力量。”
----BRITT MEELBY JENSEN  Ambu  CEO
結腸鏡檢查市場是最大的內窺鏡細分市場。根據統計全球每年的用結腸鏡檢查和手術次數超過4000萬臺,目前所用結腸鏡基本為奧林巴斯、賓得和富士生產重復性使用結腸鏡。盡管在aScope Colon之前已有一次性使用結腸鏡獲批上市(包括Ambu收購Invendo Medical的一次性使用結腸鏡)。NMPA也在去年批準第一款一次性使用結腸鏡上市,,但是市場應用卻非常少。這主要有成本問題,高額費用讓各個醫保部門和患者難以承受。另外結腸鏡存在交叉感染風險相比于十二指腸鏡小很多。除此之外還跟企業銷售渠道、產品質量等因素有關。
Ambu也意識到成本也是制約一次性使用結腸鏡未來市場推廣主要原因之一。因此Ambu開始啟動降低成本,其已經在一次性使用胃鏡---aScope Gastro Large上使用垃圾回收環保材料作為部分零部件原材料。這不僅降低成本,也讓一次性使用內窺鏡也變得更為環保。低成本和環保的一次性使用內窺鏡也將讓Ambu變得更有競爭力。
 
aScope Colon
 
aScope Colon是一款具有3.7mm的一次性腸鏡,其最大外徑僅為11.5mm(普通結腸鏡外徑約12.5mm)。
 
隨著aScope Colon上市,使Ambu的消化道領域內窺鏡變得愈發完善 ,基本上形成一套完整解決方案(當然還不夠完美,還差一次性超聲內鏡、小腸鏡等)。
Ambu消化道領域內窺鏡已經涵蓋胃鏡( aScope Gastro 、aScope Gastro Large)、十二指腸鏡(aScope Duodeno)以及結腸鏡(aScope Colon)。基本上能夠解決百分之八十以上的傳統消化內鏡診療,這有可能在未來幾年內改變消化內鏡格局。
Ambu一次性使用內窺鏡產品線
aScope Colon優勢
 
隨取隨用:任何時間、地點取出即可用。
 
無菌:為每位患者提供一致性的無菌產品。
 
始終如一的品質:一次性使用,避免因為機械性能和質量下降造成治療效果下降。
 
簡單設置:打開無菌包裝,取出產品并將其連接到aBox 2,即可開始工作。
 
簡化工作流程:消除清洗消毒等工作所需的100多個復雜步驟。
 
成本透明度:初始投資低,無隱藏成本,無長期服務協議。
 
Ambu
 
Ambu 致力于開發、生產和銷售醫院及救援服務需要的診斷和生命支持設備。自 1956 年推出第一款自充氣式簡易呼吸器來,Ambu 一直專注研發和創新。
自Ambu于2009年推出了世界上第一個一次性使用的柔性支氣管鏡Ambu aScope。至今Ambu已經在全球銷售一次性內窺鏡超百萬臺,使Ambu成為全球最大的一次性內窺鏡供應商。并且Ambu已經形成呼吸、泌尿、消化三大領域的一次性內鏡系統,并推出相應產品。Ambu 消化領域一次性內鏡是根據全球胃腸病學家咨詢委員會的意見以及Ambu于2017年收購的Invendo Medical團隊的工程專業知識而設計的。
 

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來源:MedTF

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