近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性產品 alveoair® 肺活量計已獲得美國 FDA 批準，可以在美國銷售。該公司專注于呼吸護理的數字療法，致力于提供經濟實惠、可互操作的肺部健康解決方案。
此次獲得美國 FDA 批準，加上與阿斯利康等公司的戰略合作，為 alveofit® 在國際上，特別是美國和新興經濟體的更廣泛擴張奠定了基礎。阿斯利康制藥印度公司醫療事務和監管副總裁 Anil Kukreja 博士稱贊美國食品藥品管理局的批準是一個里程碑，突出了 alveofit 在哮喘和慢性阻塞性肺病等肺部疾病的優化診斷和管理中的作用。
自 2022 年 6 月獲得印度 CDSCO 認證以來，alveoair® 已被印度 400 多家醫療機構采用。與印度瑞典創新中心 (ISIHC)、NASSCOM COE、PATH、Forge Innovation & Ventures 和 DST 等組織的合作幫助對成千上萬患者的生活產生了積極影響。
NASSCOM COE 首席執行官 Sanjeev Malhotra 評論表示："祝賀并祝愿 alveofit 最近獲得美國食品和藥物管理局的批準，在全球取得成功，為印度和全世界人民的生活帶來改變。適宜衛生技術組織印度地區總監兼南亞地區總監 Neeraj Jain 對 alveofit® 獲得 FDA 批準表示贊賞，并指出適宜衛生技術組織正在積極支持其在馬哈拉施特拉邦薩塔拉地區開展的肺活量測定項目，以早期診斷慢性呼吸系統疾病。
此外，alveofit® 還與德里 AIIMS 等著名學術機構合作開展臨床研究，并與 Tatvacare 結成聯盟，將數字呼吸護理解決方案推廣到患者家中。今年早些時候，為了迎合日益增長的美國市場，alveofit® 在紐約設立了辦事處。
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關于 alveofit®
作為印度首款通過美國 FDA 認證的便攜式數字肺活量計，alveoair® 是 alveofit 生態系統的一部分。該平臺為醫療保健專業人員提供實時、有價值的見解，從而能夠及時干預呼吸系統護理。這些洞察力帶來了先進的分析方法，可以結合人工智能模型對呼吸健康進行預測分析，使臨床醫生能夠優先處理病例并提供優質護理。Prashant Patel 博士總結道："我們的重點是增強改善臨床決策的能力，從而對患者的治療效果產生積極影響。"
