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醫療器械無菌檢驗需要注意那些細節性問題?

嘉峪檢測網        2023-09-04 09:10

醫療器械無菌檢驗也就是對直接進入人體內部發生作用的制品或者要求無菌化的材料、滅菌器具等進行無菌篩查的方式,在臨床預防感染和保障病人生命安全上具有重要意義。
 
對于單產品注射器更換的問題上,我們可以分析,注射器在包裝過程中主要起注入洗脫液的作用,因此一個產品浸提液制備時,若注射器沒被污染,則不需要對注射器進行單產品性一對一的更換。
 
在菌落計數的問題上有著嚴格的要求,從低至高按照十倍依次梯度稀釋,至少選擇3個較高的稀釋級別分別吸取規定量(0.5~1.0ml)菌懸液涂布于營養平板培養計數,然后就可以換算出該級別中含菌數量,這也就恰好應對了用于試驗的微生物懸液中的微生物數量每毫升應為107—108次方這一舉例的解析。
 
只有在試驗前準備滅菌的器具,且外包裝是雙層包裝的情況下,滅過菌的實驗物品在空氣中暴露后,滅菌效果符合規定后運進無菌區域應在傳遞窗紫外線下消毒30分鐘,使用前中再脫卸滅菌器具外包裝,這樣才可以避免污染現象的發生。
 
對于紫外線消毒嗎、滅菌功能以及紫外線和75%酒精消毒效果比較問題上,做出以下解釋:
 
紫外線燈既可以用于消毒也同時具備滅菌的效果。紫外線以干擾細菌的合成為主要機理機理,通過干擾細菌合成的方式達到殺死細菌的目的。但是也有一定的缺點,那就是紫外線的穿透能力是比較弱的,只能殺死物品皮膚表面的細菌,而不能殺死物品夾層內里的細菌,并且紫外線的強弱也會影響到殺菌的強弱。紫外殺菌屬物理滅菌法,臭氧濃度太高,對人體健康沒有好處,用較小劑量的紫外線對人體的傷害微乎其微,可用于殺菌消毒。
 
75%濃度酒精一般用于消毒,75%濃度酒精的滅菌原理則是進入細菌內部,使細菌蛋白脫水、變性,最終達到殺死細菌的目的,這屬化學消毒法。由于采用這種方式比較溫和,殺菌力度不大,對細菌的芽孢殺傷效果也不明顯,因此它通常用于實驗室操作人員的皮膚消毒及產品外包裝消毒。
 
在實驗室消毒殺菌過程中,通常是二者相結合,先利用75%酒精擦拭產品外包裝再進行小劑量的紫外線消毒。空氣消毒采用紫外等照射,實物表面積消毒采用75%乙醇或其他適宜濃度消毒劑進行消毒。
 

 
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