“腦卒中”(cerebral stroke)又稱“中風(fēng)”,是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病,包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的發(fā)病率高于出血性卒中,占腦卒中總數(shù)的60%~70%。
中風(fēng)是一個(gè)非常可怕的疾病,輕則至殘,重則至死。根據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)每年有超過80萬人受到缺血性中風(fēng)的影響。每年造成超過 15萬人死亡,是美國(guó)第四大死亡原因。另外還是15-30% 的中風(fēng)患者留下終生殘疾。
根據(jù)血管直徑,可以將缺血性中風(fēng)分為大血管閉塞和小血管閉塞。
大血管閉塞 (LVO)
大血管閉塞約占缺血性中風(fēng)的 26% 至 46%,每年影響約 8萬名美國(guó)患者。這是大腦主要?jiǎng)用}之一的阻塞。這些大血管包括基底動(dòng)脈、頸動(dòng)脈末端和大腦中動(dòng)脈,其中的閉塞會(huì)導(dǎo)致流向大腦重要部分的血流損失。大血管閉塞引發(fā)中風(fēng)往往會(huì)更加嚴(yán)重,并導(dǎo)致患者的預(yù)后較差。
小血管閉塞 (SVO)
小血管閉塞約占缺血性中風(fēng)的 25%。這種中風(fēng)類型發(fā)生在大腦深處的血管中,這些血管主要不向大腦提供含氧血液,因此被認(rèn)為不如大血管閉塞嚴(yán)重。小血管閉塞通常會(huì)導(dǎo)致持久和衰弱的后果,包括認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)障礙以及情緒障礙,這可能導(dǎo)致功能下降和死亡。
由于大血管閉塞和小血管閉塞造成的風(fēng)險(xiǎn)往往不是一樣,而在臨床診斷過程中很難分別中風(fēng)是否由大血管閉塞還是由小血管閉塞造成。通常情況下很容易誤診,將大血管閉塞的中風(fēng)患者送到?jīng)]有救治能力的醫(yī)院進(jìn)行無效治療(國(guó)內(nèi)外大多數(shù)醫(yī)院不具備治療大血管閉塞能力)。一旦送錯(cuò)醫(yī)院,很有可能造成災(zāi)難性結(jié)果。
因此最好在送醫(yī)院之前能夠準(zhǔn)確區(qū)分中風(fēng)是不是由大血管閉塞引起,從而使患者得到更好救治,避免送錯(cuò)醫(yī)院造成不可挽回?fù)p傷。
MindRhythm開發(fā)一種新型非侵入性診斷醫(yī)療器械----Harmony,能夠在家里或者救護(hù)車上快速識(shí)別患者中風(fēng)是否由大血管閉塞 引起,從轉(zhuǎn)運(yùn)到合適醫(yī)院進(jìn)行救治。
Harmony
Harmony是一種新發(fā)現(xiàn)的生理學(xué)診斷技術(shù),MindRhythm稱之為“頭脈沖”。頭部脈搏是通過在患者頭部應(yīng)用高度復(fù)雜的傳感器來測(cè)量每次心跳產(chǎn)生的微小脈動(dòng)。在大血管閉塞期間,頭脈沖發(fā)生巨大變化,Harmony讀取的信號(hào)也是如此。將Harmony結(jié)果與簡(jiǎn)單的肢體無力臨床檢查相結(jié)合,就能夠可以區(qū)分Code Stroke患者中的大血管閉塞期中風(fēng)。

根據(jù)Harmony項(xiàng)目臨床PI介紹,Harmony只需要幾分鐘就能判斷出患者是否存在大血管閉塞 (LVO)。
目前Harmony正在進(jìn)行上市前臨床研究---EPISODE-VS 。本項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將招募 200 至 250 名患者,當(dāng)懷疑患有中風(fēng)時(shí),所有患者都將在入院前由護(hù)理人員/緊急醫(yī)療技術(shù)人員 (EMT) 進(jìn)行評(píng)估。
PI評(píng)價(jià)
“盡管最近在中風(fēng)護(hù)理方面取得了進(jìn)展,但適當(dāng)?shù)脑呵胺衷\和轉(zhuǎn)運(yùn)仍然具有挑戰(zhàn)性。每 40 秒,就有一名美國(guó)人患有潛在的衰弱性中風(fēng),其中高達(dá)30%的中風(fēng)是 LVO 中風(fēng),需要專門的干預(yù)措施,但并非所有醫(yī)院都提供這種干預(yù)措施。Harmony有可能徹底改變?cè)呵白o(hù)理,為急救人員提供一種非侵入性、可靠的方法來檢測(cè)LVO中風(fēng),這種方法比傳統(tǒng)方法確認(rèn)診斷要早幾分鐘甚至幾小時(shí)。失去時(shí)間就等于失去大腦,拖延可能會(huì)導(dǎo)致永遠(yuǎn)無法治愈的毀滅性傷害。這項(xiàng)技術(shù)將改變生活。”
-- James Paxton Wayne State University
Harmony除了能夠分別中風(fēng)類型外,還能將患者位置(GPS數(shù)據(jù))實(shí)時(shí)傳輸?shù)浇邮蔗t(yī)院,以便醫(yī)生能夠?qū)崟r(shí)跟蹤患者,做好救治前準(zhǔn)備。
MindRhythm
MindRhythm是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司,其專注于開發(fā)預(yù)防主要由中風(fēng)引起的神經(jīng)損傷的醫(yī)療技術(shù)。MindRhythm的專有監(jiān)測(cè)器械和通信平臺(tái)由具有豐富商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的世界知名專家創(chuàng)立,可為院前和手術(shù)室中危及生命的情況提供新穎、實(shí)時(shí)的可視性,使臨床醫(yī)生能夠進(jìn)行干預(yù)和預(yù)防腦損傷。

