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GMP車間中幾種常見消毒劑作用機(jī)理介紹

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-07-24 20:06

微生物防控一直是制藥潔凈室關(guān)注的核心問(wèn)題之一。微生物污染會(huì)導(dǎo)致藥品污染,不但可能影響藥品質(zhì)量品質(zhì),甚至造成嚴(yán)重的安全事故。消毒是控制微生物污染的主要手段,也是制藥潔凈區(qū)的核心工作之一。
 
化學(xué)消毒的發(fā)展迄今已有百余年歷史,出現(xiàn)了各種各樣不同成分和類別的消毒劑,在此進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹,希望有助于選擇合適的消毒劑。
 
醇類
 
脂肪族醇類消毒劑的代表為乙醇和異丙醇。它們可以殺滅營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞,但是不能殺滅細(xì)菌芽孢。它們具有清潔能力,揮發(fā)性,殺菌速度較快。作為有機(jī)溶劑,它們的殺菌效果可能部分是由于它們能夠從細(xì)菌細(xì)胞膜中提取脂質(zhì),從而破壞其功能,并使細(xì)胞蛋白變性。
 
乙醇是一種廣泛應(yīng)用的消毒劑。水的存在對(duì)活性至關(guān)重要,100%的乙醇是相對(duì)無(wú)效的。濃度在60%到95%之間可以殺菌,通常使用70%的溶液用于物表消毒,皮膚消毒等。
 
異丙醇的殺菌活性略高于乙醇,但其毒性也大于乙醇的,使用濃度為60-70%,主要用于物表消毒。
 
醇類會(huì)發(fā)出的蒸汽具有易燃性和較低的爆炸極限,因此不建議大范圍使用,避免潛在的安全隱患。在潔凈室內(nèi)一般用于設(shè)備,臺(tái)面等的消毒。
 
季銨鹽化合物(QACs)
不同類型季銨鹽結(jié)構(gòu)
 
季銨鹽化合物是一種非常流行的和消毒劑。例如苯扎氯銨和十六烷基氯化吡啶。它們同時(shí)也是一種表面活性劑,具有消毒能力和清潔能力。由于它們是陽(yáng)離子的,其的作用涉及穿透帶負(fù)電荷的細(xì)胞膜,導(dǎo)致其破壞。許多的漱口水都含有這些藥劑,這也說(shuō)明它們對(duì)人類的低毒性。傳統(tǒng)單鏈結(jié)構(gòu)的季銨鹽(如苯扎氯銨)的殺菌效果較弱,隨著科技的發(fā)展,一些新型季銨鹽,如雙長(zhǎng)鏈產(chǎn)品的殺菌效力有很大提升。
 
在制藥潔凈室內(nèi),季銨鹽類消毒產(chǎn)品由于其低毒、低成本而廣泛應(yīng)用于地面、墻面等的日常消毒。
 
鹵素類
 
氯和碘屬于被稱為鹵素的化學(xué)元素。無(wú)機(jī)氯化合物,主要是次氯酸鹽(如84消毒液),也被廣泛用作消毒劑。在水的存在下,次氯酸鹽被轉(zhuǎn)化為次氯酸,這是一種的強(qiáng)力氧化劑。次氯酸鹽的主要作用被認(rèn)為是巰基的氧化,這對(duì)許多細(xì)胞蛋白質(zhì)的功能至關(guān)重要。次氯酸鹽是一種“古老”的,仍然廣泛使用的含氯消毒劑,它容易獲得,價(jià)格便宜,并與大多數(shù)陰離子和陽(yáng)離子表面活性劑兼容。它們對(duì)包括真菌和病毒在內(nèi)的多種微生物都表現(xiàn)出快速的殺滅作用,高水平的可殺滅分枝桿菌和細(xì)菌芽孢。它們的缺點(diǎn)是它們具有腐蝕性,容易被有機(jī)物失活,并可能變得不穩(wěn)定。最常見的是次氯酸的鈉鹽或鉀鹽。
 
制藥潔凈室環(huán)境下很少使用次氯酸類產(chǎn)品,因其對(duì)不銹鋼制品有很強(qiáng)的腐蝕性,部分企業(yè)將其用于地漏液封。
 
過(guò)氧化物類
 
過(guò)氧乙酸和過(guò)氧化氫是代表性的過(guò)氧化物類消毒劑,他們都是強(qiáng)氧化劑,是高水平的消毒劑,因?yàn)樗鼈兡墚a(chǎn)生高活性的羥基自由基。過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸它們的分解產(chǎn)物是無(wú)毒的和可生物降解的優(yōu)點(diǎn)。
 
過(guò)氧化氫用于殺菌消毒已有一個(gè)多世紀(jì)了,隨著其穩(wěn)定性的提升,其應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。通常使用濃度為3-6%。有機(jī)物的存在會(huì)影響其消毒效果,消毒前應(yīng)做好清潔。
 
過(guò)氧乙酸是乙酸的過(guò)氧化物,是一種比過(guò)氧化氫更強(qiáng)的消毒,對(duì)分枝桿菌、真菌、病毒和細(xì)菌芽孢等具有良好的快速殺菌活性。它可以用于液相和氣相,并在有機(jī)物的存在下具有活性。在醫(yī)療領(lǐng)域它可作為柔性內(nèi)窺鏡等醫(yī)療設(shè)備的化學(xué)滅菌劑而增加使用或作為透析機(jī)的冷滅菌劑。
 
過(guò)氧化性和過(guò)氧乙酸對(duì)人員較高的刺激性,應(yīng)用于物表消毒時(shí)應(yīng)注意做好個(gè)人防護(hù)和環(huán)境通風(fēng)。同時(shí)由于對(duì)材料有較強(qiáng)的腐蝕性,一般作為殺孢子劑定期使用來(lái)預(yù)防或處理環(huán)境中可能存在的霉菌或細(xì)菌芽孢。
 

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