健適醫(yī)療宣布其外科產(chǎn)品ArtiSential獲得NMPA批準(zhǔn)上市,這是國內(nèi)第二款獲得批準(zhǔn)上市的多自由度手術(shù)器械。第一款多自由度手術(shù)器械獲得批準(zhǔn)上市產(chǎn)品是另外一家國內(nèi)知名外科手術(shù)器械公司的產(chǎn)品,不過這款產(chǎn)品是一款無源的多自由度器械。
而健適醫(yī)療的ArtiSential同時提供有源和無源工作頭端,預(yù)期用途更廣。NMPA批準(zhǔn)預(yù)期用途:ArtiSential為一次性使用手術(shù)器械,在內(nèi)窺鏡手術(shù)時,抓鉗用于抓取組織,分離鉗用于分離組織,持針鉗用于夾持縫合針進(jìn)行組織縫合,持夾鉗用于夾持組織止血鉗進(jìn)行組織和血管結(jié)扎。
ArtiSential由韓國企業(yè)Livsmed開發(fā),健適醫(yī)療于2021年獲得ArtiSential在中國權(quán)益,并成為健適外科產(chǎn)品線重要組成部分。
多自由度手術(shù)器械一直是外科手術(shù)器械發(fā)展重要方向,尤其是intuitive開放達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,其配套的7個自由度手術(shù)器械,讓人看到手術(shù)器械也可以像人手一樣自由靈巧進(jìn)行縫合組織、游離組織。讓腹腔鏡下手術(shù)變得和開放手術(shù)一樣方便簡單。
盡管達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)上市二十多年,但是由于各種原因,其真實(shí)的普及率非常低,僅占腹腔鏡手術(shù)的 3%。絕大部分醫(yī)生還只能用無調(diào)彎功能的直桿型手術(shù)器械,非常挑戰(zhàn)醫(yī)生技術(shù)水平。
臨床醫(yī)生非常希望能將達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人上的7個自由度手術(shù)器械技術(shù)轉(zhuǎn)移到傳統(tǒng)直桿型手術(shù)器械上。這個臨床需求被很多創(chuàng)新者發(fā)現(xiàn),最終開發(fā)出各式各樣的多自由度手術(shù)器械。目前海外多自由度手術(shù)器械代表企業(yè)主要有三家:FlexDex Surgical、Livsmed以及HUMAN XTENSIONS。其中FlexDex Surgical獲得腹腔鏡手術(shù)器械老大強(qiáng)生投資,而HUMAN XTENSIONS則得到巨頭貝朗支持。
目前三家公司產(chǎn)品都已經(jīng)在歐美上市,并在臨床上得到認(rèn)可。并且還有海外醫(yī)生發(fā)文對三家工作產(chǎn)品進(jìn)行評價,三家公司產(chǎn)品各有優(yōu)缺點(diǎn)。但是相信三家公司的自由度手術(shù)器械將推進(jìn)胸腹腔鏡手術(shù)進(jìn)步。
ArtiSential
ArtiSential是一款工作端為多自由變化的雙極手術(shù)器械或者無源手術(shù)器械。
ArtiSential源自兩個單詞“Articulation”和“Essential”。
“Articulation”是通過多關(guān)節(jié)的手術(shù)器械工作端(例如鉗口)通過關(guān)節(jié)多角度調(diào)整,使得器械鉗口能夠順暢進(jìn)入狹窄的手術(shù)區(qū)域,從而實(shí)現(xiàn)更為精確的手術(shù)操作。
“Essential”市值“直覺感”。 用戶通過手,手腕和手指運(yùn)動,可以引起手術(shù)器械工作端在患者體內(nèi)的相同運(yùn)動。


ArtiSential優(yōu)勢
多關(guān)節(jié)頭端
ArtiSential擁有多關(guān)節(jié)頭端且可實(shí)現(xiàn)360°操作范圍,幫助術(shù)者進(jìn)行更加復(fù)雜的手術(shù)操作和需要精細(xì)操作的部位手術(shù)。
力反饋、無延時
ArtiSential采用全機(jī)械結(jié)構(gòu),具有1:1力反饋傳導(dǎo),還原內(nèi)窺鏡手術(shù)的真實(shí)操作手感。
全系個性化操作端
ArtiSential為臨床提供完整的器械解決方案,提供有無源和有源等共13種工作頭端,提供有25cm/ 38cm/ 45cm等不同的工作長度,提供有鎖定桿、手指調(diào)節(jié)環(huán)等可選功能供用戶選擇。
Livsmed
Livsmed公司成立于2011年6月,是一家韓國醫(yī)療器械制造企業(yè)。開發(fā)多自由度的腹腔鏡手術(shù)器械---ArtiSential。Livsmed使命是通過創(chuàng)造治療疾病的產(chǎn)品來促進(jìn)延長人類的壽命。

