【問】內窺鏡動力設備包含哪些種類？各類產品的主要性能指標應當如何確定？

【答】內窺鏡動力設備是指利用電源驅動動力裝置為工具頭提供機械動力，在內窺鏡手術中對組織進行絞碎或切除的產品。內窺鏡動力設備可根據工具頭所實現的刨削、磨、鉆等用途，分為不同的種類，例如：用于軟組織刨削的設備、用于骨組織磨/鉆的設備、以及同時包含以上兩種功能的設備。

產品的主要性能指標應參考相應的國家標準、行業標準，并結合臨床需求、自身產品的技術特點確定。其中，用于刨削的設備應符合行業標準YY/T 0955《醫用內窺鏡 內窺鏡術設備 刨削器》的要求，用于其他用途（如磨、鉆等）的設備可參考該標準同時結合產品特點確定相應的指標參數。