Penumbra公司在3月份獲得FDA許可，目前計劃推出一種新的動脈血栓切除系統Lightning Bolt 7。該系統使用調節式抽吸來清除血塊，壓力傳感器與算法相配，以檢測設備何時吸入血塊或血液。Penumbra公司推出Lightning Bolt 7系統和另一款血管設備Lightning Flash，預計2023年收入將增長23%至25%。
Penumbra公司推出新款動脈血栓切除系統
2023年6月1日，Penumbra（NYSE: PEN）宣布，Lightning Bolt™ 7系統獲得FDA批準，該系統是目前市場上最先進和強大的動脈血栓切除系統。Penumbra公司表示，其Lightning Bolt 7系統與內置算法相配合，能夠以最小的失血量清除動脈中的大型纖維狀血塊，解決堵塞物限制血液流向四肢或腸道、脾臟和肝臟的情況。
南方心血管研究所的介入心臟病專家Kalyan Veerina稱，堵塞物限制血液的情況往往需要進行開放式手術，并可能導致截肢。
Penumbra公司首席執行官Adam Elsesser說：“我們已經開始看到，很多之前可能進行過開放性手術或注射液的醫生改用Lightning Bolt 7系統。”
與此同時，Elsesser分享了最近的故事：有一名患者的股淺動脈支架完全堵塞，該患者計劃進行截肢手術，但醫生決定在手術前試用Penumbra的設備Lightning Bolt 7。該系統能夠完全清除血塊，患者有更大機會保留她的腳和腿。
Elsesser說：“有了這項突破性技術，我們可以讓很多醫生在治療動脈血栓中從傳統模式轉變為使用Lightning Bolt 7系統。但是我們明白，還有很多工作要做。”
印第安納大學健康醫院的血管外科醫生Raghu Motaganahalli解釋了Lightning Bolt 7系統將如何幫助醫生在不進行手術的情況下治療血栓。
Motaganahalli說：“計算機輔助部件提供的安全性，與清除血塊的速度和效率相結合，能夠促進在考慮開放手術之前對更多的病例采用血管內優先的方法。”
Elsesser說，雖然Lightning Bolt的材料成本高于開放性手術，但考慮到手術時間和病人住院時間，用新設備治療的成本效益明顯更高。
Penumbra公司的目標是將其技術帶給在美國治療80多萬名肺栓塞和動脈患者的醫生。
了解Lightning Bolt 7系統
Lightning Bolt 7系統引入了去除血栓的新方法，即調制式抽吸，新方法將Penumbra公司的Lightning智能抽吸技術與先進的微處理器算法結合起來。Lightning Bolt 7旨在提高快速清除動脈中的大型纖維狀血凝塊的能力，并以最小的失血量解決急性肢體缺血（ALI）、冬眠血栓和內臟閉塞等情況。
Lightning Flash 系統和 Lightning Bolt 7 系統將繼續推進這些疑難病癥的治療標準，在治療中快速、安全地清除體內血栓，而且不需要使用裂解劑或開放手術，有可能改善病人的生活質量。
Lightning Bolt 7利用Penumbra ENGINE抽吸泵來區分血塊和血流。該系統有利于識別導管內發生的摩擦，并協調閥門的快速打開和關閉，以克服導管尖端和血塊之間的任何阻力。這增強了導管尖端的真空力，從而能夠快速有效地清除血凝塊。
Penumbra的動脈導管采用MaxID下管技術，可與Lightning Bolt 7系統整合。
關于Penumbra公司
Penumbra成立于2004年，總部位于美國加州阿拉米達。作為依靠神經介入抽吸產品起家的Penumbra，于2014年推出了用于外周血管血栓的機械抽吸系統：Indigo，可用于清除外周動脈和靜脈系統血管中的栓塞和血栓。
帶有Lightning抽吸導管的Indigo系統是一個由Penumbra ENGINE提供動力的智能抽吸系統。Lightning抽吸導管具有雙壓力傳感器，用于實時血流監測。內置微處理器具有專有的血栓清除算法，可自動控制導管中的閥門，以提供連續或間歇抽吸。通過自動閥門控制，Lightning可以幫助醫生專注于優化血栓清除手術。在每次操作中，Lightning都能通過視聽提示提供實時操作反饋。Lightning附帶Indigo CAT7、CAT8或CAT12 機械血栓切除導管。
Penumbra ENGINE®抽吸泵是Penumbra自主研發，可提供近乎真空的抽吸環境，提供持續性的抽吸，降低血栓掉落的可能性，抽吸效果遠好于傳統的注射器。在COMPASS試驗中，對于急性缺血性中風患者而言，Penumbra系統的治療效果并不遜于取栓支架。
