Fluid Biotech宣布旗下的全球第一款可吸收密網(wǎng)支架--- ReSolv完成全球首例臨床植入。本次臨床應(yīng)用屬于其FIM研究( REDIRECT)中的一部分,該研究主要用于評(píng)估ReSolv的技術(shù)可行性和安全性研究。首批患者植入 ReSolv后,沒(méi)有出現(xiàn)不良反應(yīng)。
高管評(píng)價(jià)
“我們認(rèn)為,這是我們革命性支架在多名患者身上的首次臨床演示,是科學(xué)、工程和醫(yī)學(xué)相結(jié)合的腦動(dòng)脈瘤治療的下一次飛躍。作為一家擁有卓越資源和時(shí)間效率的年輕公司,克服巨大挑戰(zhàn),實(shí)現(xiàn)這一里程碑,證明了我們才華橫溢的團(tuán)隊(duì)的奉獻(xiàn)精神、創(chuàng)造力和堅(jiān)韌精神,無(wú)論是單獨(dú)還是集體。我們期待著與我們的下一個(gè)融資伙伴一起取得更多成就。”
--- John Wong 神經(jīng)外科醫(yī)生,公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO
“見(jiàn)證我們附屬生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)室多年精心的科學(xué)工作最終形成了一種變革性的醫(yī)療器械,真是令人難以置信的欣慰和興奮。我們獨(dú)特的混合聚合物-金屬技術(shù)可能是一個(gè)極其通用的平臺(tái)的基礎(chǔ),該平臺(tái)可以在最廣泛的范圍內(nèi)解決動(dòng)脈瘤疾病的治療問(wèn)題。全新的治療策略可能因此而開啟。”
----Alim Mitha 神經(jīng)外科醫(yī)生,公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO
ReSolv
ReSolv是一種可吸收聚合物和金屬混合的自膨脹密網(wǎng)支架。 ReSolv具備高度靈活,可導(dǎo)航至大腦細(xì)小的血管。ReSolv中獨(dú)特使用聚合物可以更好地愈合血管,同時(shí)最大限度地減少對(duì)放射檢查的干擾。
ReSolv三大優(yōu)勢(shì)
1、導(dǎo)航
ReSolv使用方式與傳統(tǒng)密網(wǎng)支架一致,醫(yī)生無(wú)需長(zhǎng)時(shí)間學(xué)習(xí)。
醫(yī)生用專有的支架輸送系統(tǒng),在血管造影指導(dǎo)下輕松繞過(guò)動(dòng)脈瘤。ReSolv非常靈活,釋放后會(huì)自動(dòng)膨脹,無(wú)需球囊協(xié)助。
2、優(yōu)異導(dǎo)倒流性
ReSolv植入后,使血管薄弱區(qū)域內(nèi)的血流減慢,動(dòng)脈瘤內(nèi)逐漸形成血栓,從而保護(hù)患者免受破裂和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。
如臺(tái)式試驗(yàn)數(shù)據(jù)所示,ReSolv的獨(dú)特結(jié)構(gòu)賦予了出色的導(dǎo)流性能,與市場(chǎng)上可用的常規(guī)金屬密網(wǎng)支架的性能相比不相上下,甚至高過(guò)部分傳統(tǒng)密網(wǎng)支架性能。

3、可吸收
ReSolv大部分由聚合物制成,促使支架表面內(nèi)皮化,加速血管愈合。動(dòng)脈瘤治愈后,ReSolv逐漸被吸收,金屬部分將嵌入到血管壁中,因此不會(huì)有異物與血液直接接觸。由于ReSolv大部分被吸收 ,因此對(duì)后續(xù) CT 和 MRI 檢查的干擾很小,避免患者進(jìn)行侵入性血管造影檢查必要性。同時(shí)患者也無(wú)需終生使用抗凝劑。
Fluid Biotech
Fluid Biotech是由加拿大的兩位神經(jīng)外科醫(yī)生在2012年創(chuàng)立,其正在開發(fā)一種可植入的可吸收的密網(wǎng)支架,來(lái)解決傳統(tǒng)密網(wǎng)支架不足。

