近日,國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會發(fā)布《關(guān)于批準發(fā)布535項推薦性國家標準和2項國家標準修改單的公告》(2023年第2號)。《腦卒中踝足矯形器應用指南》等5項殘疾人服務和康復輔助器具領(lǐng)域的國家標準發(fā)布,全為新制定標準。
截至目前,殘疾人服務和康復輔助器具領(lǐng)域現(xiàn)行有效的國家標準達183項,行業(yè)標準42項,團體標準26項。殘康標委會歸口的國家標準數(shù)量在全國所有服務業(yè)相關(guān)的標準化技術(shù)委員會中位居前列。
新發(fā)布國家標準解讀
GB/T 14191.3-2023 假肢學和矯形器學 術(shù)語 第3部分:矯形器術(shù)語
本標準界定了與矯形器相關(guān)的術(shù)語。不包含僅圍繞肢體段的、用于骨折和運動醫(yī)學的矯形器。術(shù)語內(nèi)容主要包括通用類、下肢矯形器類、上肢矯形器類、脊柱矯形器類及頭部矯形器類五大部分,共27項術(shù)語。
本標準為康復輔助器具和各種康復醫(yī)療從業(yè)人員,包括受過不同培訓的外科醫(yī)生(特別是與康復有關(guān)的醫(yī)生)、物理治療師及矯形器師等提供了統(tǒng)一的溝通平臺,對于促進我國的康復事業(yè)同國際標準的接軌具有積極意義。
GB/T 42769-2023假肢和矯形器 功能缺失 矯形器治療的患者、臨床治療目標、矯形器功能要求的描述
本標準給出了矯形器治療的患者、臨床治療目標和矯形器功能要求的描述方法,適用于矯形器臨床從業(yè)人員記錄信息。矯形器治療的患者的描述又包括個人信息、矯形器治療患者的健康狀況、其他健康狀況、主動性和感知需求,活動受限、康復輔助器具使用。
本標準為臨床醫(yī)生提供了記錄患者狀況、臨床治療目標及為實現(xiàn)這些目標而提供的矯形器的功能要求的相關(guān)信息的方法,便于廣大從業(yè)者進行經(jīng)驗交流、比較不同機構(gòu)的臨床實踐和治療結(jié)果,促進康復工程學與醫(yī)學進行密切結(jié)合。本標準與國際接軌,便于國際溝通交流。
GB/T 42770-2023 造口栓
本標準給出了矯形器治療的患者、臨床治療目標和矯形器功能要求的描述方法,適用于矯形器臨床從業(yè)人員記錄信息。矯形器治療的患者的描述又包括個人信息、矯形器治療患者的健康狀況、其他健康狀況、主動性和感知需求,活動受限、康復輔助器具使用。
本標準為臨床醫(yī)生提供了記錄患者狀況、臨床治療目標及為實現(xiàn)這些目標而提供的矯形器的功能要求的相關(guān)信息的方法,便于廣大從業(yè)者進行經(jīng)驗交流、比較不同機構(gòu)的臨床實踐和治療結(jié)果,促進康復工程學與醫(yī)學進行密切結(jié)合。本標準與國際接軌,便于國際溝通交流。
GB/T 42771-2023 兒童福利機構(gòu)康復輔助器具配置規(guī)范
本標準確立了兒童福利機構(gòu)康復輔助器具的配置總則,規(guī)定了個人使用康復輔助器具配置、公共區(qū)域康復輔助器具的配置和管理要求,適用于政府部門設立的兒童福利機構(gòu)的康復輔助器具配置。其他形式的兒童福利機構(gòu)也可參照本標準使用。
本標準的制定和實施將提升兒童福利機構(gòu)的康復輔助器具配置與使用水平,也將促使相關(guān)機構(gòu)嚴格按照兒童的身體功能狀況、身體數(shù)據(jù)狀況、使用環(huán)境、個人需求等進行科學合理的康復輔助器具配置,并通過觀察、詢問、評估、定制、適配、訓練、評價、跟蹤服務等方式,更好、更科學地規(guī)范福利機構(gòu)內(nèi)的兒童康復輔助器具的使用。
GB/T 42772-2023 腦卒中踝足矯形器應用指南
本標準界定了腦卒中患者適用的踝足矯形器的術(shù)語和定義,給出了踝足矯形器在腦卒中患者康復中的作用,提供了腦卒中患者在不同康復時期的踝足矯形器選用指導。本標準適用于為腦卒中患者選用踝足矯形器用于康復。
本標準結(jié)合國內(nèi)外臨床經(jīng)驗,提供了不同階段應用踝足矯形器的依據(jù)、治療目的和選用方法,有利于推動腦卒中踝足矯形器的應用更加具體,可以提高患者下肢運動功能,改善平衡功能,提高步行能力,使得患者的功能獲得最大程度康復,也有利于將來獲得更多更詳細準確的循證醫(yī)學證據(jù)。
