2023年5月22日,美國賽默飛世爾科技公司(Thermo Fisher Scientific)宣布,其研發的一種血液檢測法已經獲得了美國FDA批準,成為首個能夠預測子癇前期風險的血液檢測法。
了解該血液檢測法
子癇前期是一種僅發生在懷孕和產后期間的高血壓性并發癥,如果不及時治療,可能危及母嬰的生命或健康。
目前,唯一有效的治療方法是立即分娩胎兒和胎盤,但這也會增加早產的風險。因此,能夠準確預測哪些孕婦有可能發展成子癇前期,對于及時干預和改善預后至關重要。
賽默飛新研發的血液檢測法通過比較兩種蛋白質的比率,來判斷患有高血壓性并發癥的孕婦是否有可能發展成子癇前期。
這兩種蛋白質分別是sFlt-1和PlGF。sFlt-1(可溶性FMS樣酪氨酸激酶1)是一種抗血管生成蛋白,被認為能調節先兆子癇的體征和癥狀,PlGF是胎盤生長因子。當sFlt-1/PlGF比率升高時,意味著胎盤的血液灌流受到阻礙,從而增加了子癇前期的風險。
該檢測法可以在賽默飛世爾科技公司設計的B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS臨床化學臺式分析儀上進行,并且可以在30分鐘內得出結果。
據統計,從2007年到2019年,美國新發高血壓性并發癥的孕婦比例增加了一倍。一些研究人員認為,這種趨勢與肥胖、缺乏運動和飲食不良等因素有關。其中一些患有高血壓性并發癥的孕婦會發展成子癇前期,而目前預測其風險的方法卻存在著明顯的局限性。
賽默飛世爾科技公司認為,其新研發的血液檢測法可以改善對以上并發癥的管理,其信心來源于一項對1014名孕婦進行的研究。該研究發現,sFlt-1/PlGF比率比標準的臨床指標更能準確地預測發展成具有嚴重特征的子癇前期的風險。
美國子癇前期基金會(Preeclampsia Foundation)的首席執行官Eleni Tsigas對FDA批準該檢測法表示認可。
她在賽默飛世爾科技公司發布的聲明中說:“對于那些有患上早發型或診斷不確定性較高的子癇前期風險的患者,擁有更好的測試方法來預測其是否會發展成具有嚴重特征的子癇前期,將對患者和醫務人員都有益處。”
關于賽默飛世爾
賽默飛世爾科技公司(Thermo Fisher Scientific)是全球科學服務領域的領導者,年收入約400億美元,在全球擁有約65,000名員工。公司借助旗下Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD等諸多品牌,幫助客戶解決在生命科學、醫療診斷和治療以及分析化學領域從常規的測試到復雜的研發項目中所遇到的各種挑戰。
