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【醫械答疑】骨科植入器械金屬涂層的性能評價應關注哪些方面?

嘉峪檢測網        2023-05-10 20:05

問：骨科植入器械金屬涂層的性能評價應關注哪些方面?
 
答：明確對涂層材料的質控要求;明確涂層工藝前對基體材料的質控要求(如表面質量)以及對涂層工藝質控要求，明確涂層表面形貌的參數要求，包括涂層孔隙率、平均孔隙截距、厚度等，并給出其制定合理性的確定依據；分析涂層工藝對基體材料可能產生的影響，對涂層進行相關性能試驗研究，如涂層剪切、拉伸、彎曲等動靜態性能，涂層的磨損性能。結合產品結構特點、相關試驗結果、試驗涂層的失效模式等方面綜合評價涂層性能。
 
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