1.1.電生理業務線布局領先且完善，多款產品國產首批
微電生理成立于2010年8月，2022年8月登陸上交所，專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械的產研銷，是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商，Columbus®三維心臟電生理標測系統、FireMagic®冷鹽水灌注射頻消融導管等5項創新產品進入國家創新醫療器械特別審批程序（綠色通道）：
1） 設備：自主研發的第一代Columbus®三維電生理標測系統2015年納入創新醫療器械特別審批程序，2016年作為國產首款三維電生理設備獲批上市；2020年三代Columbus作為首個國產磁電雙定位標測系統獲批上市，按照產品應用的手術量排名，2020年公司在我國三維心臟電生理手術量中排名第三，國產廠家中排名第一。自三維手術系列產品上市以來，在國內已經累計應用于超3萬例三維心臟電生理手術。
2） 耗材：依托能量治療技術平臺實現對“射頻+冷凍”技術主流消融技術的突破，持續鞏固在心臟射頻消融導管、冷鹽水灌注射頻消融導管等成熟產品的優勢地位，星型磁電定位標測導管、壓力感知磁定位灌注射頻消融導管兩大高精度導管率先打破進口壟斷，分別于2022年10月、12月獲批上市，此外新一代心臟冷凍消融項目預期獲批在即，自主研發的Flashpoint®腎動脈射頻消融導管于2017年進入國家創新醫療器械特別審批程序。
公司不存在控股股東和實際控制人，截止2022年三季報，持有公司5%以上股份的主要股東為嘉興華杰、微創投資、毓衡投資，分別持股34.94%、32.71%、6.22%，公司設立毓衡投資（及上層持股平臺上海展輝駿、上海伽彥、上海昭熹）、上海生暉（及上層持股平臺上海生迪）、愛德博瑞（及上層持股平臺愛德博瑞一號）為持股平臺，骨干員工通過員工持股平臺間接持有公司股份，對調動人員積極性、增強團隊凝聚力、推動公司持續健康發展具有重要意義。
公司IPO公開發行7060萬股（A股），募集資金總額約10億元，均用于圍繞電生理器械研發、生產、銷售相關項目，促進公司產品升級、產能擴充、營銷改革等項目，助力公司可持續發展。
1.2.近五年營收復合增速超33%，22年預計扭虧邁進收獲期
2022年公司實現扭虧為盈。公司發布2022年業績快報，實現營收規模、歸母凈利潤約260.33、2.97百萬元，營收規模自2017年以來復合增速約33.26%，且首次實現扭虧為盈，扣非后歸母凈利潤虧損主要原因系公司產品上市銷售時間相對較短，研發費用、銷售費用和管理費用高企所致，隨著新品上市及銷售推廣，盈利質量將持續提升。
憑借多年的技術積淀和經驗積累，公司產品已覆蓋全國31個省、自治區和直轄市的700余家終端醫院，并出口至法國、意大利、西班牙等二十余個國家和地區，截至2021年底銷售人員106人，同比增加45.21%，國內外業務均處于快速發展階段，2023年1月，公司自主研發的EasyFinder®一次性使用固定彎標測導管獲得FDA注冊批準，是公司首個獲得美國FDA認證的標測類導管，將進一步提升公司產品的品牌知名度和國際化進程。
境內以普通經銷模式及平臺經銷模式為主，輔以少量配送模式及寄售模式，境外均為普通經銷模式。
2.聯采降價驅動龐大電生理市場潛力釋放，公司率先高端技術突破進攻藍海市場
2.1.聯采助力電生理滲透率提升，國產三維品牌持續技術追趕
心律失常是指心律起源部位、心搏頻率與節律以及沖動傳導等任一項異常，典型癥狀為心悸、乏力等，根據心率頻次分為快速性（大于100次/分）和緩慢性（小于60次/分）心率失常，其中快速性心律失常中常見類型為房顫和室上性心動過速等，據弗若斯特沙利文及《中國心血管健康與疾病報告2019》數據，我國心律失常患者約3,000萬，2020年我國房顫患者人數達到1,159.6萬人（在年齡及性別標化后的全中國人口及性別的標化房顫患病率約為0.77%）、室上速327.8萬人（一般人群中，室上速的患病率約為0.23%）。據中國國家卒中登記中心數據，房顫患者卒中的復發率、致殘率和死亡率分別約為32.35%、51.58%及34.23%。患有房顫的卒中患者的復發風險比非房顫患者高3.7倍。
快速性心律失常治療方式包括藥物治療以及介入、手術的非藥物療法，藥物治療只能在一定程度內控制心律且需長期用藥并伴有副作用。自1987年醫學界應用導管消融手術（電生理手術）治療快速性心律失常以來，因其創傷小、安全有效迅速推廣，電生理手術通過穿刺股靜脈、頸內靜脈或鎖骨下靜脈，將電極導管輸送到心腔特定部位，先檢查及定位引起心動過速的異常位置，然后在該處進行局部射頻消融，以達到阻斷心臟電信號異常傳導路徑或起源點的介入診斷治療技術。
1）房顫領域：通常患者在接受第一次心臟電生理手術3個月后，約有70%陣發性房顫和60%持續性房顫可痊愈；在接受第二次或第三次心臟電生理手術后的痊愈率可達80%-95%，對于有器質性心臟病，電生理手術和藥物治療、外科手術相比，可以明顯降低房顫的復發率。歐洲心臟病學會發表的最新版《2020ESC房顫診斷和管理指南》中將電生理手術推薦等級提升至多種類型房顫手術的一線治療，據《中國心血管健康與疾病報告2019》，我國房顫射頻消融手術占總射頻消融手術的比例由2015年的21.0%提升至2018年的31.9%；
2）室上速領域，由于發病機制較為簡單，多為異位激動形成的部位或折返環路在希氏束分叉以上的快速性心律失常，全球已有多個專家共識文件推廣器械治療，推薦心臟電生理手術為室上性心律失常的一線治療手段，
據心律失常介入質控中心及弗若斯特沙利文數據，2020年我國快速心率失常患者電生理手術量約為21.2萬例（約51.5億元），2015-2020年復合增速約12.5%，行業快速擴增，但受限于快速性心律失常疾病早篩尚未推廣、電生理手術難度高、電生理介入醫生缺口大等因素，我國電生理手術滲透率仍相對較低，約為128.5臺/百萬人，相較于美國的1302.3臺/百萬人仍有很大空間，據弗若斯特沙利文數據，預期隨著人口老齡化、技術進步、醫生缺口補足等推動，我國電生理手術量增速加快，將以23.3%復合增速增至2024年的48.9萬例，市場規模將達到211.1億元。
電生理手術包括二維和三維兩種模式，二維心臟電生理手術已在室上速等簡單心律失常病癥中獲得普遍認可，但受限于臨床醫生在傳統X射線透視的輔助下，僅能獲取二維視圖，其在逐點消融、以點連線時將取決于自身經驗及個人記憶等進行標測，誤差較大、耗時較長、對臨床醫生要求較高，相比之下，三維電生理手術標測系統通過在計算機上建立心臟三維模型，實現腔內心電圖與心臟的立體空間結構的結合，提高射頻消融成功率的同時降低射線的輻射量，已經成為電生理手術發展的重要趨勢之一。目前國內二維電生理設備均采用開放式系統，三維電生理設備主要被強生、雅培、波科等外資廠商壟斷。
三維心臟電生理標測系統集硬件電路、軟件系統、核心算法于一體，對硬件電路、軟件系統要求較高的同時還需要滿足臨床應用中對于核心算法的高精度要求。目前代表三維心臟電生理標測系統國際領先水平的產品主要為強生CARTO3系統、雅培EnSitePRECISION系統，國產廠商在三維心臟電生理標測系統方面雖與國際領先同類產品存在差距，但以微電生理、惠泰醫療等為代表的頭部企業已實現從無到有加速追趕中。
目前國內電生理市場以進口產品為主，據弗若斯特沙利文數據，2020年強生、雅培、美敦力合計約占我國電生理器械市場近90%的份額，其中強生電生理銷售額約30.30億元，市場份額高達58.8%，其次是雅培和美敦力，惠泰醫療、微電生理以3.1%、2.7%的份額居于第四、五位。預計隨著國內企業在技術研發及產業應用方面的不斷突破，國產產品與進口產品的差距不斷縮小。據弗若斯特沙利文數據，2020年我國三維電生理手術約16.4萬例，預計將以27.3%的復合增速增至2024年的43.0萬例，幾乎由強生、雅培等外資主導，微電生理以6806臺手術量在三維術式領域占據4.2%份額。
房顫由于發病機制復雜、消融難度較大，多采用三維標測系統進行更為精確的心臟建模后再行消融治療，2020年房顫電生理手術已達8.2萬臺，競爭格局基本為三維電生理格局。在相對簡單的室上速領域，微電生理、惠泰醫療、心諾普等國產企業稍有替代，據弗若斯特沙利文數據，2020年我國電生理室上速手術量達9.91萬臺，國產占比約為32.2%。
集采降價將加速電生理手術滲透率提升，中標品類居前的龍頭企業有望優先獲益。2022年8月26日，福建醫保局發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購方案（征求意見稿）》，10月14日，電生理類醫用耗材27省聯盟細則公布，27省市（除北京、上海、天津、四川、湖北）電生理類集采涉及4類產品，分2個競價單元，采購周期2年，首年協議采購量于2023年4月起執行，組套降幅大于等于30%，單件降幅大于等于50%即可中選，降幅要求較為溫和，對于當下尚處于初期發展階段以中低端領域為主的國產電生理企業，保障企業創新積極性。12月23日擬中選企業公布，微電生理、波科、雅培等16家企業獲得擬中選資格，據福建日報數據本次醫用耗材產品上年度采購總金額達70億元，占全國市場總量2/3以上，中選產品平均降幅49.35%，以心臟介入電生理手術中量較大的房顫消融手術為例，單臺手術耗材成本將由集采前的平均7.6萬元降至集采后的4.2萬元，其中微電生理在單件采購模式申報企業2家及以上競價單元中獲得了14個擬中選資格，在單件采購模式獨家報名競價單元及配套采購模式中獲得5個擬中選資格，中標數量領先。
2.2.公司三維系統率先突破，超3萬例臨床反饋持續算法優化
微創電生理自主研發的第一代Columbus®三維電生理標測系統2015年納入創新醫療器械特別審批程序， 2016年作為國產首款三維電生理設備獲批上市；2020年三代Columbus作為首個國產磁電雙定位標測系統獲批上市，是首個國產磁電雙定位三維心臟電生理標測系統、首個國產導管全彎段顯示三維心臟電生理標測系統、首個進入國家創新綠色通道的三維心臟電生理標測系統。按照產品應用的手術量排名，2020年公司在我國三維心臟電生理手術量中排名第三，國產廠家中排名第一，在國內已累計應用于超3萬例三維心臟電生理手術，積累的大量臨床反饋有效優化產品算法，公司“三維心臟電生理標測系統”分別入選2018年國家創新醫療器械產品目錄和2018年-2019年上海生物醫藥創新產品清單。
公司Columbus與主流強生、雅培、波士頓科學等三維電生理設備在導航系統技術、定位精度等方面均無差異，獨特設計包括：1）具有獨特的導管全彎段彎形顯示，可幫助臨床醫生更好理解導管在心腔中的位置及形態；2）RTM模塊快速精確建模算法可以實時構建精準的心臟電解剖結構，實現對導管所獲取的位置數據及對應的微小的心電信息的毫秒級響應，建模時間大為縮短；3）多道記錄模塊集成，更好的融合導管空間位置信息及其對應位置的心電信息，同時提供心電波形形態自動對比、最早激動點自動提示、MRI/CT術前影像一鍵分割、精確配準術前影像等多個業內領先的技術模塊，進一步優化了三維心臟電生理標測系統的臨床易用性；4）一鍵CT/MRI圖像分割及大范圍智能配準等。
公司設備類產品在境內采取“設備銷售+設備投放+設備跟臺”相結合的經營策略，其中投放模式和跟臺模式下設備所有權仍屬于公司，按照自有固定資產管理，該模式下三維設備數量約占總銷售量的70%左右，銷售模式約占20%左右；境外主要設備類產品銷售至經銷商，為盡快開拓境外市場，公司亦將少量設備贈送至境外經銷商用于產品市場推廣。
截止2021年底，公司固定資產賬面價值6,451.20萬元，占非流動資產比重的40.22%，其中包含投放及跟臺模式下的設備主要歸為“其他設備”類別，共計2,637.60萬元，采用平均年限法進行5-10折舊，殘值率5%，年折舊9.5%-19.0%，后續隨著公司設備推廣普及對應折舊額增大，但完備的臨床跟臺服務技術支持團隊與設備將帶動導管類產品的銷售增長。
據中國政府采購網數據，不同醫院三維電生理系統采購價格略有差異，總體而言進口設備終端價格主要在150-250萬元，國產品牌具有顯著性價比優勢。
2.3.持續鞏固成熟耗材基礎上，兩大高精度導管率先打破進口壟斷
公司依托能量治療技術平臺實現對“射頻+冷凍”技術主流消融技術的突破，持續鞏固在心臟射頻消融導管、冷鹽水灌注射頻消融導管等成熟產品的優勢地位，星型磁電定位標測導管兩大高精度導管、壓力感知磁定位灌注射頻消融導管率先打破進口壟斷，分別于2022年10月、12月獲批上市。
電生理耗材主要包括標測導管、消融導管等產品：
標測導管：用于標測診斷異常心臟電信號點位，不同型號規格適用不同臨床場景，如四極固定標測常用于希氏束、高右房、右室心尖等部位，十極固定標測導管于冠狀竇部位，可調彎標測導管操作體驗更佳，環肺靜脈標測導管主要用于房顫電生理檢查。標測導管的核心技術主要體現在導管到達心臟各個解剖位置、精確提取心電信號和導管電極位置的能力，評價標測導管產品特性包括產品功能模塊、產品結構工藝、臨床適用部位等。國產企業在基礎標測導管方面配備齊全，以惠泰醫療、微電生理、心諾普等為代表的國產廠家標測導管產品線豐富，可靈活滿足各類手術場景需求，國產企業在二維標測導管方面已經具備和外資競爭的能力。未來減少電生理術中X射線量和快速精準高密度標測為發展趨勢，因此我們認為磁電雙功能標測導管、高密度標測導管為未來重要配備產品。
2022年10月公司EasyStars®一次性使用星型磁電定位標測導管獲批，填補國產空白，局部可提取20路及以上高密度的心電信號，電極固定管具備高柔軟、高回復性，確保遠端高密度電極均勻分布接觸到心腔目標位置，且無受損心肌，具備明顯的技術優勢。
消融導管：射頻消融中平衡溫度、功率同時兼顧有效性和安全性是關鍵要點，消融導管作為核心的治療類導管從早期滿足單一消融功能逐步集成功率控制、溫度控制、鹽水灌注、壓力監測及微電極表面測溫等功能，治療精準度不斷提高，特別是以壓力感知導管為代表的高精度導管，能提供導管頭端和心壁之間觸點壓力的實時測量以及定位信息，為手術醫生提供導管與心腔內壁接觸的實時力值，使醫生以合適的力值對靶點進行消融，我國主要有強生、雅培2家國際廠商推出其壓力感知磁定位射頻消融導管，微電生理的一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管也于2022年12月獲批上市，填補了國內空白，豐富了公司心臟電生理導管類產品線，有利于進一步增強公司的核心競爭力和市場拓展能力。
2017年，公司自主研發的FireMagic®壓力感知磁定位灌注射頻消融導管于進入創新醫療器械特別審批程序，2022年12月打破進口壟斷獲批上市，于藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的治療。據前瞻性臨床試驗中期報告數據，該產品次要評價指標即刻治療成功率達100%，平均貼靠力為13.92g±4.81g（主要研究終點和安全性研究終點為術后12月隨訪成功率），臨床試驗數據顯示與強生的主打產品SmartTouch相比效能表現較佳。
綜上所述，參考福建電生理集采中對磁定位異／星形診斷導管、磁定位壓力感應治療導管限價25000、28000元，中選產品平均降幅49.35%，假設以此粗估中標后價格為1.3/1.4萬元，假設公司產品定價為外資的80%，分別為1/1.1萬元，合計2.1萬元，假設出廠價為7折約1.5萬元，據弗若斯特沙利文數據，2023-2025年我國房顫射頻消融手術量約為16.7/21.3/25.8萬例，假設公司市占率1%、4%、7%，預計將貢獻0.25/1.28/2.71億元營收。
3.三大平臺構筑底技術優勢，在研管線潛藏重磅產品
3.1.高研發強度夯實三大核心技術平臺優勢
公司總經理YIYONGSUN（孫毅勇）為美國田納西大學電氣工程博士，曾任美國西門子研究院研究員，是國內電生理器械研發領域的資深專家，深耕醫療器械領域近二十年，據招股書數據，公司現有包括總經理孫毅勇先生在內的6名核心技術人員，公司任職年限均在15年左右，保證了公司產品研發的持續性和先進性。
截止到2021年末，公司共計研發人員138名，比重32.86%，近年來研發強度始終維持在30%以上，21年達到47.4%，碩士及以上學位占比超一半，公司在堅持自主創新的同時也與高校、醫院等機構開展技術合作。截至2022年6月30日，公司合計取得已授權境內外專利167項，其中發明專利95項。同時，公司始終關注科技成果與產業應用的深度融合，先后承擔了國家級和省市級科研課題21項，
經過多年潛心發展，公司已形成了以圖像導航、精密器械、能量治療為核心的三大技術平臺，設備類產品的核心技術主要包括硬件電路設計、核心算法設計及軟件開發，其軟件系統主要依托圖像導航平臺及能量治療平臺實現；耗材類產品的核心技術主要包括導管的高精密設計和制造工藝，主要依托精密器械平臺實現，三大核心技術平臺持續優化完善，螺旋累積為公司可持續發展奠定基礎。
公司射頻消融領域2大重磅產品高密度標測導管、壓力感知磁定位灌注射頻消融導管相繼于2022年10、12月獲批，打破了進口壟斷地位，是我國電生理技術邁向房顫領域治療的重要一步，此外重磅儲備產品冷凍消融系列、腎動脈消融系列預期分別于2023、2025年獲批上市，為公司增長提供新的增長點。
3.2.冷凍消融系統預期2023年獲批，“射頻+冷凍”雙技術攻關房顫領域
冷凍消融利用低溫技術冷凍及破壞病變組織，令病變組織壞死或導致細胞凋亡，最終原位滅活人體組織，恢復時間短、住院時間短、出血少及風險低，可用于治療心血管、腫瘤等類型疾病。冷凍消融為治療房顫的常用消融治療方法之一，以極低溫度凍結及破壞病變組織，可作為抗心律失常藥物治療的替代方案應用于一線治療中，是出現癥狀性陣發性及持續性房顫的初期心律控制策略，歐洲主要推薦射頻消融或冷凍消融作為房顫一線治療，用于抗心律失常藥物療法的替代方案，相較于射頻消融，冷凍消融具有操作簡便、手術過程中痛感小等優勢。《經冷凍球囊導管消融房顫中國專家共識（2020）》指出，針對陣發性房顫治療冷凍球囊消融臨床效果可能較射頻消融更為理想。
據弗若斯特沙利文數據，2020年全球介入冷凍治療器械市場規模約14.77億美元，其中電生理領域冷凍消融規模約12.01億美元，比例為81.35%，全球首個治療陣發性房顫的冷凍球囊系統于2010年由美敦力在美國推出，目前國內房顫冷凍消融系統僅美敦力獲批，適用于藥物難治的復發性癥狀性陣發性房顫、復發性癥狀性陣發性房顫、藥物難治的持續性房顫，據康灃生物招股書數據，國內陣發性房顫、持續性房顫及長期持續性房顫的人群分別占所有房顫患者約50%、30%、20%，前兩者藥物難治率分別約為75%及80%，房顫復發率合計可達50%，以2020年國內總1159.6萬房顫總患者預估，預計美敦力冷凍消融產品獲批目標患者約570萬人。2020年，國內共計8.19萬例房顫消融手術中冷凍消融僅9800例，占比房顫消融手術總數從2016年的7.0%增加至2020年的12.0%，預計未來十年將以36.9%的增速增至2030年的22.49萬例，占比達27.6%，2020年國內房顫冷凍消融規模約2.55億元，預計未來十年復合增速約34.94%。
截至2022年12月7日，全球有四款商業化的房顫冷凍消融器械，我國僅美敦力房顫冷凍消融ArcticFrontAdvance獲批。微電生理IceMagic心臟冷凍消融系統于2021年進入創新醫療器械特別審批程序（心諾普2022.9.28、沈陽鵬悅科技2021.7.15、上海微電生理、康灃生物均已納入）。
公司IceMagic心臟冷凍消融系統臨床試驗主要研究終點和安全性研究終點為術后3-12月內治療成功率，次要評價指標為手術即刻消融成功率等，前瞻性臨床試驗中期報告顯示即刻治療成功率100%，肺靜脈隔離成功平均時長僅45.27±25.23s，較射頻消融時間大幅縮減。相比于美敦力ArcticFrontAdvance，微電生理冷凍消融設備增加目標消融溫度控制功能，使得消融過程中的最低溫度維持在該目標值附近一定范圍內，冷凍球囊導管增設組織表面溫度測量功能，更接近于組織表面溫度。
參考福建電生理聯采中冷凍環形診斷導管、冷凍治療導管分別限價2.3/2.8萬元，合計不高于5.1萬元，以最終中選產品平均降幅49.35%預估，即終端價約2.5萬元，假設微電生理冷凍消融系統2023年獲批上市，定價約2萬元、出廠價1萬元，據弗若斯特沙利文數據預估2023-2025年國內冷凍消融手術量約為2.69/3.98/5.84萬臺，假設微電生理銷售量為0.05/0.2/0.5萬根，市占率分別比為1.8%/5.0%/8.6%，對應收入貢獻約500/2000/5000萬元。
3.3.腎動脈消融系統根治頑固性高血壓難題，想象空間龐大
微電生理自主研發的腎動脈射頻消融系統以及Flashpoint®腎動脈射頻消融導管于2017年進入創新醫療器械特別審批程序，適用于經導管腎動脈射頻消融治療，目前處于動物實驗階段，公司預計2025年獲批。特殊的螺旋結構確保多電極同時貼靠血管壁，特有的凸臺電極設計實現電極均勻灌注鹽水，專利頭電極固定技術確保產品安全有效，該腎動脈射頻消融導管可以與公司三維心臟電生理標測系統聯合使用。子公司上海鴻電醫療（截止2021年底凈資產999.77萬元）于2021年11月29日成立，電生理股份100.00%持股，主要開展腎動脈消融領域醫療器械研發
由于人口老齡化及生活方式不健康等因素，我國高血壓患病率呈上升趨勢，2019年為3.17億人，2015年以來復合增速2.3%，預計將以1.8%的增速增長至3.88億人，高血壓類型包括可控高血壓（通過改變生活方式及/或輕度使用藥物可控制）、頑固性高血壓（患者以最大耐受劑量服用至少三種不同類型的抗高血壓藥物但血壓仍不能維持140/90毫米汞柱治療目標以下）以及二者之間的未控高血壓。據弗若斯特沙利文數據，2019年我國約15%、63%的高血壓患者為頑固性、未控高血壓，即頑固高血壓患者約0.48億人，且很大程度上受遺傳因素所影響。
高血壓由體內多個系統（包括神經系統、循環系統及內分泌（荷爾蒙）系統）發出的信號進行復雜的交互作用所控制，往返腎臟的神經在控制血壓方面尤其重要。腎臟中交感神經系統的過度激活可導致不適當激活腎素—血管緊張素—醛固酮系統（RAAS），使血管收縮增強、腎臟處理鈉出現異常及血容量增加，從而可能導致血壓上升。此外交感神經系統過度激活亦可能影響心臟，使心輸出量增加從而導致血壓上升。腎交感神經的慢性激活被認為是高血壓長期存在的關鍵因素之一。
針對高血壓有三種主要治療方法，包括生活方式干預、藥物治療及介入療法（如消融去腎交感神經術RDN），生活方式干預及藥物難以治療頑固性高血壓，約半數未控或頑固性高血壓患者在服用后一年停藥，據百心安招股書數據，約20%幾乎最初未遵醫囑，因此腎神經阻斷療法作為有效的長期療法療法，低侵入性、對腎交感神經高選擇性、副作用少且無全身不良反應、恢復較快，前景廣闊。新一代隨機、假手術對照試驗經過修改設計和實施，已經證明無論是否有抗高血壓藥物治療，高血壓患者在RDN后血壓顯著降低。據動脈網數據，歐洲高血壓學會、美國心臟造影及介入學會均于2021年發布專家共識聲明，肯定RDN的有效性并且定義了適用的患者人群。
據弗若斯特沙利文數據，腎神經阻斷產品歷經臨床試驗波折改良，自2020年3月FDA授予美敦力的Symplicitypyral為“突破性器械”后快速發展，截止目前全球共有四家公司的RDN產品獲得FDA“突破性設備”認定，分別為美敦力的SymplicitySpyral、Sonivies的TIVUS、ReCorMedical的Paradise及魅麗緯葉的網籃狀六電極系統，目前國內布局RND的企業有魅麗緯業、百心安、信邁醫療、微電生理、康灃生物等，據弗若斯特沙利文數據，預計我國腎神經阻斷產品2030年可達105億元。
