Theraclion宣布FDA批準Sonovein治療下肢靜脈曲張臨床研究--IDE（VEINRESET），VEINRESET是一項多中心關鍵性臨床研究，美國和歐洲的四個中心進行。
下肢靜脈曲張是一種常見疾病，在國內患者人數超1億。由于下肢靜脈曲張是一種非致命性的慢性疾病，只有等到疾病惡化，它才會危害患者生命。因此去醫院接受治療患者相對較少。除了這方面因素外，現有治療技術無法滿足患者需求也是導致患者去醫院接受治療少的原因之一。
傳統手術治療下肢靜脈曲張需要留下很大創傷。現在通過介入手術治療下肢靜脈曲張成為熱點，無論是介入消融（微波、射頻、化學），還是大熱的組織膠水。盡管介入治療使得患者皮表創傷變小，但是相應并發癥卻很多。一旦出現較為嚴重的并發癥，如DVT、PE，輕則影響生活質量，重則引起患者肢體功能障礙，甚至死亡。
Sonovein是一種全新的無創治療技術，在患者體表不會留下任何創傷，允許在門診完成手術，術后即可回家，不會耽誤患者生活工作。Sonovein已經在歐洲上市，數千患者接受Sonovein治療。
SONOVEIN
SONOVEIN是首款100%無創超聲治療靜脈曲張的機器人。它不需要任何額外的附件，如導線、穿刺工具或導管，也不會留下疤痕。SONOVEIN可以由一個人在非無菌環境下操作。由于患者可以在治療后立即恢復正常的日常活動，因此不需要叫醒室或病床。甚至在治療過程中都無需局麻，因為手術過程中無疼痛感。
SONOVEIN組成如下圖：
SONOVEIN屬于一種高強度聚焦超聲（HIFU）治療方式。
HIFU之前被大量用于無創腫瘤治療（國內海扶刀就是這類產品），HIFU原理是將超聲波進行聚焦后，穿透到人體內，通過一系列復合效應來消體內病變組織。就像太陽光可以通過凸透鏡聚焦一樣，超聲波也可以聚焦，而且可以安全地穿透身體，將能量密度較低的超聲波匯聚至體內的病變部位，利用焦點處超聲波的熱效應，在靶區形成60℃以上的高溫，導致蛋白質變性及組織細胞凝固性壞死或不可逆的嚴重損傷，從而達到治療疾病的目的。
SONOVEIN也是通過超聲波聚焦方法產生熱量，從而使靜脈收縮并被封閉。
SONOVEIN正因為HIFU原理，使得SONOVEIN擁有很多傳統治療無法具備優勢。無創
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無疤痕
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無需麻醉
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非無菌環境下治療
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無需住院，術后即可回家
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快速
Theraclion
Theraclion是一家位于巴黎的創新醫療公司，其正在開發一系列高強度聚焦超聲（HIFU）治療器械。用于治療例如下肢靜脈曲張、乳腺纖維腺瘤和甲狀腺結節等疾病。其中用于腫瘤消融的ECHOPULSE已上市。目前正在全力以赴開發Sonovein。
