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美敦力自適應胰島素泵獲批FDA

嘉峪檢測網        2023-04-23 20:23

據新聞報道顯示,4月21日,美敦力最新的混合閉環胰島素泵系統MiniMed 780G已獲得美國FDA批準。
 
 
Medtronic 780G系統具有SmartGuard技術,可以將它連接到Guardian Connect連續血糖監測儀(CGM),并使用其讀數來調整胰島素劑量。
 
MiniMed 780G使用場景
 
 
“吃飯時攝入的血糖對于1型糖尿病患者來說具有很大的風險,現在,MiniMed 780G系統首次用自動實時胰島素校正解決了這一尚未滿足的需求,”美敦力糖尿病部門總裁Que Dallara在一份聲明中表示。“在一小時甚至短短幾分鐘內,因攝入糖分,人體的血糖含量可能發生很大變化,因此我們設計了新的胰島素泵系統——該系統根據用戶的血糖讀數,智能調整胰島素用量。”
 
MiniMed 780G的優勢
 
 
1.SmartGuard技術:這是一項可以自動預測并將血糖指標保持在正常區間內的技術,可在每5分鐘自動調整胰島素輸送,每天最多可調整288次,是現有MiniMed 670G系統的最重要改進。美敦力進行的一項研究發現,SmartGuard自動校正可彌補碳水化合物計數的不準確性:共有約70%的研究參與者認為,使用新的系統后,可以不再擔心吃飯時的血糖指數了。
 
2.自動校正劑量:與美敦力之前的胰島素泵系統770G一樣,780G可以自動調整胰島素劑量。
 
3.MiniMed Mobile App:可以使用蘋果或安卓智能手機查看血糖水平。該應用程序允許用戶跟蹤血糖水平,并在血糖趨勢偏高或偏低時提供提醒。
 
4.可調節糖尿病目標:默認目標血糖范圍設置為120 mg/dL,但可以調整為110或100 mg/dL。
 
5.CareLink Connect應用程序:該應用程序允許在每個用戶的CareLink支持網絡中共享實時糖尿病數據。通過遠程查看血糖水平和胰島素泵信息,多達五個護理伙伴可以查看您的情況,并確保您安全。
 
MiniMed 780G的工作機制及組成部分
 
 
MiniMed 780G系統由三個獨立但相互連接的設備組成:
 
連續血糖監測儀:Guardian 4傳感器每5分鐘測量一次血糖,并將這些讀數發送至胰島素泵。該CGM設計為每7天更換一次。
 
輸注組件:MiniMed Mio Advance輸注組件是一種預裝入輸注裝置,帶有90度軟管道和自動針頭回縮功能;可單手操作。Mio Advance輸注組件需要每2-3天更換。更新后的Extended輸注組件可佩戴長達7天。
 
胰島素泵:780G泵具有防水功能,并可對胰島素輸送進行自動調整和修正,如果用戶血糖趨向高,釋放更多胰島素;血糖低或趨向低時則釋放較少或不釋放胰島素。
 
MiniMed 780G價格
 
當前的MiniMed 770G用戶可以通過遠程軟件升級免費升級到MiniMed 780G。
 
 
針對使用之前產品的用戶,如果用戶是在2018年11月14日至2019年4月11日期間購買了MiniMed胰島素泵,只需99美元即可升級為最新的780G系統。
 
針對產品已過保修期的用戶,如果其胰島素泵超出了4年保修期,也可以以舊換新購買設備,通過將舊有設備給美敦力回收,可以獲得500美元的780G抵用券。來自其他公司的在保修期內的胰島素泵用戶也有資格獲得500美元的抵用券。
 
MiniMed 780G有效性研究
 
在MiniMed 780G系統的關鍵試驗中,用戶在范圍內的時間為75%(70-180 mg/dL之間),總體低于范圍的時間為1.8%。此外,該系統在夜間也有效,用戶平均夜間范圍內時間為82%,夜間低于范圍的時間為1.5%。這些結果與自2020年以來在歐洲獲批的MiniMed 780G系統的證據相一致。
 
這款產品旨在為糖尿病患者提供更好的血糖控制和生活質量。MiniMed 780G的自動模式、可定制的設置以及與CGM設備的無縫集成,使得用戶能夠實現更為精確的胰島素劑量管理。同時,簡便的用戶界面和智能手機連接功能為患者提供了便捷的操作體驗。
 
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來源:Medtech Dive 醫潛

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