Ancora Heart在TCT2023上公布AccuCinch 12個(gè)月臨床研究數(shù)據(jù)。本項(xiàng)研究納入51名接受AccuCinch治療的射血分?jǐn)?shù)降低（HFrEF）的癥狀性心衰患者的分析。納入分析的患者符合目前納入的CORCINCH-HF關(guān)鍵試驗(yàn)的關(guān)鍵納入標(biāo)準(zhǔn)（LVEF 20-40%，MR≤2+）。
具體數(shù)據(jù)：
1、與基線相比，12個(gè)月時(shí)左心室舒張末期容積（LVEDV）有顯著且漸進(jìn)的改善（-33.6±34.8ml，p<0.001），
2、與基線相比，12個(gè)月時(shí)整體生活質(zhì)量評分（KCCQ-OS）顯著且持續(xù)改善（16.4±18.7分，p<0.001）
3、與基線（45.9±83.9 m，p<0.001）相比，12個(gè)月時(shí)功能能力（6MWT距離）顯著并且持續(xù)改善
4、與基線相比，12個(gè)月時(shí)紐約心臟協(xié)會(huì)（NYHA）分類有顯著并持續(xù)的改善（p＜0.001）（改善≥1級(jí)：65%；改善或不變：94%）
5、與基線相比，12個(gè)月時(shí)射血分?jǐn)?shù)（EF）有顯著且漸進(jìn)的改善（3.1±6.9，p<0.001）
PI評價(jià)
“項(xiàng)分析表明，接受AccuCinch治療的患者在對臨床醫(yī)生和患者都很重要的療效指標(biāo)方面取得了有意義的改善。我們目睹了左心室的顯著和漸進(jìn)的反向重塑，以及生活質(zhì)量和功能能力指標(biāo)的顯著和持續(xù)改善。這些結(jié)果表明，這種創(chuàng)新的導(dǎo)管治療可能有助于擴(kuò)大心衰患者的治療選擇，我們期待著正在進(jìn)行的關(guān)鍵研究的結(jié)果。”
----Nadira Hamid Allina Health Minneapolis Heart Institute
“心衰是一種非常普遍的疾病，由于其漸進(jìn)性，藥物和設(shè)備治療可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而變得不那么有效，使患者癥狀持續(xù)，治療選擇有限。利用完全經(jīng)導(dǎo)管的方法直接治療心力衰竭進(jìn)展的結(jié)構(gòu)性驅(qū)動(dòng)因素，即左心室增大，我們相信可能有一個(gè)新的機(jī)會(huì)來改善左心室舒張末期容積，幫助患者感覺更好，這項(xiàng)為期12個(gè)月的AccuCinch臨床數(shù)據(jù)清楚地證明了其解決這一重要未滿足需求的潛力。”
----Ulrich Jorde Albert Einstein College of Medicine
AccuCinch
AccuCinch是一種經(jīng)股動(dòng)脈的微創(chuàng)治療方式，其通過將一個(gè)柔性植入物固定到左心室內(nèi)壁，從而實(shí)現(xiàn)縮小左心室，減少心室壁應(yīng)力，支持和加強(qiáng)心壁。實(shí)現(xiàn)減輕癥狀，提高生活質(zhì)量，增加預(yù)期壽命。
AccuCinch除了治療心衰外，還能治療二尖瓣反流。
AccuCinch是目前治療心衰器械中，唯一能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能：
1、減少左心室維度
2、減少左心室體積
3、直接支撐左心室室壁
4、降低二尖瓣隆起
AccuCinch優(yōu)勢
1、直接針對左心室功能障礙和擴(kuò)張
2、經(jīng)皮經(jīng)股動(dòng)脈逆行，而非經(jīng)房間隔或心尖
3、保留了二尖瓣自然結(jié)構(gòu)
4、保留所有未來的治療選擇
AccuCinch治療原理
原理比較
AccuCinch左心室修復(fù)
AccuCinch是一個(gè)可彎曲的植入物，允許固定于左心室內(nèi)壁。AccuCinch目的是縮小左心室的大小，減少心室壁應(yīng)力，支持和加強(qiáng)心壁。
Ancora Heart
Ancora Heart 是一家醫(yī)療器械公司，總部位于加州圣克拉拉，致力于幫助心力衰竭患者感覺更好，壽命更長。
Ancora Heart開發(fā)了AccuCinch，這是第一個(gè)設(shè)計(jì)用于治療心力衰竭的經(jīng)皮心室恢復(fù)系統(tǒng)。AccuCinch的目標(biāo)是左心室功能障礙，這是心力衰竭的根本原因。與目前的外科手術(shù)或經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)不同，AccuCinch通過修復(fù)左心室來改善心力衰竭患者的生活質(zhì)量。
