1、 市場概覽
2021年全球智能骨科植入物市場規(guī)模為240億美元，預(yù)計2022年至2030年的復(fù)合年增長率(CAGR)為4.3%。目標(biāo)市場規(guī)模代表了智能骨科植入物具有高利潤的機(jī)會。
智能骨科植入物總體潛在市場存在一些關(guān)鍵驅(qū)動因素，如不斷增長的研發(fā)計劃、骨科手術(shù)、機(jī)器人和手術(shù)導(dǎo)航等使能技術(shù)的進(jìn)步，以及主要公司采取的積極舉措。2021年8月，捷邁邦美（Zimmer Biomet）獲得FDA批準(zhǔn)和De Novo認(rèn)證，推出世界上首個用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的智能膝關(guān)節(jié)植入物。
▲圖片源自grand view research官網(wǎng)
2、 疫情對市場造成的影響
2020-2022年，疫情對整個關(guān)節(jié)置換市場產(chǎn)生了不利影響，市場對智能骨科植入物的需求量降低，銷售額減少。這是由于人們推遲或取消擇期手術(shù)、臨床試驗(yàn)面臨運(yùn)營挑戰(zhàn)、供應(yīng)鏈障礙以及銷售和營銷活動減少造成的。主要市場參與者報告銷售額下降，尤其是在2020年期間。例如，史賽克(Stryker)報告的凈收入與2019年相比下降了約9.1%。捷邁邦美在2020年的收入與上一年相比下降了約11%。疫情顯著影響了膝關(guān)節(jié)置換相關(guān)產(chǎn)品的銷售，因?yàn)榕c髖關(guān)節(jié)置換相比，膝關(guān)節(jié)置換的緊迫性沒那么高。
▲圖片源自史賽克官網(wǎng)
捷邁邦美報告稱，受到COVID-19大流行的影響，2021年全球范圍內(nèi)擇期手術(shù)數(shù)量持續(xù)下降或出現(xiàn)波動。特別是在2021年的第三季度和第四季度，傳染性極強(qiáng)的Delta和Omicron變種導(dǎo)致?lián)衿谑中g(shù)進(jìn)一步推遲。另一個不利影響是醫(yī)院的人員短缺，進(jìn)一步導(dǎo)致?lián)衿谑中g(shù)的推遲。然而，隨著擇期手術(shù)的恢復(fù)，市場有望復(fù)蘇。
據(jù)估計，這些因素將有助于預(yù)測期內(nèi)全球智能骨科植入物市場的總體增長。許多公立和私立衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)布了支持恢復(fù)手術(shù)的指南，例如美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(ASA)就發(fā)布了相關(guān)指南。其它促進(jìn)增長的關(guān)鍵因素還包括不斷增加的研發(fā)計劃和產(chǎn)品改進(jìn)。市場主要參與者也持續(xù)開發(fā)新技術(shù)和擴(kuò)大產(chǎn)品應(yīng)用。例如，捷邁邦美計劃將其互聯(lián)數(shù)字產(chǎn)品組合從智能膝關(guān)節(jié)擴(kuò)展到髖關(guān)節(jié)和四肢關(guān)節(jié)置換。
3、 各細(xì)分市場介紹
（一）智能植入物應(yīng)用領(lǐng)域
從智能骨科植入物的應(yīng)用來看，總體潛在市場可進(jìn)一步細(xì)分為膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)等。膝關(guān)節(jié)應(yīng)用領(lǐng)域在2021年主導(dǎo)了全球市場，并將在整個預(yù)測年內(nèi)保持領(lǐng)先的市場地位。該細(xì)分市場在2021年占據(jù)了總收入的最大份額，超過47.00%。另一方面，估計髖關(guān)節(jié)應(yīng)用細(xì)分市場在預(yù)測年內(nèi)的增長率最快。促成這一細(xì)分市場快速增長的關(guān)鍵因素之一是膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)疾病患病率的升高。
此外，市場的增長還要依靠產(chǎn)品的不斷進(jìn)步和數(shù)字技術(shù)在現(xiàn)有關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品線中的應(yīng)用。例如，史賽克在2021年收購了OrthoSensor，旨在開發(fā)智能傳感器技術(shù)和植入物，為骨科醫(yī)生提供基于大數(shù)據(jù)的解決方案，并加強(qiáng)公司的數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)。另一個關(guān)鍵的市場驅(qū)動力是膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量持續(xù)增加。根據(jù)經(jīng)合組織的數(shù)據(jù)，2018年德國進(jìn)行了超過18.4萬例全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，而2019年更是增加到超過18.8萬例。
▲圖：OrthoSensor公司VeraSense傳感器
（二）智能植入物組件
從智能骨科植入物的組件來看，全球市場已細(xì)分為植入物和電子元件。在預(yù)測期內(nèi)，電子元件板塊預(yù)計將以超過6.2%的最快復(fù)合年增長率增長，包括智能傳感器和軟件。此外，該板塊還包括其他功能，例如遠(yuǎn)程患者監(jiān)控、跟蹤相關(guān)參數(shù)以支持術(shù)后護(hù)理和臨床決策。
Persona IQ智能膝關(guān)節(jié)就嵌入了Canary Medical公司開發(fā)的canturio-te & CHIRP系統(tǒng)。它允許患者和醫(yī)生跟蹤參數(shù)，例如步行速度、節(jié)奏、步數(shù)、運(yùn)動范圍等。植入物組件部分占2021年全球收入的最高份額。這歸因于植入物的高成本、產(chǎn)品的可用性以及市場參與者采取的舉措。大型跨國公司都在關(guān)節(jié)置換植入物市場開展了業(yè)務(wù)，包括史賽克、捷邁邦美、強(qiáng)生Depuy Synthes、Microport、B. Braun、Corin等。這些公司參與部署各種戰(zhàn)略計劃以增加其市場占有率和份額。
▲圖：Persona IQ智能膝關(guān)節(jié)置換假體
（三）關(guān)節(jié)置換手術(shù)類型
從智能骨科植入物服務(wù)的手術(shù)類型來看，全球市場可分為全關(guān)節(jié)置換、部分關(guān)節(jié)置換和其他。2021年，全關(guān)節(jié)置換手術(shù)細(xì)分市場在全球市場占據(jù)主導(dǎo)地位，占總收入的最大份額，超過 57.00%。促成該細(xì)分市場高市場份額的關(guān)鍵因素包括骨科疾病患病率增加、關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量上升以及技術(shù)進(jìn)步。例如，捷邁邦美的Persona IQ智能膝關(guān)節(jié)植入物就適用于接受骨水泥型全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者。
另一方面，部分關(guān)節(jié)置換手術(shù)預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)以最快的復(fù)合年增長率增長。其他部分包括翻修手術(shù)和表面置換手術(shù)，預(yù)計在未來幾年也將顯著增長。這是由于植入物失效或磨損，導(dǎo)致大量置換手術(shù)隨著時間的推移而失敗，從而需要進(jìn)行修復(fù)置換。進(jìn)行翻修手術(shù)是為了減輕患者不適，并幫助其恢復(fù)運(yùn)動能力。根據(jù)關(guān)節(jié)炎基金會提供的信息，到2030年，每年的膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)預(yù)計將分別達(dá)到12萬例和7.2萬例。
（四）終端用戶
從智能骨科植入物的終端用戶來看，全球市場分為醫(yī)院和其他部分。其他部分的終端用戶進(jìn)一步細(xì)分為門診手術(shù)中心(ASC)和研究機(jī)構(gòu)。這部分預(yù)計從2022年到2030年的復(fù)合年增長率最快，超過5.00%。這是由于相關(guān)的成本效益和門診中心數(shù)量的增加。根據(jù)2022年3月醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)的數(shù)據(jù)，華盛頓州大約有187個醫(yī)療保險認(rèn)證的ASC，德克薩斯州有442個，佐治亞州有368個，加利福尼亞州有817個，佛羅里達(dá)州有457個。
預(yù)計這些數(shù)字在未來幾年還會增加。醫(yī)院在2021年主導(dǎo)了全球市場，占同年總收入的最大份額。這是由于大量的骨科手術(shù)需要在醫(yī)院環(huán)境中進(jìn)行，而且許多大型醫(yī)院采用了新興技術(shù)。例如，印度的Deenanath Mangeshkar醫(yī)院在2021年進(jìn)行了1500多例關(guān)節(jié)置換手術(shù)，其中大部分是全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，其次是一些髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，以及翻修手術(shù)。
4、 區(qū)域情況分析
北美在2021年主導(dǎo)了全球市場，占總收入的最大份額，超過42.5%。該地區(qū)的高份額歸功于捷邁邦美等全球領(lǐng)先公司的加持。此外，另一個關(guān)鍵因素是數(shù)字技術(shù)和機(jī)器人系統(tǒng)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的高度滲透。據(jù)估計，骨科疾病患病率的增加將推動未來幾年的區(qū)域增長。根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù)，到2040年，美國經(jīng)醫(yī)生診斷的關(guān)節(jié)炎患者預(yù)計將達(dá)到7840 萬。
據(jù)估計，亞太地區(qū)的市場在未來八年內(nèi)將實(shí)現(xiàn)最快的增長。快速增長可歸因于以下幾點(diǎn)：主要市場參與者為加強(qiáng)其區(qū)域影響力而不斷增加投資；手術(shù)數(shù)量不斷增加；該地區(qū)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的迅速改善。根據(jù)國家醫(yī)學(xué)圖書館發(fā)表的一項研究，2017年日本進(jìn)行了約14.62萬例關(guān)節(jié)成形術(shù)。其中，膝關(guān)節(jié)手術(shù)超過8萬例，而髖關(guān)節(jié)手術(shù)估計超過5.9萬例。
5、 主要市場參與者及其進(jìn)展
捷邁邦美憑借其首個獲得FDA批準(zhǔn)的智能膝關(guān)節(jié)Persona IQ成為市場領(lǐng)先者。該公司正在探索與Canary Medical公司合作開發(fā)智能植入技術(shù)的其他應(yīng)用。
Persona IQ 采用植入式傳感器技術(shù)，可記錄膝關(guān)節(jié)植入假體的各種步態(tài)數(shù)據(jù)并將其無線傳輸?shù)交颊呒抑械膫€人基站。然后將數(shù)據(jù)安全地傳送到符合HIPAA標(biāo)準(zhǔn)的云平臺，患者及其外科醫(yī)生可以訪問這些數(shù)據(jù)。Persona IQ 將與 mymobility® 協(xié)同工作，mymobility® 是一個遠(yuǎn)程護(hù)理管理平臺，可跟蹤術(shù)前和術(shù)后的活動指標(biāo)。
2021年1月5日，史賽克宣布收購傳感器數(shù)字化領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)OrthoSensor及其Verasense術(shù)中傳感器技術(shù)。傳感器技術(shù)將進(jìn)一步推動Mako手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的發(fā)展，通過一個完整的數(shù)據(jù)驅(qū)動反饋機(jī)制來增強(qiáng)工作流程。此外，OrthoSensor的MotionSense遠(yuǎn)程患者監(jiān)測可穿戴設(shè)備和移動應(yīng)用程序與OrthloLogIQ基于云的數(shù)據(jù)平臺相結(jié)合，也將提高史賽克的數(shù)據(jù)分析能力。
在這之后，史賽克打算把重心放在提升關(guān)節(jié)置換業(yè)務(wù)的創(chuàng)新能力上，推進(jìn)智能傳感器技術(shù)，包括智能植入物中的傳感器和可穿戴設(shè)備。
其他主要市場參與者正在實(shí)施戰(zhàn)略舉措，例如加強(qiáng)研發(fā)、建立合作伙伴關(guān)系和并購，以進(jìn)入市場并擴(kuò)大其收入潛力。
