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電子內窺鏡絕緣路徑考察要求

嘉峪檢測網        2023-03-15 15:59

目前安規測試普遍按版要求測試,新版安規的電氣絕緣路徑考察和舊版有了區別,部分按照舊版標準做電氣絕緣的電子內窺鏡可能無法通過測試,此處對內窺鏡專用標準GB9706.218-2021的電氣絕緣路徑考查進行講解。中附錄J是標準要求的電子內窺鏡絕緣路徑考察要求,如圖1所示。
圖1 GB9706.218-2021 中附錄J絕緣路徑考察圖
必須要注意的是,附錄J中給了2個考察路徑示例,示例1和示例2,如圖2所示。
圖2 GB9706.218-2021 中附錄J絕緣路徑考察圖示例
首先講示例2,該示例中要求了測試絕緣路徑11,即電子內窺鏡的帶電部分到插入部分,考察電壓2重工作電壓下的對患者的防護措施(一般試驗電壓是1000V),或者1重網電源電壓下的對患者的防護措施(一般試驗電壓是1500V)中最高的,此種考察情況,按照目前的工藝,一般是不合格的,為了將內窺鏡做的盡量的細不會留有這么大的空間做絕緣。且普遍情況電子內窺鏡的隔離是在配合使用的主機上,如圖3所示。
圖3 主機中開關電源和內窺鏡帶電部分的絕緣
然后我們再看示例1,示例1中沒有路徑11,取而代之的是路徑12多了一處1重網電源電壓下的對患者的防護措施(一般試驗電壓是1500V)要求。也就是說如果內窺鏡的帶電部分和主機網電源之間(9),以及和信號輸入輸出口之間(12)的隔離能夠承受住示例1的耐壓要求,是不用考慮路徑11的。但是出于嚴謹建議添加圖3中絕緣路徑11
(紅箭頭)的測試,即內窺鏡插入部和主機次級的絕緣。
綜上所述,建議電子內窺鏡的考察絕緣路徑圖如圖3所示,考察的路徑為9,10,11(紅色箭頭),12,13(配合高頻設備使用)。
 

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來源:國家醫療器械計量中心

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