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【醫(yī)械答疑】?jī)?nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)是否可與光學(xué)內(nèi)窺鏡放在同一個(gè)注冊(cè)單元？

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-03-14 16:09

問(wèn)：內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)是否可與光學(xué)內(nèi)窺鏡放在同一個(gè)注冊(cè)單元？
 
答：依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年第104號(hào)），內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)分類編碼為06-15-02，光學(xué)內(nèi)窺鏡分類編碼為06-14-01，二者分類編碼不一樣，所以無(wú)論是專用的還是通用型的內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，均應(yīng)與光學(xué)內(nèi)窺鏡劃分為不同的注冊(cè)單元。
 

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來(lái)源：江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心

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醫(yī)療器械 醫(yī)藥

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