球囊外徑（Crossing Profile)：指未擴張狀態(tài)的 球囊和遠段導管的外徑數(shù)值。
球囊表面的涂層物質(zhì)
疏水涂層（Hydro-phobic)多為支架球囊。
親水涂層（Hydro-phylic)使球囊的通過能力增強。
擴張壓(Nominal Pressure)：指需要獲得標簽標識的充氣球囊直徑所需要的壓力，擴張壓定義為99％的球囊均不會破裂的壓力。例: AQUA T3：10atm—3.0
爆破壓(Rated Burst Pressure)：反復充盈球囊40次， 在此壓力下99％的球囊不會破裂。此為產(chǎn)品標識的重要內(nèi)容，為術者提供一個安全的充氣壓力范圍。RBP: 6～16atm
平均爆破壓(Mean Burst Pressure)：按統(tǒng)計學原理，球囊破裂的壓力。定義為50％的球囊會破裂。
二、球囊導管的特征
推送性（Pushability)
跟蹤性（Trackability)
通過性（Crossability)
順應性（Compliance)
回收性
1.通過性(Crossability)
球囊跨越病變的能力。影響球囊通過能力的因素
2.推送性（Pushability)
將用于推送桿的力量傳送到球囊頭端使之順利到達病變的能力。
影響推送性的因素
a.堅硬的近端桿及其設計
b.堅硬的遠端桿
c.近端和遠端推送桿之間的過渡
球囊導管的結(jié)構(gòu)（圖片來源：網(wǎng)絡）
球囊的推送能力
球囊推送能力決定遠端推送設計，所以不同球囊由于設計不同，推送能力不同。
近端推送桿的設計（圖片來源：網(wǎng)絡）
遠端推送桿（圖片來源：網(wǎng)絡）
3.跟蹤性（Trackability)
指球囊在導絲指引 下到達靶病變的能力。
影響因素：
a.遠桿端加強柔順性的設計（內(nèi)腔）
b.球囊頭端的柔順性
球囊頭端的設計
a.頭端的形狀是否有利于通過病變
b.頭端的創(chuàng)傷性
c.頭端錐形漸細的設計及材料的厚薄
d.軟硬程度決定了球囊對于鋼絲跟蹤
e.性能的好壞
球囊尖端連接方式的比較（圖片來源：網(wǎng)絡）
球囊尖端與球囊連接結(jié)構(gòu)（圖片來源：網(wǎng)絡）
理想的球囊導管
最小的通過外徑
尋蹤性的錐形頭端設計，幫助穿過有難度的病變
柔順性的頭端與導絲密切吻合，在通過彎曲處，減少“魚嘴”現(xiàn)象
不同的球囊頭端設計（圖片來源：網(wǎng)絡）
不同球囊的尖端設計決定其跟蹤性（圖片來源：網(wǎng)絡）
柔順的尖端設計，減少球囊通過血管彎曲處時的”魚嘴”現(xiàn)象（圖片來源：網(wǎng)絡）
球囊尖部過渡角度（shoulder angle)：使球囊與尖端平滑過渡，利于球囊通過
4.順應性
順應性：指球囊直徑隨著壓力的增加而增加的比率，是球囊拉伸能力一個指標。用這種球囊擴張較硬病變時，易造成夾層。（打一個壓力增大一點）主要為支架球囊及預擴張球囊。
非順應性：不管加多少壓力球囊直徑到達指定尺寸后保持不變，對于血管的適應性弱。主要用于輸送支架的球囊。主要為后擴張球囊。
半順應性：寬廣的工作范圍，可靈活的操縱球囊尺寸，多用于進行預擴張
三、介入球囊的結(jié)構(gòu)
各類球囊的總體結(jié)構(gòu)基本相同,分為球囊尖端、球囊、連接段、推送桿等，目前多數(shù)球囊采用尼龍材料。
球囊尖端的外徑、硬度及長度可影響球囊通過病變的能力,現(xiàn)臨床多為錐形設計并采用激光焊接技術連接。
球囊標記為不透X線的金屬焊接點,通常直徑1.5mm或更小的球囊只有一個標記點,位于球囊中部，直徑2.0mm及以上的球囊有兩個標記點，分別位于球囊兩端。
球囊表面的涂層物質(zhì)可以降低球囊通過病變時的摩擦，目前多采用親水涂層材料。連接段連接球囊及推送桿,對球囊的推送性、抗折能力有很大影晌,目前所用球囊基本加入中心鋼絲增強連接段支持力。
推送桿目前由金屬桿或高分子材料結(jié)合中心鋼絲構(gòu)成
圖片來源：網(wǎng)絡
內(nèi)鏡球囊擴張導管的主要結(jié)構(gòu)構(gòu)成包括尖頭、球囊和推送桿三個部分。
此外，連接段作為聯(lián)系推送桿和球囊之間的紐帶，對球囊的推送性和抗折能力有很大影響，一般會在球囊的連接段均加入了中心鋼絲以增強支持力，以提高球囊擴張導管的推送性和抗折能力。
1.尖頭
球囊擴張導管的尖頭的尺寸性能參數(shù)（如直徑、長度和硬度）可直接關系到它通過閉塞病變處的能力。如果尖頭采用錐形設計，那么因為球囊尖頭的直徑減小，從而增強了該導管的跟蹤能力。
2.球囊
球囊的材料對于球囊擴張導管的順應性能力有很大影響，PET材料的球囊順應性較小，而POC的球囊順應性較大。目前，臨床上常見的半順應性球囊是由尼龍材料制成的。球囊擴張導管的回卷性能是指球囊擴張回吸后球囊直徑的恢復能力，可以作為評價球囊通過病變的指標之一，這也與球囊材料有關。現(xiàn)在球囊表面所采用的多為親水涂層材料，提高了球囊通過病變的能力。
3.推送桿
國內(nèi)知名的球囊擴張導管推送桿材料分為高分子材料和金屬材料。采用高分子材料的球囊推送桿會降低推送時的摩擦力，采用金屬材料的推送桿可以有較好的推送性。在需要同時送入多支球囊擴張導管處理病變，如分叉病變時，還應考慮球囊推送桿外徑與導引導管內(nèi)徑之間的關系。
圖片來源：網(wǎng)絡
四、介入球囊的設計要點
1.尺寸
工作長度：擴張導管的工作長度應符合規(guī)定。
球囊直徑：擴張導管的球囊在規(guī)定工作壓力下，球囊直徑應符合規(guī)定。
球囊長度：擴張導管的球囊在規(guī)定工作壓力下，球囊長度應符合規(guī)定。
2.外觀
當用正常視力或矯正視力在擴大2.5倍的條件下檢查時，球囊及導管表面無毛刺，無破損，無雜質(zhì)。導管表面無明顯折痕。三通手柄應無明顯毛刺。球囊頭端應圓滑。
3.球囊可靠性
球囊反復承受充盈至表1中規(guī)定的球囊耐壓值時，擴張導管不應有泄漏或損壞（如突出或爆破）現(xiàn)象。
4.球囊密閉性
球囊充盈充液或充氣壓力至表1中規(guī)定的球囊最大工作壓力值,密閉保持30秒，球囊應無泄漏。球囊抽吸液體時，按照YY 0285.1-2017附錄D給出的方法試驗,在持續(xù)抽吸的過程中,空氣不應進入導管座裝配處。
5.連接牢固性
導管與三通手柄、導管與球囊、導管與前端軟頭的連接應牢固，軸向施加15N 的拉力，持續(xù)5秒應無斷裂脫落現(xiàn)象。
6.三通手柄注液口
三通手柄注液口圓錐接頭應符合GB/T 1962.1-2015或GB/T 1962.2-2001規(guī)定。
7.操控性
擴張導管未撐開時應能在適配導絲的導引下順利通過相適用的鉗道孔，不適用鉗道孔的除外。向球囊充氣或充液，應能順利將球囊充盈。向外抽吸氣體或液體，應能順利將球囊抽癟。
8.X射線顯影
顯影標記在X射線下應能顯影。
9.化學性能
易氧化物：檢驗液和空白液消耗的高錳酸鉀溶液[c（KMn04）=0.002mol/L]的體積之差應不超過2.0mL。
重金屬總含量：檢驗液中重金屬總含量應不超過1μg/mL。
酸堿度：檢驗液和空白對照液PH之差不大于1.5。
蒸發(fā)殘渣：蒸發(fā)殘渣的總量應不超過2mg。
10.耐腐蝕性
擴張導管的支撐桿應具有良好的耐腐蝕性能，耐腐蝕程度應不低于b級。
11.環(huán)氧乙烷殘留量
采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μg/g。
12.無菌
擴張導管應無菌。
