女人被男人强扒内裤内衣,一区中文字幕在线观看,天天干夜夜做,亚洲成人av网址,亚洲性一区,国产精品亚洲综合,亚洲情一区,日韩一区二区在线免费

您當前的位置:檢測資訊 > 法規標準

新MDCG指南文件--MDR/IVDR標準費用清單

嘉峪檢測網        2023-02-01 15:14

關于CE認證的費用,MDR和IVDR中均有條款規定:“公告機構應建立其開展的符合性評估活動的標準費用清單,并應將這些清單公之于眾。”然而,不管是MDR還是IVDR都沒有對此提供具體的定義。因此,在過去的一年多時間里面,大家對公告機構的MDR/IVDR認證收費是否公平合理的質疑一直存在。
 
在2023年新年伊始,標準費用清單的MDCG2023-2出臺,讓大家對此有了較為清晰的了解。 
 
本指導文件中提供的標準費用清單模板旨在幫助公告機構根據MDR第50條和IVDR第46條確定其公布費用清單。
 
 
本指導文件中提供的標準費用清單模板旨在幫助公告機構根據MDR第50條和IVDR第46條確定其公布費用清單。
 
在確定其費用時,公告機構需要考慮:根據一套統一、公平合理的條款和條件運作; 中小企業的利益
 
費用類型:
 
- 固定費用,即不取決于所需時間和資源,但應充分基于實際發生成本的固定費用。
 
- 基于時間的費用,即基于為活動分配的時間的費用項目。
 
公告機構應:
 
決定其服務收費方式,指明每個費用項目的費用類型,即是否固定或基于時間;
 
并應制定與合規性評估活動收費相關的書面程序;
 
收費設置應透明,項目應在公布的標準收費清單中明確說明;
 
公布的清單需要涵蓋與公告機構指定范圍相對應的所有活動以及定期提供的合格評定活動;
 
除此類費用外,應將正當合理的外部費用作為支出(如差旅費、外部測試費用)報銷。如果費用取決于時間以外的因素,則應明確說明;
 
可以將預期費用表示為一個范圍(每個費用項目的最小值到最大值),指出影響待支付費用的因素;
 
總的來說,對于所示的每個項目,這些因素應允許粗略估計各個符合性評估活動的總成本并兼顧中小企業的利益。由于標準費用清單中未考慮的因素,實際收取的報價和費用(包括單個項目的單個項目)可能因單個設備而異。如果報價與最終收費之間存在實質性差異,公告機構應將差異通知制造商,并適當證明調整的合理性。
 
MDR/IVDR下合格評定活動標準費用清單,通知機構XXXX(NB編號)
 
 
 
另外,該MDCG還強調
 
1、費用應該是公開可獲得的
 
-公眾成員可以在任何時間點訪問這些信息,而無需額外步驟,例如無需注冊為網站的用戶或提供聯系數據。
 
-標準收費表的格式可以是在公共網站瀏覽器上可訪問的任何格式。
 
-所示貨幣應與公告機構注冊營業地所在國家相關。
 
-如果根據制造商所在地收取的費用存在地區差異,也應注明。
 
2、語言
 
-標準費用清單應以與公告機構網站相同的語言書寫。如果是多種語言格式,列表也應以相同的語言提供。
 

 
分享到:

來源:微珂器械服務

主站蜘蛛池模板: 视频一区二区中文字幕| 国产视频一区二区三区四区| 亚洲精品一区在线| 国产一级一区二区| 国产日韩欧美一区二区在线播放| 日本高清一二区| 日韩一区二区三区福利视频| 国产伦理精品一区二区三区观看体验| 国产一级片一区| 午夜一二区| 国产精品久久久久久久久久久新郎| 久久精品综合视频| 一区二区三区日韩精品| 欧美日韩国产免费观看| 日本一区二区三区免费播放| 一区二区三区欧美在线| 国产精品一二三在线观看| 午夜激情影院| 久久噜噜少妇网站| 国产偷亚洲偷欧美偷精品| 国产精品一区二区毛茸茸| 狠狠色狠狠色综合久久第一次| 欧美久久久一区二区三区| 日韩av不卡一区二区| 国产不卡一区在线| 亚洲国产视频一区二区三区| 国模精品免费看久久久| 久久免费视频一区| 午夜激情看片| 九九精品久久| 日韩中文字幕一区二区在线视频 | 久久国产欧美一区二区三区精品| 91久久久久久亚洲精品禁果| 国产日产欧美一区二区| 欧美一区二区精品久久911| 视频一区欧美| 男女午夜影院| 理论片午午伦夜理片在线播放 | 99视频国产在线| 国产精品美女久久久免费| 99re久久精品国产| 久久青草欧美一区二区三区| 91精品一区二区在线观看| 日本99精品| 中文在线一区二区三区| 久久精品综合视频| 精品国产18久久久久久依依影院| 国产伦理精品一区二区三区观看体验| 日韩一级在线视频| 国产伦精品一区二区三区免费下载| 精品中文久久| 日本一区中文字幕| 91亚洲精品国偷拍自产| 国产欧美一区二区三区不卡高清| 97视频一区| 日韩午夜毛片| 在线国产精品一区| 免费的午夜毛片| 欧洲在线一区二区| 好吊色欧美一区二区三区视频 | 午夜av资源| 国产日韩欧美亚洲综合| 国产偷自视频区视频一区二区| 国产午夜精品一区二区三区视频 | 亚洲一二三在线| 国产一区二区在| 欧美一区久久久| 亚洲欧美日韩视频一区| 国产精品综合在线观看| 午夜大片网| 性生交片免费看片| 99精品欧美一区二区三区美图| 精品少妇一区二区三区| 欧美乱大交xxxxx| 亚洲国产aⅴ精品一区二区16| 国产一区亚洲一区| 好吊妞国产欧美日韩软件大全| 97精品国产97久久久久久免费| 久久久久国产精品一区二区三区| 十八无遮挡| 在线国产二区| 日本神影院一区二区三区|